Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIIT megvalósíthatósága idősebb HIV -sel és magas vérnyomással rendelkező felnőtteknél (HARC)

2025. március 20. frissítette: Raymond Jones, University of Alabama at Birmingham

A nagy intenzitású intervallum edzés megvalósíthatósága idősebb HIV-sel és együtt előforduló hipertóniával rendelkező felnőtteknél

A HIV és az öregedő kísérleti program javaslatának célja az, hogy elősegítse a HIV -ben és a gerincience interdiszciplináris együttműködéseit azáltal, hogy a feltörekvő kutatók számára tapasztalatokat és mentorálást nyújt a transzlációs kutatás területén. A hangsúly a rövid távú, nagy intenzitású intervallum edzés hatékonyságáról és megvalósíthatóságáról szóló adatok gyűjtésére összpontosít az idősebb HIV (PWH) és az együttesen előforduló hipertónia körében.

A komorbiditásokat meghatározó nem AID-ek egyre inkább elterjedtek az öregedő PWH között. Az antiretrovirális terápiák (ART) használata meghosszabbította a várható élettartamot, és egyedi kockázatot jelent az öregedéssel kapcsolatos multimorbiditások számára. A hipertónia, amely az Egyesült Államokban a HIV-fertőzött felnőttek több mint 50% -át érinti, szignifikáns krónikus rendellenesség a PWH körében. A rendszeres testmozgás javítja a funkciót és megakadályozza a komorbiditásokkal küzdő felnőttek csökkenését. A funkcionális kimenetelek jó előrejelzői a kardiovaszkuláris egészségnek az idősebb PWH -ban, hipertóniával. A testmozgás javítja a kardiovaszkuláris, metabolikus és funkcionális intézkedéseket a fiatal PWH -ban, de az idősebb PWH gyakran nem felel meg a fizikai aktivitás útmutatásainak olyan akadályok miatt, mint a motiváció, az idő és a fájdalom.

A nagy intenzitású testmozgásnak az idősebb PWH-ban a fizikai funkcióra gyakorolt ​​hatása ismeretlen, annak ellenére, hogy bizonyítékok vannak az alacsony közepes intenzitású testmozgás előnyeire. A magas intenzitású testmozgás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése a magas vérnyomással rendelkező régebbi PWH-ban értékes információkat nyújt a jövőbeli vizsgálatokhoz.

A javasolt tanulmány konkrét célja a vizsgálati protokoll integritásának felmérése, ideértve a biztonságot, a betartást és a visszatartást, a jövőbeli vizsgálatokhoz szükséges szokásos működési eljárások kidolgozása, miközben meghatározják a résztvevők által észlelt előnyöket és akadályokat. Ezenkívül a tanulmány célja a másodlagos eredmények varianciájának és a beavatkozás hatásainak felmérése a 6 perces séta tesztre, az alsó végtagok, a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor, a vázizom erőssége és kitartása alapján, az izokinetikus izomvizsgálat, a krónikus fájdalom és a körüli krónikus fájdalomcsillapítások által értékelt, és a gyulladások, a vaszkuláris egészség jelölői, a vaszkuláris egészség jelölői, a vaszkuláris egészség markerei, a vaszkuláris egészség markerei, a vaszkuláris egészség markerei, a gyulladások, a sugallok jelzői, a sugalkok jelzői, a sugalkok jelzői, a sugalkok jelzői, a sugalkok jelzői, a sugalkok jelzői, a sugalkok jelzői és a gyulladások. profil, vázizom lebomlása és anyagcseréje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HIV -vel (PWH) szenvedő emberek várható élettartama megnőtt az antiretrovirális terápia (ART) korszakában, és a HIV -járvány demográfiáját az öregedő populáció felé változtatta. 2030-ra az Egyesült Államokban a PWH becslések szerint 70% -a lesz legalább 50 éves, így az életkorral összefüggő komorbiditásokra utal, mint a PWH potenciális kihívásának. Különösen a hipertónia a PWH körében jelentős együttmorbiditási terhet jelent. A rendszeres fizikai aktivitás javítja a funkciót a komorbiditásokkal rendelkező felnőttkori populációkban, és megakadályozza a funkcionális csökkenést.

A funkcionális státus fenntartása, amelyet a fizikai teljesítmény mérései határoznak meg, jó előrejelzője a kardiovaszkuláris eredményeknek a régebbi PWH körében az együttes előforduló hipertónia mellett. A testmozgás az egyetlen olyan beavatkozás, amely bizonyítékokkal alátámasztja annak használatát az életkorhoz kapcsolódó funkcionális csökkenés kezelésében. A testmozgás egy olyan stratégia, amelyet a PWH és a rehabilitációs szakemberek alkalmaznak a funkcionális hanyatlás kezelésére, valamint az egyének egészségének és életminőségének javítására. A PWH -ban végzett testmozgási beavatkozások alátámasztják azt a bizonyítékot, hogy a testmozgás javíthatja a kardiovaszkuláris, metabolikus és funkcionális intézkedéseket a fiatalabb PWH -ban. Noha az idősebb felnőtteknél a rendszeres fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlott iránymutatások teljesítése megvalósítható, a nagy intenzitású intervallum edzés következményei a fizikai funkció javításában ismeretlenek annak ellenére, hogy az alacsony és közepes intenzitású beavatkozások után funkcionális javulásokat mutatnak.

Noha sok testmozgási tanulmány tükrözte a hat -tizenkét hetes testmozgás előnyeit, sokan azt jelentik, hogy az eredmények azokra a résztvevőkre korlátozódnak, akiket jó megfelelési és befejezési profilok motiválnak. A valós helyzetekben a testmozgás, különösen a nagy intenzitású testmozgás betartása a kívánt szint alá eshet, és akadályozhatja a programok hatékonyságát. Ennek oka részben az észlelt előnyök és a testmozgás akadályai lehetnek az idősebb PWH -ban. Annak ellenére, hogy egyre növekvő kutatási kutatás, amelynek célja a gyógyszerészeti kezelés betartása, a PWH-ban való testmozgás betartása továbbra is alul kutatott terület.

A cél itt a nagy intenzitású intervallum edzési beavatkozás hatékonyságának és hatékonyságának felmérése a régebbi PWH és az együttes előforduló magas vérnyomás fizikai funkciójának javítása érdekében. A központi hipotézis az, hogy a nagy intenzitású testmozgás javítja a régebbi PWH funkcionális csökkenését. Fontos lehet a nagy intenzitású intervallum-edzés értékelése a PWH-ban, mivel ennek a populációnak a funkcionális eredmények károsodása van az életkor szerinti nem fertőzött kontrollokkal összehasonlítva, még nagyobb károsodással az idősebb PWH között. A HIV -hez kapcsolódó gyulladás, fájdalom és vázizom lebomlása azt sugallja, hogy az idősebb PWH -nak magasabb testmozgást igényelhet a fizikai működési szintek helyreállítása vagy elérése érdekében. Ezért ennek a kísérleti alkalmazásnak a célja a rövid távú, nagy intenzitású intervallum edzés hatékonyságának és megvalósíthatóságának értékelése a 15-20 régebbi PWH> 50 év között, a CNIC-kből toborzott együttesen előforduló magas vérnyomás mellett. Ennek a célnak a elérése érdekében a nyomozók kísérleti tanulmányt javasolnak a következő konkrét célok kezelésére, amelyek döntő jelentőségűek a jövőbeli tanulmányok megtervezéséhez:

1. konkrét cél: A vizsgálati protokoll integritásának felmérése, ideértve a biztonságot, a beavatkozások betartását és a tanulmányi látogatások megtartását, a szokásos működési eljárások kidolgozása érdekében a jövőbeli vizsgálat irányításához. Ezenkívül a nyomozók meghatározzák a résztvevők észlelt előnyeit és akadályait, amelyeket a testmozgás és az akadályok skála alapján értékelnek.

2. konkrét cél: A másodlagos kimenetelek és a beavatkozás eredményeire gyakorolt ​​hatásainak felmérése, beleértve az 1) 6 perces séta tesztet, 2) az alsó végtagi funkció, amelyet rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPPB) értékelnek, 3) A csontváz izomszilárdság és állóképesség, az izom-izom-teszteléssel értékelve, 4) Krónikus fájdalom, értékelték a rövid fájdalomcsillapítókkal és a fájdalomcsillapítókkal). merevség), 6) keringő gyulladás indexek (pl. Gyulladásos profil [IL-1β, TNF-α, IL-6, CRP, IL-8, IL-10], a vázizom lebomlása [kreatin-kináz] és az anyagcsere [éhgyomri glükóz, HA1C, laktát és éhgyomri koleszterin].

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • > = 50 éves korban a tanulmányi bejegyzésnél
  • A művészeti renden kell lennie
  • Inaktív életmód (<150 perc hetente mérsékelt tevékenység a Champs kérdőívben)
  • A CD4 T-sejt száma nagyobb, mint 200 cell/mm^3 (
  • Hipertóniás (kezeletlen SBP> = 130 mmHg vagy DBP> = 80 mmHg)
  • Funkcionális korlátozások, amelyek gátolják a testmozgás képességét.

Kizárási kritériumok:

  • BP> 140/90 4+ vérnyomáscsökkentő gyógyszerek használata ellenére
  • krónikus vesebetegség
  • Súlyos szívbetegség (CHF, stenosis, szívmegállás története, defibrillátor, angina)
  • Ischaemiás szívbetegség
  • önmagában jelentett> = 90 napos napi opioid használat
  • Béta -blokkoló jelentős kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
A résztvevők egy HIIT programot követnek, amelyet a korábban sikeres testmozgási beavatkozásokból adaptálnak. A résztvevők 6 héten keresztül vesznek részt a HIIT edzés kéthetes ülésén, összesen 12 látogatáson. Korábban már megállapítottuk a kötelezettségvállalásokat más magas kockázatú klinikai populációkban, és biztosak vagyunk abban, hogy a jelenlegi vizsgálati populációban mérsékelt betartási arányt tudunk biztosítani. Az intenzitás az életkor által előrejelzett HR max. Minden munkamenetet ciklus ergométerrel végeztünk. 4 készlet 4 perces HIIT 80-90% HR HR-nél, 3 készlet 3 perces aktív helyreállítási intervallumokkal, 60-70% HR max. Ezt követi egy utolsó 5 perces lehűlést.
Gyakorlat ciklusos ergométerrel
Más nevek:
  • HIIT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot úgy értékelték, hogy a toborzási és visszatartási arányokról, az intervenciós betartási rátákról, a támogatható résztvevők számának a minta méretének toborzásához, a beavatkozás befejezésének (azaz a beavatkozás minden szempontját kitöltő számú) és a befejezési arányok számának összegyűjtésével értékelték.
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
A vérnyomást a csendes pihenés után oszcillometria alkalmazásával értékeltük.
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
A testmozgás észlelt előnyei és akadályai
Időkeret: Kiindulási és 6 hét
A testmozgási akadályokat és az ellátások skáláját úgy fejlesztették ki, hogy felmérjék az emberek testmozgással kapcsolatos felfogását és a testmozgással kapcsolatos előnyöket. A hangszernek négy válaszú, kényszerválasztó Likert-típusú formátuma van, válaszokkal, 1-től („erősen nem értek”) és 4-ig („határozottan egyetért”). A teljes műszer pontszáma 43 és 172 között lehet, ahol minél magasabb a pontszám, annál pozitívabban érzékeli az egyén a testmozgást. Ezenkívül az EBB-ket 29 tételből álló előnyökre és egy 14 elemű akadályra osztják.
Kiindulási és 6 hét
Az észlelt erőfeszítés értékelése
Időkeret: A beavatkozás 1-6. Hete
A BORG RPE 6-20 skálán mérve
A beavatkozás 1-6. Hete
Testtömeg -index
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
A testtömeg-indexet a kiindulási és az intervenció utáni magasság és súly felhasználásával értékelték.
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
Kardiorespirációs fitnesz
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
A Cardiorespiratory Fitness-t a gyors tempójú 6 perces séta teszttel értékelték
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
Fizikai funkció
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
Az SPPB -t a funkcionális státus mérésére hajtottuk végre az egyensúly, az erő és a járási mérések területén keresztül. Az egyenleg tesztek három pozícióban álló statikus egyenlegből álltak; alsó végtag szilárdsága egy székből való ülésen keresztül; és gyalogos sebesség normál ütemben (4 méteres séta teszt). Minden tesztet 0 -tól (a feladat elvégzésének képtelensége) 4 pontig (a legjobb teljesítményre) pontozunk, az összes SPPB pontszám 0 és 12 pont között az összes feladat során.
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raymond Jones, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300009214
  • UWSC14238 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Washington)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ezek az adatok nagyon előzetesek, és így feltáró jellegűek. Ezt egy nagyobb beavatkozás felépítésére használták. Ha azonban a kutatók információt kérnek, akkor az IPD -t szükségesnek tartjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel