Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar lymfatisk rekonstruktion efter lymfadenektomi hos melanompatienter: En parallel kohortpilotundersøgelse

21. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære, om LBP kan hjælpe med at forhindre lymfødem, når det udføres på operationstidspunktet snarere end efter at en patient allerede har udviklet sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge, om det udfører lymfovenøs bypass (LVB) på tidspunktet for axillær lymfeknude -dissektion (ALND) eller inguinal lymfeknude -dissektion (ILND) i melanom -deltagerens population påvirker perioden for lymfødem forekomst et år fra operationen. For at vurdere sårkomplikationer, der forekommer i de første 30 dage efter operativt fra operationstidspunktet. For at estimere tid til at dræne fjernelse. At estimere punktudbredelsen af ​​LE efter operation efter 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen. At estimere den kumulative forekomst forbundet med LE's første udseende. For at vurdere livskvalitet og overlevelse ved hjælp af lymfødemkvalitet (LYMQOL) spørgeskema over undersøgelsesopfølgningsdomænet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ashleigh M Francis, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Deltagere større end eller lig med 18 år.
  2. Deltagerne villige til at deltage.
  3. Deltagere, der er i stand til at gennemføre informeret samtykke.
  4. Deltagere med en diagnose af melanom, der gennemgår ALND eller ILND.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltager stak antikoagulantia inden for 7 dage før operationen.
  2. Deltagere, der vides at være gravide på operationstidspunktet.
  3. Deltagere med BMI større end 50,0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvre ekstremitetsgruppe, der modtager alnd
Deltagerne rekrutteres præoperativt af deres behandlende læger.
Procedure: Lymfovenøs bypass (LVB)
På tidspunktet for axillær lymfeknude dissektion (ALND) eller inguinal lymfeknude dissektion (ILND) i melanom -patientpopulationen.
Eksperimentel: Group i den nedre ekstremitet får ilnd
Deltagerne rekrutteres præoperativt af deres behandlende læger.
Procedure: Lymfovenøs bypass (LVB)
På tidspunktet for axillær lymfeknude dissektion (ALND) eller inguinal lymfeknude dissektion (ILND) i melanom -patientpopulationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og bivirkninger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år
Forekomst af bivirkninger, klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology -kriterier for bivirkninger
Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1357
  • NCI-2025-01923 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfovenøs bypass (LVB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner