Reconstrucción linfática inmediata después de la linfadenectomía en pacientes con melanoma: un estudio piloto de cohorte paralelo
16 de junio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Aprender si LBP puede ayudar a prevenir el linfedema cuando se realiza en el momento de la cirugía en lugar de después de que un paciente ya haya desarrollado la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Examinar si realiza la realización de bypass linfovenoso (LVB) en el momento de la disección de ganglios linfáticos axilares (ALND) o la disección de ganglios linfáticos inguinales (ILND) en la población participante del melanoma impacta la prevalencia del período de la que ocurre un año de cirugía.
Evaluar las tasas de complicaciones de la herida que ocurren en los primeros 30 días después del tiempo desde el momento de la cirugía.
Para estimar el tiempo para la eliminación de drenaje.
Para estimar la prevalencia puntual de LE después de la cirugía a los 3 meses, 6 meses y 1 año después de la cirugía.
Para estimar la incidencia acumulada asociada con la primera aparición de LE.
Para evaluar la calidad de vida y la supervivencia, utilizando el cuestionario de calidad de vida de linfedema (Lymqol) sobre el dominio de seguimiento del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashleigh M Francis, MD
- Número de teléfono: (713) 413-7451
- Correo electrónico: amfrancis@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Md Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Ashleigh M Francis, MD
-
Contacto:
- Ashleigh M Francis, MD
- Número de teléfono: 713-413-7451
- Correo electrónico: amfrancis@mdanderson.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores o iguales a los 18 años de edad.
- Participantes dispuestos a participar.
- Los participantes pueden completar el consentimiento informado.
- Participantes con un diagnóstico de melanoma sometido a Alnd o ILND.
Criterios de exclusión:
- Participante Revestimiento de los anticoagulantes dentro de los 7 días previos a la cirugía.
- Participantes que se sabe que están embarazadas en el momento de la cirugía.
- Participantes con un IMC superior a 50.0
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de extremidades superiores Recibiendo Alnd
Los participantes serán reclutados antes de la operación por sus médicos tratantes.
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En el momento de la disección de ganglios linfáticos axilares (ALND) o disección de ganglios linfáticos inguinales (ILND) en la población de pacientes con melanoma.
|
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Experimental: Grupo de extremidades inferiores que obtienen ILND
Los participantes serán reclutados antes de la operación por sus médicos tratantes.
|
En el momento de la disección de ganglios linfáticos axilares (ALND) o disección de ganglios linfáticos inguinales (ILND) en la población de pacientes con melanoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad y eventos adversos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
|
Incidencia de eventos adversos, calificados de acuerdo con los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para eventos adversos
|
A través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1357
- NCI-2025-01923 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .