Немедленная лимфатическая реконструкция после лимфаденэктомии у пациентов с меланомой: экспериментальное исследование параллельного когорта
16 июня 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Чтобы узнать, может ли LBP помочь предотвратить лимфедему, когда он выполняется во время операции, а не после того, как пациент уже развил заболевание.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы изучить, выполнение лимфовенного шунтирования (LVB) во время рассечения подмышечного лимфатического узла (ALND) или диссекции паховых лимфатических узлов (ILND) в популяции участников меланомы влияет на период распространенности лимфедемы в год после операции.
Оценить скорости осложнений раны, возникающие в первые 30 дней после операции с момента операции.
Чтобы оценить время для снятия удаления.
Чтобы оценить распространенность LE после операции через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции.
Оценить кумулятивную частоту, связанную с первым появлением LE.
Чтобы оценить качество жизни и выживания, с использованием анкеты лимфедемы качества жизни (Lymqol) над исследовательской доменом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashleigh M Francis, MD
- Номер телефона: (713) 413-7451
- Электронная почта: amfrancis@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Ashleigh M Francis, MD
-
Контакт:
- Ashleigh M Francis, MD
- Номер телефона: 713-413-7451
- Электронная почта: amfrancis@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники больше или равны 18 -летним возрастам.
- Участники готовы участвовать.
- Участники могут завершить информированное согласие.
- Участники с диагнозом меланомы, подвергающейся ALND или ILND.
Критерии исключения:
- Участники становятся антикоагулянтами в течение 7 дней до операции.
- Участники, которые, как известно, являются беременными во время операции.
- Участники с ИМТ более 50,0
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа верхней конечности, получая Alnd
Участники будут набраны до операции их лечащими врачами.
|
Во время рассечения подмышечного лимфатического узла (ALND) или рассечения паховых лимфатических узлов (ILND) в популяции пациентов с меланомой.
|
|
Экспериментальный: Группа нижних конечностей
Участники будут набраны до операции их лечащими врачами.
|
Во время рассечения подмышечного лимфатического узла (ALND) или рассечения паховых лимфатических узлов (ILND) в популяции пациентов с меланомой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и нежелательные явления
Временное ограничение: Через завершение исследования; в среднем 1 год
|
Частота нежелательных явлений, оцененная в соответствии с Национальным институтом рака общих терминологических критериев для нежелательных явлений
|
Через завершение исследования; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1357
- NCI-2025-01923 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .