Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitá lymfatická rekonstrukce po lymfadenektomii u pacientů s melanomem: pilotní studie paralelní kohorty

21. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete -li se dozvědět, zda LBP může pomoci zabránit lymfedému, když se provádí v době chirurgického zákroku, spíše než poté, co se pacient již onemocnění vyvinul.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chcete -li prozkoumat, zda provádění lymfovenního bypassu (LVB) v době disekce axilárních lymfatických uzlin (ALND) nebo inguinální disekce lymfatických uzlin (ILND) v melanomovém účastníkovi populace ovlivňuje období výskytu lymfedemu jeden rok. Posoudit míru komplikací rány, ke kterým dochází v prvních 30 dnech po operaci od doby chirurgického zákroku. Odhadnout čas na odstranění. Odhadnout bodovou prevalenci LE po chirurgickém zákroku po 3 měsících, 6 měsících a 1 roce po operaci. Pro odhad kumulativního výskytu spojeného s prvním vzhledem LE. Posoudit kvalitu života a přežití, využití dotazníku lymfedému (LYMQOL) v následné doméně studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashleigh M Francis, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci větší nebo rovnou věku 18 let.
  2. Účastníci ochotní se zúčastnit.
  3. Účastníci schopni splnit informovaný souhlas.
  4. Účastníci s diagnózou melanomu podstupující ALND nebo ILND.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Účastníka stávání antikoagulantů do 7 dnů před chirurgickým zákrokem.
  2. Účastníci, o nichž je známo, že jsou těhotná v době chirurgického zákroku.
  3. Účastníci s BMI větší než 50,0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina horních končetin přijímá ALND
Účastníci budou přijati předoperačně jejich léčbami lékaři.
Postup: Lymfovenózní bypass (LVB)
V době disekce axilárních lymfatických uzlin (ALND) nebo disekce inguinálních lymfatických uzlin (ILND) v populaci pacientů s melanomem.
Experimentální: Skupina dolní končetiny získává ilnd
Účastníci budou přijati předoperačně jejich léčbami lékaři.
Postup: Lymfovenózní bypass (LVB)
V době disekce axilárních lymfatických uzlin (ALND) nebo disekce inguinálních lymfatických uzlin (ILND) v populaci pacientů s melanomem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a nežádoucí účinky
Časové okno: Dokončení studie; v průměru 1 rok
Výskyt nežádoucích účinků, tříděný podle Kritérií Národního institutu pro rakovinu
Dokončení studie; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1357
  • NCI-2025-01923 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfovenózní bypass (LVB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit