黒色腫患者のリンパ節摘出後の即時リンパ再建：平行コホートパイロット研究
2026年6月16日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
LBPは、患者がすでに疾患を発症した後ではなく、手術時に行われたときにリンパ浮腫を予防するのに役立つかどうかを知るために。
調査の概要
詳細な説明
メラノーマの参加者集団におけるx窩リンパ節解剖（ALND）またはgu径リンパ節療法（ILND）の時点でリンパ酸バイパス（LVB）を実行するかどうかを調べることは、手術から1年後のリンパ浮腫発生の期間に影響するかどうかを調べます。
手術時から手術後の最初の30日で発生する創傷合併症率を評価する。
除去を排出する時間を推定します。
3ヶ月、6か月、および手術後1年後の手術後のLEのポイント有病率を推定する。
LEの最初の外観に関連する累積発生率を推定するため。
生活の質と生存率を評価するために、リンパ浮腫の生活の質（LYMQOL）アンケートを使用して、研究フォローアップドメインを介して。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ashleigh M Francis, MD
- 電話番号：(713) 413-7451
- メール：amfrancis@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
-
主任研究者：
- Ashleigh M Francis, MD
-
コンタクト：
- Ashleigh M Francis, MD
- 電話番号：713-413-7451
- メール：amfrancis@mdanderson.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の参加者。
- 参加する参加者。
- インフォームドコンセントを完了できる参加者。
- ALNDまたはILNDを受けている黒色腫の診断を受けた参加者。
除外基準：
- 手術の7日前に抗凝固剤を染色する参加者。
- 手術時に妊娠していることが知られている参加者。
- 50.0を超えるBMIの参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：上肢グループを受け取るALND
参加者は、治療医師によって術前に募集されます。
|
黒色腫患者集団におけるx窩リンパ節解剖（ALND）またはgu径リンパ節解剖（ILND）の時。
|
|
実験的：下肢グループが得られます
参加者は、治療医師によって術前に募集されます。
|
黒色腫患者集団におけるx窩リンパ節解剖（ALND）またはgu径リンパ節解剖（ILND）の時。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性と有害事象
時間枠：学習の完了を通じて;平均1年
|
有害事象の発生率、国立がん研究所に従って副次的な有害事象の一般的な用語基準に従って格付け
|
学習の完了を通じて;平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ashleigh M Francis, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月10日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。