Välitön imusolmukkeiden rekonstruointi lymfadenektomian jälkeen melanoomapotilailla: Rinnakkainen kohorttipilottitutkimus
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Oppiaksesi, voiko LBP auttaa estämään lymfaödeemaa, kun se suoritetaan leikkauksen ajankohtana eikä sen jälkeen, kun potilas on jo kehittynyt tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan lymfovenoosisen ohituksen (LVB) suorittaminen aksillaarisen imusolmukkeiden leikkauksen (ALND) tai nivelten imusolmukkeiden leikkauksen (ILND) ajankohtana melanooman osallistujien populaatiossa, vaikuttaa yhden vuoden ajanjakson esiintymiselle.
Haavan komplikaatioiden arvioimiseksi ensimmäisissä 30 päivän kuluessa leikkauksen ajasta lähtien.
Arvioida aikaa tyhjentämiseen.
Arvioida LE: n pisteen esiintyvyys leikkauksen jälkeen 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua leikkauksesta.
Arvioida kumulatiivinen esiintyvyys, joka liittyy LE: n ensimmäiseen esiintymiseen.
Elämänlaadun ja selviytymisen arvioimiseksi lymfaödeeman elämänlaadun (LYMQOL) kyselylomakkeen käyttäminen tutkimuksen seuranta-alueella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashleigh M Francis, MD
- Puhelinnumero: (713) 413-7451
- Sähköposti: amfrancis@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Ashleigh M Francis, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashleigh M Francis, MD
- Puhelinnumero: 713-413-7451
- Sähköposti: amfrancis@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat yli 18 -vuotiaita.
- Osallistujat, jotka haluavat osallistua.
- Osallistujat pystyvät suorittamaan tietoisen suostumuksen.
- Osallistujat, joilla on diagnoosi melanoomasta, joka on alennettu tai ILND.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat pistävät antikoagulantteja 7 päivän kuluessa ennen leikkausta.
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan raskaana leikkauksen aikaan.
- Osallistujat, joiden BMI on yli 50,0
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yläraajojen ryhmä, joka saa ALND: n
Heidän hoitavat lääkärit rekrytoivat osallistujia ennen leikkausta.
|
Aksillaarisen imusolmukkeen leikkauksen (ALND) tai nivelisolmukkeiden leikkauksen (ILND) ajankohtana melanooman potilaspopulaatiossa.
|
|
Kokeellinen: Alaraajojen ryhmä saa ilnd
Heidän hoitavat lääkärit rekrytoivat osallistujia ennen leikkausta.
|
Aksillaarisen imusolmukkeen leikkauksen (ALND) tai nivelisolmukkeiden leikkauksen (ILND) ajankohtana melanooman potilaspopulaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus- ja haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Haittavaikutusten esiintyvyys, luokiteltu kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaan haittavaikutuksiin
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1357
- NCI-2025-01923 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .