- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06885463
PRP & BOB -tråde i behandling af stressinkontinens
18. marts 2025 opdateret af: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University
Rollenes rolle med Rich Plasma kombineret med BOB -tråde i behandling af stressinkontinens hos egyptiske kvinder
Undersøgelsen vil omfatte 10 kvinder med rene eller fremherskende SUI -symptomer med svær urodynamisk stressinkontinens på urodynamik defineret som tab af urin med pludselige stigninger i abdominaltryk: f.eks. Hoste, nysen eller grine).
Dette vil blive gennemført ved Institut for Obstetrics and Gynecology, Fakultet for Medicin, Al-Azhar University.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af blodplader rige plasma kombineret med PDO -tråde i behandlingen af stressinkontinens hos egyptiske kvinder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
-
Kontakt:
- Asem Moussa, Professor
- Telefonnummer: +201001414226
- E-mail: dramoussa77@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke -gravide kvinder med sui
- Alder mellem 20 til 45 år
- Patienter havde en historie med mislykket konservativ behandling
- Patienter var på ventelisten for kirurgisk behandling af SUI
Ekskluderingskriterier:
- Under behandling mod plateletagent
- Under NSAIDS
- Blodpladedysfunktionssyndrom
- Kritisk thrombocytopeni
- Hypofibrionogenaemia
- Sepsis
- Akutte og kroniske infektioner
- Kronisk leversygdom
- Anti-koagulationsterapi
- Historie om malignitet
- Graviditet
- Historie om aktiv malign patologi
- Psykiske lidelser, der gør dem ude af stand til at give samtykke
- genitourinary fistel
- Bekkenorganer prolapse -trin> 2 i henhold til kvantificeringssystemet for bækkenorganer og detrusor overaktivitet på urodynamik.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodplader Rige plasma kombineret med BOB -tråde
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af rapporterede SUI -symptomer
Tidsramme: Efter 4 måneder
|
Subjektiv evaluering af rapporterede SUI-symptomer, indikeret af patientens respons på spørgsmålet om ICIQ-fluts-spørgeskemaet: "Lækker urin, når du er fysisk aktiv, udøver dig selv, hoste eller nyser?"
|
Efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00000501
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .