Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar lymfatisk rekonstruktion efter lymfadenektomi hos melanompatienter: En parallell kohortpilotstudie

16 juni 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att lära sig om LBP kan hjälpa till att förhindra lymfödem när det utförs vid operationen snarare än efter att en patient redan har utvecklat sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att undersöka om utförande lymfovenös förbikoppling (LVB) vid tidpunkten för axillär lymfkörtel dissektion (ALND) eller inguinal lymfkörtel dissektion (ILND) i melanompopulationen påverkar periodprevalensen av lymfödem förekomst ett år från kirurgi. För att bedöma sårkomplikationer som inträffar i de första 30-dagarna efter operation från operationen. För att uppskatta tid för att tömma borttagning. För att uppskatta punktprevalensen av LE efter operationen efter 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen. För att uppskatta den kumulativa förekomsten som är förknippad med LE: s första utseende. För att bedöma livskvalitet och överlevnad, med lymfödemkvalitet (LYMQOL) frågeformulär över studien uppföljningsdomän.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Ashleigh M Francis, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Deltagare större än eller lika med 18 års ålder.
  2. Deltagare som är villiga att delta.
  3. Deltagare kan fullborda informerat samtycke.
  4. Deltagare med en diagnos av melanom som genomgick ALND eller ILND.

Uteslutningskriterier:

  1. Deltagare som gör antikoagulantia inom sju dagar före operationen.
  2. Deltagare som är kända för att vara gravida vid operationen.
  3. Deltagare med BMI större än 50,0

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Upper Extremity Group RecieVing ALND
Deltagarna kommer att rekryteras preoperativt av sina behandlande läkare.
Procedur: Lymfovenös förbikoppling (LVB)
Vid tidpunkten för axillär lymfkörtel dissektion (ALND) eller inguinal lymfkörtel dissektion (ILND) i melanompatientpopulationen.
Experimentell: Lower Extremity Group får ILND
Deltagarna kommer att rekryteras preoperativt av sina behandlande läkare.
Procedur: Lymfovenös förbikoppling (LVB)
Vid tidpunkten för axillär lymfkörtel dissektion (ALND) eller inguinal lymfkörtel dissektion (ILND) i melanompatientpopulationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och biverkningar
Tidsram: Genom studieens slutförande; i genomsnitt 1 år
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Biververs
Genom studieens slutförande; i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Första postat (Faktisk)

20 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-1357
  • NCI-2025-01923 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera