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Sofortige lymphatische Rekonstruktion nach Lymphadenektomie bei Melanompatienten: eine parallele Kohortenpilotstudie

21. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Zu erfahren, ob LBP dazu beitragen kann, ein Lymphödem zu verhindern, wenn es zum Zeitpunkt der Operation durchgeführt wird, und nicht, nachdem ein Patient die Krankheit bereits entwickelt hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um zu untersuchen, ob lymphovenöse Bypass (LVB) zum Zeitpunkt der axillären Lymphknoten -Dissektion (ALND) oder der Inguinal -Lymphknoten -Dissektion (ILND) bei der Melanom -Teilnehmerpopulation die Periodenprävalenz des Lymphemedems ein Jahr vor der Operation beeinflusst. Beurteilung von Wundkomplikationsraten, die in den ersten 30 Tagen nach Operativ ab dem Zeitpunkt der Operation auftreten. Zeit für die Entfernung von Abfluss abzuschätzen. Um die Punktprävalenz von LE nach der Operation nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Operation abzuschätzen. Um die kumulative Inzidenz zu schätzen, die mit dem ersten Erscheinungsbild von LE verbunden ist. Bewertung der Lebensqualität und der Überlebensguthöhe unter Verwendung der Lymphödem-Lebensqualität (LYMQOL) Fragebogen über den Follow-up-Bereich der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Ashleigh M Francis, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer größer oder gleich 18 Jahre.
  2. Teilnehmer, die zur Teilnahme bereit sind.
  3. Teilnehmer in der Lage, die Einverständniserklärung abschließen zu können.
  4. Teilnehmer mit einer Diagnose eines Melanoms, das sich alnd oder ilnd unterzieht.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die Antikoagulanzien innerhalb von 7 Tagen vor der Operation einstellen.
  2. Teilnehmer, von denen bekannt ist, dass sie zum Zeitpunkt der Operation schwanger sind.
  3. Teilnehmer mit BMI von mehr als 50,0

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Obere Extremitätsgruppe, die Alnd wiedererlangt
Die Teilnehmer werden voroperativ von ihren behandelnden Ärzten rekrutiert.
Verfahren: Lymphenovenöser Bypass (LVB)
Zum Zeitpunkt der axillären Lymphknotensektion (ALND) oder der Inguinal -Lymphknotensektion (ILND) in der Melanompatientenpopulation.
Experimental: Gruppe der unteren Extremitäten
Die Teilnehmer werden voroperativ von ihren behandelnden Ärzten rekrutiert.
Verfahren: Lymphenovenöser Bypass (LVB)
Zum Zeitpunkt der axillären Lymphknotensektion (ALND) oder der Inguinal -Lymphknotensektion (ILND) in der Melanompatientenpopulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheits- und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums; Durchschnittlich 1 Jahr
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen, die gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse bewertet wurden
Durch Abschluss des Studiums; Durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1357
  • NCI-2025-01923 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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