Reconstruction lymphatique immédiate après lymphadénectomie chez les patients atteints de mélanome: une étude pilote de cohorte parallèle
16 juin 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour savoir si la lombalgie peut aider à prévenir le lymphœdème lorsqu'elle est effectuée au moment de la chirurgie plutôt qu'après qu'un patient a déjà développé la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour examiner si la réalisation de pontage lymphove alors (LVB) au moment de la dissection des ganglions lymphatiques axillaires (ALND) ou de la dissection des ganglions lymphatiques inguinaux (ILND) dans la population de participants au mélanome a un impact sur la prévalence de la période de la survenue lymphédia un an après la chirurgie.
Évaluer les taux de complications des plaies survenant au cours des 30 premiers jours après le moment de la chirurgie.
Pour estimer le temps de drainer l'élimination.
Pour estimer la prévalence ponctuelle du LE après la chirurgie à 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie.
Pour estimer l'incidence cumulative associée à la première apparition de LE.
Pour évaluer la qualité de vie et la survie, en utilisant le questionnaire sur la qualité de vie du lymphœdème (LYMQOL) sur le domaine de suivi de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashleigh M Francis, MD
- Numéro de téléphone: (713) 413-7451
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Chercheur principal:
- Ashleigh M Francis, MD
-
Contact:
- Ashleigh M Francis, MD
- Numéro de téléphone: 713-413-7451
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants supérieurs ou égaux à 18 ans.
- Participants prêts à participer.
- Les participants sont capables de terminer le consentement éclairé.
- Participants avec un diagnostic de mélanome subissant ALND ou ILnd.
Critères d'exclusion:
- Participant jalonnant des anticoagulants dans les 7 jours précédant la chirurgie.
- Les participants connus pour être enceintes au moment de la chirurgie.
- Les participants atteints d'IMC supérieurs à 50,0
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe des membres supérieurs reçoit alnd
Les participants seront recrutés en préopératoire par leurs médecins traitants.
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Au moment de la dissection des ganglions lymphatiques axillaires (ALND) ou de la dissection des ganglions lymphatiques inguinaux (ILND) dans la population de patients de mélanome.
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Expérimental: Groupe des membres inférieurs
Les participants seront recrutés en préopératoire par leurs médecins traitants.
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Au moment de la dissection des ganglions lymphatiques axillaires (ALND) ou de la dissection des ganglions lymphatiques inguinaux (ILND) dans la population de patients de mélanome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements de sécurité et indésirables
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude; une moyenne d'un an
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Incidence des événements indésirables, classés selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables
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Grâce à l'achèvement de l'étude; une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Première publication (Réel)
20 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1357
- NCI-2025-01923 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .