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흑색 종 환자의 림프절 절제술 후 즉각적인 림프 재구성 : 병렬 코호트 파일럿 연구

2026년 4월 21일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
LBP가 환자가 이미 질병을 앓은 후에가 아니라 수술 시점에 수행 될 때 림프 부종을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 알기 위해.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

흑색 종 참가자 집단에서 겨드랑이 림프절 해부 (ALND) 또는 사타구니 림프절 해부 (ILND) 시점에서 림프구 우회 (LVB)를 수행하는지 검사하는 것은 수술에서 1 년간 림프종 발생의주기 유병률에 영향을 미친다. 상처 합병증을 평가하기 위해 수술 시점부터 수술 후 처음 30 일 동안 발생하는 비율. 배수 시간을 추정합니다. 수술 후 3 개월, 6 개월 및 1 년에 수술 후 LE의 포인트 유병률을 추정합니다. LE의 첫 번째 모양과 관련된 누적 발생률을 추정합니다. 연구 후속 도메인에 대한 림프 부종 삶의 질 (Lymqol) 설문지를 사용하여 삶의 질과 생존을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Ashleigh M Francis, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 참가자는 18 세 이상 또는 동등합니다.
  2. 참여하고자하는 참가자.
  3. 참가자는 사전 동의를 완료 할 수 있습니다.
  4. ALND 또는 ILND를 겪고있는 흑색 종의 진단을받은 참가자.

제외 기준 :

  1. 수술 전 7 일 이내에 참가자 스테이킹 항 응고제.
  2. 수술 당시 임신 한 것으로 알려진 참가자.
  3. BMI를 가진 참가자는 50.0 이상입니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상지 그룹은 Alnd를 받는다
참가자들은 치료 의사에 의해 수술 전 모집됩니다.
절차: 림프 우회 (LVB)
흑색 종 환자 집단에서 겨드랑이 림프절 해부 (ALND) 또는 사타구니 림프절 해부 (ILND)의 시점에서.
실험적: 하부 말단 그룹 ILND
참가자들은 치료 의사에 의해 수술 전 모집됩니다.
절차: 림프 우회 (LVB)
흑색 종 환자 집단에서 겨드랑이 림프절 해부 (ALND) 또는 사타구니 림프절 해부 (ILND)의 시점에서.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전 및 부작용
기간: 학습 완료를 통해; 평균 1 년
부작용의 발생률, 국립 암 연구소 공통 용어 기준에 따라 등급이 매겨진 부작용
학습 완료를 통해; 평균 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 6일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-1357
  • NCI-2025-01923 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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