Onmiddellijke lymfatische reconstructie na lymfadenectomie bij melanoompatiënten: een parallelle cohort pilotstudie
16 juni 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om te leren of LBP kan helpen om lymfoedeem te voorkomen wanneer het wordt uitgevoerd op het moment van een operatie in plaats van nadat een patiënt de ziekte al heeft ontwikkeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om te onderzoeken of het uitvoeren van lymfeven bypass (LVB) ten tijde van axillaire lymfeklierdissectie (ALND) of inguinale lymfeklierdissectie (ILND) in de populatie van de melanoom -deelnemer de periode van lymfoedeem optreden een jaar van de operatie beïnvloedt.
Om wondcomplicaties te beoordelen die in de eerste 30 dagen na de operatie plaatsvinden vanaf het tijdstip van de operatie.
Om de tijd te schatten om verwijdering uit te voeren.
Om de puntprevalentie van LE na een operatie te schatten na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
Om de cumulatieve incidentie te schatten geassocieerd met de eerste verschijning van LE.
Om de kwaliteit van leven en overleving te beoordelen, met behulp van lymfoedeem-kwaliteit van leven (LYMQOL) vragenlijst over het follow-updomein van de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ashleigh M Francis, MD
- Telefoonnummer: (713) 413-7451
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Md Anderson Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashleigh M Francis, MD
-
Contact:
- Ashleigh M Francis, MD
- Telefoonnummer: 713-413-7451
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers groter dan of gelijk aan 18 jaar oud.
- Deelnemers die willen deelnemen.
- Deelnemers kunnen geïnformeerde toestemming voltooien.
- Deelnemers met een diagnose van melanoom die Alnd of ILND ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die anticoagulantia inzetten binnen 7 dagen voorafgaand aan de operatie.
- Deelnemers waarvan bekend is dat ze zwanger zijn op het moment van een operatie.
- Deelnemers met BMI groter dan 50.0
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bovenste extremiteitsgroep die Alnd ontvangt
Deelnemers zullen pre-operatief worden aangeworven door hun behandelingsartsen.
|
Ten tijde van axillaire lymfeklierdissectie (ALND) of inguinale lymfeklierdissectie (ILND) in de populatie van de melanoompatiënten.
|
|
Experimenteel: Onderste extremiteitsgroep wordt ilnd
Deelnemers zullen pre-operatief worden aangeworven door hun behandelingsartsen.
|
Ten tijde van axillaire lymfeklierdissectie (ALND) of inguinale lymfeklierdissectie (ILND) in de populatie van de melanoompatiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en bijwerkingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Incidentie van bijwerkingen, beoordeeld volgens de gemeenschappelijke terminologiecriteria van het National Cancer Institute voor bijwerkingen
|
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1357
- NCI-2025-01923 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .