Azonnali nyirok rekonstrukció lymphadenectomia után melanóma betegekben: Párhuzamos kohort kísérleti vizsgálat
2026. június 16. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Annak megtanulása, hogy az LBP segíthet -e megakadályozni a lymphedema -t, amikor azt a műtét idején hajtják végre, nem pedig a beteg által a betegséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak vizsgálata, hogy a limfovenous bypass (LVB) elvégzése az axillary lymph csomópont boncolásának (ALND) vagy az inguinalis nyirokcsomó boncolás (ILND) idején a melanoma résztvevői populációjában egy évet a műtétből egy évig befolyásolja.
A sebkomplikációk felmérése a műtét időpontjától kezdve operatív módon előforduló első 30 napban bekövetkezett sebesség.
Az eltávolítás leürítésének becslése.
A műtét után a műtét után a műtétet követő LE pont prevalenciájának becslésére a műtét után a műtét után.
A LE első megjelenésével kapcsolatos kumulatív előfordulási gyakoriság becslésére.
Az életminőség és a túlélés felmérése a lymphedema életminőség (Lymqol) kérdőív felhasználásával a tanulmány nyomon követési területén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashleigh M Francis, MD
- Telefonszám: (713) 413-7451
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- MD Anderson Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Ashleigh M Francis, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashleigh M Francis, MD
- Telefonszám: 713-413-7451
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 18 évesnél nagyobb vagy egyenlő vagy azzal egyenlő résztvevők.
- A résztvevők hajlandóak részt venni.
- A résztvevők képesek teljesíteni a tájékozott hozzájárulást.
- A Melanoma diagnosztizálásával rendelkező résztvevők ALND vagy ILND -n keresztül.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő antikoagulánsokat a műtét előtti 7 napon belül tárolva.
- Azok a résztvevők, akikről ismert, hogy a műtét idején terhes.
- Az 50,0 -nél nagyobb BMI -vel rendelkező résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A felső végtagi csoport fogadja az ALND -t
A résztvevőket kezelő orvosok előzetesen toborozzák.
|
Az axilláris nyirokcsomó boncolás (ALND) vagy az inguinalis nyirokcsomó boncolás (ILND) idején a melanoma betegpopulációjában.
|
|
Kísérleti: Az alsó végtagi csoport megszerzése ILND
A résztvevőket kezelő orvosok előzetesen toborozzák.
|
Az axilláris nyirokcsomó boncolás (ALND) vagy az inguinalis nyirokcsomó boncolás (ILND) idején a melanoma betegpopulációjában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonsági és mellékhatások
Időkeret: A tanulmány befejezésével; átlagosan 1 év
|
A nemi káros események szerint osztályozott káros események előfordulása, a káros események közös terminológiai kritériumai szerint
|
A tanulmány befejezésével; átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-1357
- NCI-2025-01923 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Registry)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .