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HIVと高血圧の高齢者におけるHIITの実現可能性 (HARC)

2025年3月20日 更新者:Raymond Jones、University of Alabama at Birmingham

HIVと共起高血圧を伴う高齢者の高強度インターバルトレーニングの実現可能性

このHIVおよび老化したパイロットプログラムの提案の目標は、新興の研究者に翻訳研究の経験と指導を提供することにより、HIVと老年の学際的な協力を促進することです。 焦点は、HIV(PWH)と共起高血圧症の高齢者の間の短期高強度インターバルトレーニングの有効性と実現可能性に関するデータを収集することです。

併存疾患を定義する非エイドは、老化PWHの間でますます一般的になっています。 抗レトロウイルス療法(ART)の使用は、平均寿命を延ばし、老化関連の多発性にユニークなリスクを提示しています。 米国のHIV感染成人の50%以上に影響を与える高血圧は、PWHの間で重大な慢性障害です。 定期的な運動は機能を改善し、併存疾患のある成人の減少を防ぎます。 機能的結果は、高血圧の古いPWHの心血管健康の良い予測因子です。 運動は、若いPWHの心血管、代謝、および機能的測定を改善しますが、古いPWHは、動機、時間、痛みなどの障壁のために身体活動のガイドラインを満たさないことがよくあります。

高度なPWHの身体機能に対する高強度の運動の影響は、低モデリティの強度運動による利点の証拠にもかかわらず、不明です。 高血圧の古いPWHにおける高強度運動の実現可能性と許容性を評価することは、将来の研究に貴重な情報を提供するでしょう。

提案された研究の特定の目的は、安全性、順守、保持を含む研究プロトコルの完全性を評価して、将来の試験の標準的な操作手順を開発しながら、参加者が知覚された利益と障壁を決定することです。 さらに、この研究の目的は、二次的な結果の分散と、6分間のウォークテスト、短い物理的パフォーマンスバッテリー、骨格筋力、耐久性によって評価される下肢機能、下肢機能、耐久性、耐久性、筋肉の筋肉の健康評価によって評価される短い痛みの発明と痛みの評価によって評価される慢性疼痛を評価することを目的としています。プロファイル、骨格筋の分解、および代謝。

調査の概要

詳細な説明

HIV(PWH)の人々の平均寿命は、抗レトロウイルス療法(ART)ERAで増加し、HIVの流行の人口統計を老化者集団に変えました。 2030年までに、米国のPWHの推定70%は少なくとも50歳になるため、PWHの潜在的な課題として年齢に関連した併存疾患を暗示しています。 特に、高血圧はPWH間の主要な併存疾患の負担を表しています。 定期的な身体活動は、併存疾患を持つ成人集団の機能を改善し、機能的な低下を防ぎます。

身体性能の測定によって決定される機能状態の維持は、共起高血圧を伴う古いPWHの心血管転帰の良い予測因子です。 運動は、年齢に関連した機能的低下の治療におけるその使用を支持する証拠を伴う唯一の介入です。 運動は、PWHとリハビリテーションの専門家が採用する戦略であり、機能の低下に対処し、それらの個人の健康と生活の質を向上させます。 PWHの運動介入は、若いPWHの心血管、代謝、および機能的測定を改善できるという証拠をサポートしています。 高齢者の定期的な身体活動に関する推奨されるガイドラインを満たすことは実現可能ですが、身体機能の改善における高強度インターバルトレーニングの影響は不明です。

多くの運動研究は6〜12週間の運動の利点を反映していますが、多くの場合、結果は良好なコンプライアンスと完了プロファイルに動機付けられている参加者に限定されていると報告しています。 実際の状況では、運動、特に高強度の運動の順守は、望ましいレベルを下回り、プログラムの有効性を妨げる可能性があります。 これは、一部には、古いPWHでの運動に対する利益と障壁が認識される可能性があります。 医薬品治療の順守の決定要因を目的とした一連の研究機関にもかかわらず、PWH間の運動の順守は、研究不足の領域のままです。

ここでの目的は、古いPWHの身体機能と共起高血圧を改善するための高強度間隔トレーニング介入の有効性と有効性を評価することです。 中心的な仮説は、高強度の運動が古いPWHの機能的減少を改善するということです。 PWHでの高強度インターバルトレーニングの評価は、この集団は年齢が一致していない非感染コントロールと比較して機能的な結果の障害があり、古いPWHの間でさらに大きな障害があるため、重要な場合があります。 HIVに関連する根本的な炎症、痛み、および骨格筋の分解は、高齢のPWHが身体機能のレベルを回復または達成するために、より高い用量の運動を必要とする可能性があることを示唆しています。 したがって、このパイロットアプリケーションの目的は、CNICSから募集された共起高血圧を伴う15〜20年のPWH> 50年の短期高強度インターバルトレーニングの有効性と実現可能性を評価することです。 この目的を達成するために、調査員は、将来の研究を設計するために重要な以下の特定の目的に対処するために、パイロット研究を実施することを提案します。

特定の目的1:将来の裁判のガイダンスのための標準的な操作手順を開発するために、安全性、介入の順守、訪問の保持を含む研究プロトコルの完全性を評価する。 さらに、調査員は、運動の利点と障壁の規模で評価される、参加者の知覚された利益と障壁を決定します。

特定の目的2:1)6分間のウォークテスト、2)下肢機能、短い身体パフォーマンスバッテリー(SPPB)、3)骨格筋力と耐久性によって評価される、等速筋肉検査で評価される下肢機能、4)in spaintion in inventory and fish ineventory and vash and vast of a vasterments and 5)、5)の骨格筋力と持久力を含む下肢機能を含む、介入の結果と効果の分散を評価する。剛性)、6)炎症の循環指標(例: 炎症性プロファイル[IL-1β、TNF-α、IL-6、CRP、IL-8、IL-10]、骨格筋分解[クレアチンキナーゼ]、および代謝[空腹時グルコース、HA1C、乳酸、および空腹時コレステロール]。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • > =研究侵入時の50歳
  • アートレジメンにいる必要があります
  • 非アクティブなライフスタイル(チャンピオンアンケートでの中程度のアクティビティの週あたり150分<150分)
  • CD4 T細胞数は200セル/mm^3を超える(
  • 高血圧(未処理のSBP> = 130mmHgまたはdbp> = 80 mmhg)
  • 運動能力を阻害する機能的制限。

除外基準:

  • BP> 140/90 4+降圧薬の使用にもかかわらず
  • 慢性腎臓病
  • 重度の心臓病(CHF、狭窄、心停止の病歴、除細動器、狭心症)
  • 虚血性心疾患
  • 自己報告> =毎日のオピオイドの使用の90日
  • ベータブロッカーの重要な認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバルトレーニング
参加者は、以前に成功した運動介入から適応したHIITプログラムに従います。 参加者は、合計12回の訪問で6週間、2週間のHIITトレーニングに参加します。 私たちは以前、他の高リスクの臨床集団にコミットメントを確立しており、現在の研究集団で中程度の遵守率を確保できると確信しています。 強度は、年齢のHR最大に基づいています。 各セッションは、サイクルエルゴメーターを使用して実行されました。 80-90%HRの4分間のHIITの4セットは、60〜70%HR最大で3分間のアクティブ回復間隔を3セットで、最大3分間。 これに続いて、最後の5分間のクールダウンが続きます。
サイクルエルゴメーターを使用した運動
他の名前:
  • HIIT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性と受容性
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
実現可能性と受容性は、募集と保持率、介入順守率、サンプルサイズの募集に必要な適格な参加者の数、介入の完了率(つまり、介入のすべての側面を完了する参加者の数)、および完了率に関するデータを収集することで評価されました。
登録から治療の終了まで6週間で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
静かな休息後の振動測定を使用して血圧を評価しました。
登録から治療の終了まで6週間で
認識された利益と運動の障壁
時間枠:ベースラインと6週間
運動の障壁と福利厚生の規模は、運動と運動の障壁に関する人々の認識を評価するために開発されました。 この機器には、1(「強く同意しない」)から4(「強く同意する」)の範囲の応答を備えた、4対応の強制的なリッカートタイプ形式があります。 合計機器のスコアは43〜172の範囲であり、スコアが高いほど、個々のエクササイズはより積極的に認識されます。 さらに、EBBSは29項目の特典スケールと14項目の障壁スケールに分けられます。
ベースラインと6週間
知覚される運動の評価
時間枠:介入の1〜6週目
Borg RPE 6-20スケールを使用して測定
介入の1〜6週目
ボディマスインデックス
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
ボディマス指数は、ベースラインおよび介入後の身長と体重を使用して評価されました。
登録から治療の終了まで6週間で
心肺フィットネス
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
心肺フィットネスは、ペースの速い6分間のウォークテストを使用して評価されました
登録から治療の終了まで6週間で
物理機能
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
SPPBは、バランス、強度、および歩行測定のドメインを通じて機能状態の尺度として実行されました。 バランステストは、3つの位置に静的バランスを立てることで構成されていました。椅子からの座り方からスタンドを通る下肢の強度。通常のペースでのウォーキングスピード(4メートルのウォークテスト)。 各テストは、0(タスクを実行できない)から4ポイント(最高のパフォーマンス)にスコア付けされ、合計SPPBスコアはすべてのタスクで0〜12ポイントの範囲です。
登録から治療の終了まで6週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raymond Jones, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月2日

一次修了 (実際)

2024年2月21日

研究の完了 (実際)

2024年2月21日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月20日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300009214
  • UWSC14238 (その他の助成金/資金番号:University of Washington)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これらのデータは非常に予備的なものであり、したがって本質的に探索的です。 これは、より大きな介入を構築するために使用されました。 ただし、研究者が情報を要求した場合、必要と思われるIPDを広めます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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