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HIIT在艾滋病毒和高血压的老年人中的可行性 (HARC)

2025年3月20日 更新者:Raymond Jones、University of Alabama at Birmingham

HIV和同时发生高血压的老年人高强度间隔训练的可行性

这项艾滋病毒和老化试点计划提案的目的是通过为新兴的研究人员提供转化研究的经验和指导,以促进艾滋病毒和Geroscience的跨学科合作。 重点是收集有关HIV(PWH)和同时发生高血压的老年人中短期高强度间隔训练功效和可行性的数据。

在老化的PWH中,定义合并症的非辅助量越来越普遍。 使用抗逆转录病毒疗法(ART)具有延长的预期寿命,对与衰老相关的多种疾病带来了独特的风险。 在美国,高血压影响超过50%的HIV感染成年人,是PWH的重大慢性疾病。 定期锻炼可以提高功能,并防止合并症成年人的下降。 功能结果是高血压较老的PWH的心血管健康的良好预测指标。 运动可以改善年轻PWH中的心血管,代谢和功能测量,但是由于动机,时间和疼痛等障碍,较旧的PWH通常不符合体育活动指南。

尽管有低压强度运动有益,但高强度运动对较旧PWH的身体机能的影响尚不清楚。 用高血压评估高强度运动在较旧的PWH中的可行性和可接受性将为未来的研究提供有价值的信息。

拟议研究的具体目的是评估研究方案的完整性,包括安全性,依从性和保留率,以制定标准的操作程序以供将来的试验,同时确定参与者认为的福利和障碍。 此外,该研究旨在评估次要结局的差异以及干预对6分钟步行测试的影响,通过短体性能电池,骨骼肌肉强度和耐力评估的下肢功能,通过等速度肌肉测试评估,通过短暂疼痛和疼痛评估评估的慢性疼痛评估,包括循环的循环症状,以及循环症状,以及循环的循环症状,以及循环的循环症状,以及循环的循环症状,以及循环的循环症状,既有循环疾病,又有循环症状,并且是循环的,并且是循环的,并且是循环的,并且是循环的,并且是循环的,并且是循环的,并且是循环的,并且是循环的,并且是循环的,并且是循环的,并且是循环的,并且是循环的,并且是循环的,并且是循环的,并且伴有循环症。骨骼肌降解和代谢。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

在抗逆转录病毒疗法(ART)时代,艾滋病毒(PWH)患者的预期寿命增加,并将艾滋病毒流行病的人口转移到衰老人群中。 到2030年,美国估计有70%的PWH年龄将为50岁,因此将与年龄有关的合并症视为PWH的潜在挑战。 特别是,高血压代表了PWH之间的主要合并症负担。 定期体育锻炼可改善合并症的成年人口的功能,并防止功能下降。

由身体性能测量确定的功能状态的维持是对较旧的PWH和同时发生高血压的心血管结局的良好预测指标。 锻炼是唯一具有支持其在治疗年龄相关功能下降的证据的干预措施。 锻炼是PWH和康复专业人员采用的策略,以解决功能下降并改善这些人的健康和生活质量。 PWH中的运动干预措施支持以下证据,表明运动可以改善年轻PWH中的心血管,代谢和功能度量。 尽管符合老年人定期体育锻炼的建议指南是可行的,但尽管有证据表明在低和中等强度的干预措施后显示出功能改善,但未知的高强度间隔训练的影响是未知的。

尽管许多运动研究反映了六到十二周的运动的好处,但许多人报告说,结果仅限于以良好的合规性和完成概况激励的参与者。 在现实情况下,遵守锻炼,尤其是高强度运动,可能低于理想的水平,并阻碍了计划的有效性。 这可能部分归因于在较旧的PWH中感知的益处和障碍。 尽管旨在遵守药物治疗的决定因素的研究越来越多,但在PWH中遵守锻炼仍然是一个研究不足的领域。

这里的目的是评估高强度间隔训练干预措施的功效,以改善较老的PWH和同时发生的高血压的身体功能。 中心假设是高强度运动将改善旧PWH的功能降低。 对PWH中高强度间隔训练的评估可能很重要,因为与年龄匹配的未感染对照相比,该人群的功能结果受损,较旧的PWH的损害更大。 与HIV有关的潜在炎症,疼痛和骨骼肌降解表明,较老的PWH可能需要更高剂量的运动才能恢复或达到身体机能水平。 因此,该试验应用的目的是评估15-20旧PWH> 50年之间短期高强度间隔训练的功效和可行性,并从CNICS招募了同时发生的高血压。 为了实现这一目标,研究人员建议进行一项试点研究,以解决以下特定目标,这对于设计未来的研究至关重要:

具体目的1:评估研究方案的完整性,包括安全性,对干预措施的遵守以及保留研究访问,以制定标准操作程序以指导未来的试验。 此外,调查人员将根据锻炼福利和障碍规模来确定参与者的感知福利和障碍。

具体目的2:评估次级结果的方差以及干预对预后的影响的差异,包括1)6分钟步行测试,2)下肢功能,通过短体性能(SPPB)评估(SPPB),3)骨骼肌力量和耐力,由Isokinetic肌肉测试评估,由Isokinetic肌肉测试评估,4)长期疼痛和疼痛评估。刚度),6)炎症的循环指标(例如 炎症谱[IL-1β,TNF-α,IL-6,CRP,IL-8,IL-10],骨骼肌降解[肌酸激酶]和代谢[空腹葡萄糖,HA1C,乳酸,乳酸和禁食胆固醇]。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • University of Alabama at Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • > =研究入口时50岁
  • 必须在艺术方案中
  • 不活动的生活方式(每周在冠军问卷上进行中等活动)
  • CD4 T细胞计数大于200个单元/mm^3(
  • 高血压(未处理的SBP> = 130mmHg或DBP> = 80 mmHg)
  • 功能限制抑制了运动能力。

排除标准:

  • BP> 140/90,尽管使用了4多种降压药
  • 慢性肾脏疾病
  • 严重的心脏病(CHF,狭窄,心脏骤停史,除颤器,心绞痛)
  • 缺血性心脏病
  • 自我报告> = 90天的每日阿片类药物使用
  • Beta阻滞剂严重认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高强度间隔训练
参与者将遵循以前成功的锻炼干预措施改编的HIIT计划。 参与者将参加2周的HIIT培训,共6周,共有12次访问。 我们以前已经在其他高危临床人群中确立了承诺,并有信心我们可以确保当前研究人群中等的依从率。 强度基于年龄预测的HR最大值。 每个会话都是使用循环测得表进行的。 在80-90%HR最大的4组HIIT时,在60-70%HR最大的3套3分钟的主动恢复间隔3组。 接下来是最后的5分钟冷却。
使用周期测量计锻炼
其他名称:
  • 高强度间歇训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性和可接受性
大体时间:从入学到6周的治疗结束
通过收集有关招聘和保留率,干预依从性率,招募招聘所需的合格参与者数量的数据,可行性和可接受性,以进行数据,干预率(即完成干预措施的所有方面的参与者人数)和完成率的征收合格参与者的数量以及完成率。
从入学到6周的治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:从入学到6周的治疗结束
安静休息后使用振荡法评估血压。
从入学到6周的治疗结束
感知的好处和锻炼障碍
大体时间:基线和6周
开发了运动障碍和福利量表,以评估人们对运动和锻炼的益处障碍的看法。 该仪器具有四响应,强制选择的李克特型格式,其响应范围从1(“完全不同意”)到4(“完全同意”)。 总仪器的分数范围从43到172,在那里得分越高,个人感知练习越积极。 此外,将潮汐分为29项福利量表和14项屏障量表。
基线和6周
感知努力的评级
大体时间:干预第1-6周
使用BORG RPE 6-20比例测量
干预第1-6周
体重指数
大体时间:从入学到6周的治疗结束
在基线和干预后使用身高和体重评估体重指数。
从入学到6周的治疗结束
心肺健身
大体时间:从入学到6周的治疗结束
使用快节奏的6分钟步行测试评估心肺适应性
从入学到6周的治疗结束
身体功能
大体时间:从入学到6周的治疗结束
通过平衡,强度和步态测量领域,将SPPB作为衡量功能状态的量度。 平衡测试包括在三个位置的站立静态平衡。下肢通过椅子坐下来的下肢强度;并以正常速度(4米步骤测试)行走速度。 每个测试的评分从0(无法执行任务)到4分(最佳性能),总SPPB得分在所有任务的0到12分之间。
从入学到6周的治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raymond Jones, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月2日

初级完成 (实际的)

2024年2月21日

研究完成 (实际的)

2024年2月21日

研究注册日期

首次提交

2025年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月20日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-300009214
  • UWSC14238 (其他赠款/资助编号:University of Washington)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这些数据非常初步,因此本质上是探索性的。 这被用来建立更大的干预措施。 但是,如果研究人员请求信息,我们将根据认为必要的IPD传播。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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