Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon etter lymfadenektomi hos melanompasienter: en parallell kohortpilotstudie

16. juni 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å lære om LBP kan bidra til å forhindre lymfødem når det utføres på operasjonstidspunktet i stedet for etter at en pasient allerede har utviklet sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke om å utføre lymfovenøs bypass (LVB) på tidspunktet for aksillær lymfeknute -disseksjon (ALND) eller inguinal lymfeknute disseksjon (ILND) i melanomdeltakerpopulasjonen, påvirker perioden forekomst av lymfeet et år fra operasjonen. For å vurdere sårkomplikasjoner som oppstår de første 30-dagers etter operativt fra operasjonstidspunktet. For å estimere tid for å tømme fjerning. For å estimere poengforekomsten av LE etter operasjonen etter 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter operasjonen. For å estimere den kumulative forekomsten assosiert med den første utseendet til LE. For å vurdere livskvalitet og overlevelse, ved å bruke lymfødemkvalitet (LYMQOL) spørreskjema over studieoppfølgingsdomenet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ashleigh M Francis, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Deltakere større enn eller lik 18 år.
  2. Deltakere som er villige til å delta.
  3. Deltakere som er i stand til å fullføre informert samtykke.
  4. Deltakere med en diagnose av melanom som gjennomgår ALND eller ILND.

Eksklusjonskriterier:

  1. Deltaker som setter antikoagulantia innen 7 dager før operasjonen.
  2. Deltakere som er kjent for å være gravide på operasjonstidspunktet.
  3. Deltakere med BMI større enn 50,0

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øvre ekstremitetsgruppe motvirker Alnd
Deltakerne vil bli rekruttert preoperativt av sine behandlende leger.
Fremgangsmåte: Lymfovenøs bypass (LVB)
På tidspunktet for aksillær lymfeknute disseksjon (ALND) eller inguinal lymfeknute disseksjon (ILND) i melanompasientpopulasjonen.
Eksperimentell: Nedre ekstremitetsgruppe får ilnd
Deltakerne vil bli rekruttert preoperativt av sine behandlende leger.
Fremgangsmåte: Lymfovenøs bypass (LVB)
På tidspunktet for aksillær lymfeknute disseksjon (ALND) eller inguinal lymfeknute disseksjon (ILND) i melanompasientpopulasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og bivirkninger
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år
Forekomst av bivirkninger, gradert i henhold til National Cancer Institute vanlige terminologikriterier for bivirkninger
Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1357
  • NCI-2025-01923 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere