黑色素瘤患者淋巴结清扫术后的淋巴立即重建：一项平行队列初步研究
2026年6月16日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
要了解LBP是否可以在手术时进行淋巴水肿，而不是在患者已经患上该疾病后进行淋巴水肿。
研究概览
详细说明
检查在黑色素瘤参与者种群中，是否在腋窝淋巴结清除（ALND）或腹股沟淋巴结清扫术（ILND）时进行淋巴旁路（LVB）是否会影响一年中淋巴水肿的周期患病率一年。
为了评估手术时期前30天发生的伤口并发症发生率。
估计抽流清除的时间。
为了估计手术后3个月，6个月和1年的LE手术后的患病率。
估计与LE首次出现有关的累积发生率。
为了评估生活质量和生存质量，使用淋巴水肿的生活质量（Lymqol）问卷对研究后续域进行了问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ashleigh M Francis, MD
- 电话号码：(713) 413-7451
- 邮箱：amfrancis@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
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首席研究员：
- Ashleigh M Francis, MD
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接触：
- Ashleigh M Francis, MD
- 电话号码：713-413-7451
- 邮箱：amfrancis@mdanderson.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者大于或等于18岁。
- 参与者愿意参加。
- 能够完成知情同意的参与者。
- 患有ALND或ILND的黑色素瘤诊断的参与者。
排除标准：
- 参与者在手术前7天内将抗凝剂放置。
- 已知在手术时怀孕的参与者。
- BMI大于50.0的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：上肢集团收获Alnd
参与者将由他们的治疗医生在术前招募。
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在黑色素瘤患者群体中，在腋窝淋巴结清扫术（ALND）或腹股沟淋巴结清扫术（ILND）时。
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实验性的：下肢群体
参与者将由他们的治疗医生在术前招募。
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在黑色素瘤患者群体中，在腋窝淋巴结清扫术（ALND）或腹股沟淋巴结清扫术（ILND）时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全和不利事件
大体时间：通过学习完成；平均1年
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不良事件的发病率，根据国家癌症研究所共同术语标准对不良事件进行评分
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通过学习完成；平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashleigh M Francis, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月10日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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