Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van HIIT bij oudere volwassenen met hiv en hypertensie (HARC)

20 maart 2025 bijgewerkt door: Raymond Jones, University of Alabama at Birmingham

Haalbaarheid van intervaltraining met hoge intensiteit bij oudere volwassenen met HIV en co-voorkomende hypertensie

Het doel van dit voorstel voor hiv en verouderende pilootprogramma is het bevorderen van interdisciplinaire samenwerkingen in hiv en geroscience door opkomende onderzoekers ervaring en mentorschap te bieden in translationeel onderzoek. De focus ligt op het verzamelen van gegevens op de werkzaamheid en haalbaarheid van korte intensiteitsintervaltraining op korte termijn bij ouderen met HIV (PWH) en co-voorkomende hypertensie.

Niet-aids die comorbiditeiten definiëren, komen steeds vaker voor bij verouderende PWH. Het gebruik van antiretrovirale therapieën (ART) heeft een verlengde levensverwachting, met unieke risico's voor verouderingsgerelateerde multimorbiditeiten. Hypertensie, die meer dan 50% van de door HIV geïnfecteerde volwassenen in de VS treft, is een belangrijke chronische aandoening bij PWH. Regelmatige oefening verbetert de functie en voorkomt de achteruitgang van volwassenen met comorbiditeiten. Functionele resultaten zijn goede voorspellers van cardiovasculaire gezondheid bij oudere PWH met hypertensie. Oefening verbetert cardiovasculaire, metabole en functionele maatregelen bij de jonge PWH, maar oudere PWH voldoet vaak niet aan de richtlijnen voor fysieke activiteit als gevolg van barrières zoals motivatie, tijd en pijn.

De impact van oefeningen met hoge intensiteit op de fysieke functie bij oudere PWH is onbekend, ondanks bewijs van voordelen van lage intensiteitsoefeningen. Het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van oefeningen met een hoge intensiteit bij oudere PWH met hypertensie zal waardevolle informatie bieden voor toekomstige studies.

De specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie zijn om de integriteit van het studieprotocol, inclusief veiligheid, therapietrouw en retentie, te beoordelen om standaard operationele procedures voor toekomstige onderzoeken te ontwikkelen, terwijl de waargenomen voordelen en barrières worden bepaald. Additionally, the study aims to assess the variance of secondary outcomes and the effects of the intervention on the 6-minute walk test, lower extremity function as assessed by the Short Physical Performance Battery, skeletal muscle strength and endurance as assessed by isokinetic muscle testing, chronic pain evaluated by the Brief Pain Inventory and Pain assessments, markers of vascular health such as arterial stiffness, and circulating indices of inflammation including inflammatory profile, Skeletspierafbraak en metabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De levensverwachting voor mensen met HIV (PWH) is toegenomen in het Antiretroviral Therapy (Art) -tijdperk en heeft de demografie van de HIV -epidemie naar de verouderende bevolking verplaatst. Tegen het jaar 2030 zal naar schatting 70% van de PWH in de Verenigde Staten ten minste 50 jaar oud zijn, waardoor leeftijdsgebonden comorbiditeiten worden betrokken als een potentiële uitdaging voor PWH. In het bijzonder vertegenwoordigt hypertensie een grote comorbiditeitslast bij PWH. Regelmatige lichamelijke activiteit verbetert de functie bij volwassen populaties met comorbiditeiten en voorkomt functionele dalingen.

Het onderhoud van de functionele status, bepaald door maten van fysieke prestaties, is een goede voorspeller van cardiovasculaire resultaten bij oudere PWH met co-voorkomende hypertensie. Oefening is de enige interventie met bewijs om het gebruik ervan bij de behandeling van leeftijdsgebonden functionele dalingen te ondersteunen. Oefening is een strategie van PWH- en revalidatieprofessionals om de functionele achteruitgang aan te pakken en de gezondheid en kwaliteit van leven van die individuen te verbeteren. Oefeninginterventies in PWH ondersteunen het bewijs dat lichaamsbeweging cardiovasculaire, metabole en functionele maatregelen bij jongere PWH kan verbeteren. Hoewel het voldoen aan de aanbevolen richtlijnen voor regelmatige lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen haalbaar is, zijn de gevolgen van intervaltraining met hoge intensiteit bij het verbeteren van de fysieke functie onbekend, ondanks bewijs dat functionele verbeteringen vertoont na lage en matige intensiteitsinterventies.

Hoewel veel trainingsstudies het voordeel hebben weerspiegeld van zes tot twaalf weken oefening, melden velen dat de resultaten beperkt zijn tot de deelnemers die gemotiveerd zijn met goede compliance- en voltooiingsprofielen. In echte situaties kan de naleving van oefening, met name hoge intensiteitsoefeningen, onder wenselijke niveaus vallen en de effectiviteit van de programma's belemmeren. Dit kan gedeeltelijk te wijten zijn aan waargenomen voordelen en barrières om te oefenen in oudere PWH. Ondanks de groeiende hoeveelheid onderzoek gericht op determinanten van de naleving van farmaceutische behandeling, blijft de naleving van lichaamsbeweging onder PWH een onderonderzoek gebied.

Het doel hier is om de werkzaamheid en werkzaamheid te evalueren van een intervaltraininginterventie met hoge intensiteit voor het verbeteren van de fysieke functie van oudere PWH en co-voorkomende hypertensie. De centrale hypothese is dat oefening met hoge intensiteit de functionele afname van oudere PWH zal verbeteren. Een evaluatie van intervaltraining met hoge intensiteit in PWH kan belangrijk zijn, omdat deze populatie een beperking heeft in functionele resultaten vergeleken met door leeftijd gematchte niet-geïnfecteerde controles, met nog grotere beperkingen bij oudere PWH. Onderliggende ontstekingen, pijn en skeletspierafbraak gerelateerd aan HIV suggereren dat oudere PWH kan vereisen dat hogere doses inspanning nodig hebben om niveaus van fysieke functie te herstellen of te bereiken. Het doel van deze piloottoepassing is dus het evalueren van de werkzaamheid en haalbaarheid van korte intensiteitsintervaltraining op korte termijn bij 15-20 oudere PWH> 50 jaar met co-voorkomende hypertensie, aangeworven uit CNIC's. Om dit doel te bereiken, stellen de onderzoekers voor om een ​​pilotstudie uit te voeren om de volgende specifieke doelen aan te pakken, die cruciaal zijn voor het ontwerpen van toekomstige studies:

Specifiek doel 1: om de integriteit van het studieprotocol te beoordelen, inclusief veiligheid, naleving van de interventies en retentie om bezoeken te studeren, om standaard operationele procedures te ontwikkelen voor de begeleiding van een toekomstige studie. Bovendien zullen de onderzoekers de waargenomen voordelen en barrières bepalen, beoordeeld door de schaalvoordelen en barrièresschaal.

Specifiek doel 2: om de variantie van secundaire uitkomsten en effecten van de interventie op de uitkomsten te beoordelen, waaronder 1) 6-minuten walk-test, 2) onderste extremiteitsfunctie, beoordeeld door de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB), 3) Skeletale spiersterkte en uithoudingsvermogen, beoordeeld door isokinetische spiertests, 4) Chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische pijn, chronische spiertests, reken, reken op de korte pijn ( Stijfheid), 6) Circulerende ontstekingsindices (bijv. Ontstekingsprofiel [IL-1β, TNF-α, IL-6, CRP, IL-8, IL-10], skeletspierafbraak [creatinekinase] en metabolisme [nuchtere glucose, HA1C, lactaat en fastatiecholesterol].

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > = 50 jaar oud bij het invoer van de studie
  • Moet op kunstregime staan
  • Inactieve levensstijl (<150 minuten per week van matige activiteit op Champs -vragenlijst)
  • CD4 T-cellen telling groter dan 200 cel/mm^3 (
  • Hypertensieve (onbehandelde SBP> = 130 mmHg of dbp> = 80 mmHg)
  • Functionele beperkingen die het vermogen om te oefenen remmen.

Uitsluitingscriteria:

  • BP> 140/90 Ondanks het gebruik van 4+ antihypertensieve medicijnen
  • Chronische nierziekte
  • Ernstige hartaandoening (CHF, stenose, geschiedenis van hartstilstand, defibrillator, angina)
  • Ischemische hartziekte
  • Zelf gerapporteerd> = 90 dagen dagelijks opioïdengebruik
  • Beta Blocker significante cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensieve intervaltraining
Deelnemers volgen een HIIT -programma dat is aangepast door eerder succesvolle trainingsinterventies. Deelnemers zullen gedurende 6 weken van 2 weken durende sessies van HIIT-training bijwonen voor een totaal van 12 bezoeken. We hebben eerder verplichtingen vastgesteld in andere klinische populaties met een hoog risico en zijn ervan overtuigd dat we een matig hechtingspercentage in de huidige onderzoekspopulatie kunnen garanderen. De intensiteit is gebaseerd op leeftijd-voorspelde HR Max. Elke sessie werd uitgevoerd met behulp van cyclus ergometer. 4 sets van 4 minuten HIIT bij 80-90% HR max met 3 sets van 3 minuten actieve herstelintervallen bij 60-70% HR max. Dit wordt gevolgd door een laatste afkoeling van 5 minuten.
Oefening met behulp van cyclus ergometer
Andere namen:
  • HIIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid werd beoordeeld door gegevens te verzamelen over wervings- en retentieprijzen, interventie -therapietrouw, aantal in aanmerking komende deelnemers die nodig zijn om te werven tot steekproefomvang, de voltooiingspercentage van de interventie (d.w.z. aantal deelnemers die alle aspecten van de interventie voltooien) en voltooiingspercentages.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Bloeddruk werd beoordeeld met behulp van oscillometrie na stille rust.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Waargenomen voordelen en belemmeringen voor oefening
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De schaal van de trainingsbarrières en voordelen is ontwikkeld om de perceptie van mensen op het gebied van lichaamsbeweging en uitkeringen voor oefening te beoordelen. Het instrument heeft een vier-respons, geforceerd koordlikert-type formaat met antwoorden variërend van 1 ('zeer oneens') tot 4 ('zeer mee eens'). Scores op het totale instrument kunnen variëren van 43 tot 172, waar hoe hoger de score, hoe positiever de persoon de oefening waarneemt. Bovendien wordt de EBS gescheiden in een voordelenschaal van 29 items en een barrièresschaal van 14 items.
Basislijn en 6 weken
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Week 1-6 van interventie
gemeten met behulp van de Borg RPE 6-20 schaal
Week 1-6 van interventie
Body mass index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Body mass index werd beoordeeld met behulp van lengte en gewicht bij aanvang en post-interventie.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Cardiorespiratory Fitness
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Cardiorespiratory Fitness werd beoordeeld met behulp van de snelle looptest van 6 minuten
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Fysieke functie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
SPPB werd uitgevoerd als een maat voor de functionele status door de domeinen van balans, sterkte en loopmetingen. De evenwichtstests bestonden uit staande statische balans in drie posities; onderste ledematen door plaats tot stand van een stoel; en loopsnelheid in een normaal tempo (4-meter looptest). Elke test wordt gescoord van 0 (onvermogen om de taak uit te voeren) tot 4 punten (beste prestaties) met totale SPPB -scores variërend van 0 tot 12 punten over alle taken.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raymond Jones, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300009214
  • UWSC14238 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Washington)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze gegevens zijn zeer voorlopig en dus verkennend van aard. Dit werd gebruikt om een ​​grotere interventie op te bouwen. Als onderzoekers echter informatie aanvragen, zullen we IPD verspreiden zoals noodzakelijk wordt geacht.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren