Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowa rekonstrukcja limfatyczna po limfadenektomii u pacjentów z czerniakiem: badanie pilotażowe równoległe

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się, czy LBP może pomóc w zapobieganiu obrzęku limfatycznego, gdy jest on wykonywany w czasie operacji, a nie po rozwinięciu choroby pacjenta.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać, czy wykonanie pomostowania limfinovenous (LVB) w czasie wycięcia węzłów chłonnych pachowych (ALND) lub rozcięcie węzłów chłonnych pachwinowych (ILND) w populacji uczestnika czerniaka wpływa na okres rozpowszechnienia występowania obrzęku limfatycznego o jeden rok od operacji. Aby ocenić wskaźniki powikłań ran występujących w pierwszych 30-dniowych po operacji od czasu operacji. Aby oszacować czas na usuwanie drenażu. Aby oszacować punkt rozpowszechnienia LE po operacji po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku po operacji. Aby oszacować skumulowaną zapadalność związaną z pierwszym pojawieniem się LE. Aby ocenić jakość życia i przeżycie, przy użyciu kwestionariusza jakości życia (LymqOL) w ramach domeny kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Ashleigh M Francis, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy więksi lub równi 18 lat.
  2. Uczestnicy gotowi uczestniczyć.
  3. Uczestnicy zdolni do zakończenia świadomej zgody.
  4. Uczestnicy z diagnozą czerniaka poddawanego ALND lub ILND.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnik stawiający antykoagulanty w ciągu 7 dni przed operacją.
  2. Uczestnicy, o których wiadomo, że jest w ciąży w momencie operacji.
  3. Uczestnicy z BMI większe niż 50,0

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kończyny górnej, która otrzymuje ALND
Uczestnicy będą rekrutowani przedoperacyjnie przez lekarzy traktowanych.
Procedura: Obwodnica limfilu (LVB)
W czasie rozwarstwienia węzłów chłonnych pachowych (ALND) lub rozwarstwiania węzłów chłonnych pachwinowych (ILND) w populacji pacjentów z czerniakiem.
Eksperymentalny: Grupa kończyn dolnych otrzymuje ilnd
Uczestnicy będą rekrutowani przedoperacyjnie przez lekarzy traktowanych.
Procedura: Obwodnica limfilu (LVB)
W czasie rozwarstwienia węzłów chłonnych pachowych (ALND) lub rozwarstwiania węzłów chłonnych pachwinowych (ILND) w populacji pacjentów z czerniakiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania; średnio 1 rok
Występowanie zdarzeń niepożądanych, oceniane według National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych
Poprzez zakończenie badania; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1357
  • NCI-2025-01923 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodnica limfilu (LVB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj