Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricostruzione linfatica immediata dopo linfoadenectomia nei pazienti con melanoma: uno studio pilota di coorte parallelo

21 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per sapere se LBP può aiutare a prevenire il linfedema quando viene eseguito al momento dell'intervento chirurgico piuttosto che dopo che un paziente ha già sviluppato la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esaminare se l'esecuzione di bypass linfovenoso (LVB) al momento della dissezione dei linfonodi ascellari (ALND) o della dissezione del linfonodo inguinale (ILND) nella popolazione dei partecipanti al melanoma influisce sulla prevalenza del periodo della occhiativa del linfiema un anno dalla chirurgia. Per valutare i tassi di complicanze delle ferite che si verificano nei primi 30 giorni dopo operativamente dal momento della chirurgia. Per stimare il tempo per drenare la rimozione. Per stimare la prevalenza del punto di LE dopo un intervento chirurgico a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico. Stimare l'incidenza cumulativa associata alla prima apparizione di Le. Per valutare la qualità della vita e la sopravvivenza, utilizzando il questionario sulla qualità della vita del linfedema (LYMQOL) sul dominio di follow-up dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Ashleigh M Francis, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipanti superiori o uguali a 18 anni.
  2. Partecipanti disposti a partecipare.
  3. Partecipanti in grado di completare il consenso informato.
  4. Partecipanti con diagnosi di melanoma sottoposti a Alnd o ILND.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipante che colpisce gli anticoagulanti entro 7 giorni prima dell'intervento.
  2. I partecipanti che sono noti per essere incinti al momento dell'intervento.
  3. Partecipanti con BMI maggiore di 50,0

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di estremità superiori che riceve Alnd
I partecipanti saranno reclutati preoperatoriamente dai loro medici trattati.
Procedura: Bypass linfoico (LVB)
Al momento della dissezione dei linfonodi ascellari (ALND) o della dissezione linfonodo inguinale (ILND) nella popolazione di pazienti di melanoma.
Sperimentale: Gruppo di estremità inferiori ottenendo ilnd
I partecipanti saranno reclutati preoperatoriamente dai loro medici trattati.
Procedura: Bypass linfoico (LVB)
Al momento della dissezione dei linfonodi ascellari (ALND) o della dissezione linfonodo inguinale (ILND) nella popolazione di pazienti di melanoma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi di sicurezza e avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio; una media di 1 anno
Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per eventi avversi
Attraverso il completamento dello studio; una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1357
  • NCI-2025-01923 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass linfoico (LVB)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi