Reconstrução linfática imediata após linfadenectomia em pacientes com melanoma: um estudo piloto de coorte paralelo
16 de junho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Aprender se a LBP pode ajudar a prevenir o linfedema quando é realizado no momento da cirurgia, e não depois que um paciente já desenvolveu a doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para examinar se a realização de bypass linfovenosa (LVB) no momento da dissecção de linfonodos axilares (ALND) ou dissecção de linfonodos inguinais (ILND) na população participante de melanoma afeta a prevalência de período da ocorrência de linfedema em relação à cirurgia.
Avaliar as taxas de complicações da ferida que ocorrem nos primeiros 30 dias após o operativamente a partir do momento da cirurgia.
Para estimar o tempo para drenar a remoção.
Para estimar a prevalência pontual da LE após a cirurgia aos 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia.
Para estimar a incidência cumulativa associada à primeira aparição de LE.
Para avaliar a qualidade de vida e a sobrevivência, usando o questionário de qualidade de vida do linfedema (lymqol) sobre o domínio de acompanhamento do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ashleigh M Francis, MD
- Número de telefone: (713) 413-7451
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Ashleigh M Francis, MD
-
Contato:
- Ashleigh M Francis, MD
- Número de telefone: 713-413-7451
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes maiores ou iguais aos 18 anos de idade.
- Participantes dispostos a participar.
- Participantes capazes de concluir o consentimento informado.
- Participantes com diagnóstico de melanoma em ALND ou ILND.
Critérios de exclusão:
- Participantes Anticoagulantes de apostas dentro de 7 dias antes da cirurgia.
- Os participantes que são conhecidos por estarem grávidas no momento da cirurgia.
- Participantes com IMC maior que 50,0
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo da extremidade superior Recebendo ALND
Os participantes serão recrutados no pré-operatório por seus médicos tratadores.
|
No momento da dissecção de linfonodos axilares (ALND) ou dissecção inguinal de linfonodos (ILND) na população de pacientes com melanoma.
|
|
Experimental: Grupo da extremidade inferior recebendo Ilnd
Os participantes serão recrutados no pré-operatório por seus médicos tratadores.
|
No momento da dissecção de linfonodos axilares (ALND) ou dissecção inguinal de linfonodos (ILND) na população de pacientes com melanoma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança e eventos adversos
Prazo: Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano
|
Incidência de eventos adversos, classificados de acordo com os critérios de terminologia comum do National Cancer Institute para eventos adversos
|
Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1357
- NCI-2025-01923 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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