Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførelighed af HIIT hos ældre voksne med HIV og hypertension (HARC)

20. marts 2025 opdateret af: Raymond Jones, University of Alabama at Birmingham

Gennemførelighed af træning med høj intensitet i ældre voksne med HIV og samtidig forekommende hypertension

Målet med dette HIV- og aldrende pilotprogramforslag er at fremme tværfagligt samarbejde i HIV og Geroscience ved at give nye forskere erfaring og mentorskab i translationel forskning. Fokus er på at indsamle data om effektiviteten og gennemførligheden af ​​kortvarig interval for højintensitetsinterval blandt ældre med HIV (PWH) og samtidig forekommende hypertension.

Ikke-AID'er, der definerer komorbiditeter, er i stigende grad udbredt blandt aldrende PWH. Brugen af ​​antiretrovirale terapier (ART) har forlænget forventet levealder og præsenteret unikke risici for aldringsrelaterede multimorbiditeter. Hypertension, der påvirker over 50% af HIV-inficerede voksne i USA, er en betydelig kronisk lidelse blandt PWH. Regelmæssig træning forbedrer funktionen og forhindrer fald hos voksne med komorbiditeter. Funktionelle resultater er gode prediktorer for hjerte -kar -sundhed i ældre PWH med hypertension. Øvelse forbedrer kardiovaskulære, metaboliske og funktionelle mål hos unge PWH, men ældre PWH opfylder ofte ikke retningslinjer for fysisk aktivitet på grund af barrierer som motivation, tid og smerter.

Virkningen af ​​øvelse med høj intensitet på fysisk funktion i ældre PWH er ukendt på trods af bevis for fordele ved træning med lav moderat intensitet. Evaluering af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​højintensiv træning i ældre PWH med hypertension vil give værdifuld information til fremtidige undersøgelser.

De specifikke mål for den foreslåede undersøgelse er at vurdere integriteten af ​​undersøgelsesprotokollen, herunder sikkerhed, overholdelse og fastholdelse, at udvikle standardprocedurer for fremtidige forsøg, samtidig med at deltageren af ​​deltageren opfattede fordele og barrierer. Additionally, the study aims to assess the variance of secondary outcomes and the effects of the intervention on the 6-minute walk test, lower extremity function as assessed by the Short Physical Performance Battery, skeletal muscle strength and endurance as assessed by isokinetic muscle testing, chronic pain evaluated by the Brief Pain Inventory and Pain assessments, markers of vascular health such as arterial stiffness, and circulating indices of inflammation including inflammatory profile, Skeletmuskelnedbrydning og metabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levealder for mennesker med HIV (PWH) er steget i den antiretrovirale terapi (ART) -æra og flyttede demografien af ​​HIV -epidemien mod den aldrende befolkning. I år 2030 vil anslået 70% af PWH i USA være mindst 50 år, hvilket indebærer aldersrelaterede komorbiditeter som en potentiel udfordring for PWH. Især repræsenterer hypertension en større co-morbiditetsbelastning blandt PWH. Regelmæssig fysisk aktivitet forbedrer funktionen i voksne populationer med komorbiditeter og forhindrer funktionelle fald.

Vedligeholdelse af funktionel status, bestemt ved målinger af fysisk ydeevne, er en god prediktor for kardiovaskulære resultater blandt ældre PWH med samtidig forekommende hypertension. Øvelse er den eneste intervention med beviser, der understøtter dens anvendelse til behandling af aldersrelaterede funktionelle fald. Øvelse er en strategi, der er anvendt af PWH og rehabiliteringsfolk til at tackle den funktionelle tilbagegang og forbedre sundheden og livskvaliteten for disse individer. Øvelsesinterventioner i PWH støtter beviset for, at træning kan forbedre kardiovaskulære, metaboliske og funktionelle mål i yngre PWH. Selvom det er muligt at opfylde de anbefalede retningslinjer for regelmæssig fysisk aktivitet hos ældre voksne, er konsekvenserne af højintensitetsintervaltræning i forbedring af fysisk funktion ukendt på trods af beviser, der viser funktionelle forbedringer efter interventioner med lav og moderat intensitet.

Mens mange træningsundersøgelser har afspejlet fordelen ved seks til tolv ugers træning, rapporterer mange, at resultaterne er begrænset til de deltagere, der er motiverede med god overholdelse og færdiggørelsesprofiler. I virkelige situationer kan overholdelse af træning, især højintensiv træning, falde under ønskelige niveauer og hindre programmernes effektivitet. Dette kan delvis skyldes opfattede fordele og barrierer for udøvelse i ældre PWH. På trods af det voksende forskningsorgan, der sigter mod determinanter for overholdelse af farmaceutisk behandling, forbliver overholdelse af udøvelse blandt PWH et underundersøgt område.

Formålet her er at evaluere effektiviteten og effektiviteten af ​​en højintensitetsintervaltræningsintervention til forbedring af den fysiske funktion af ældre PWH og samtidig forekommende hypertension. Den centrale hypotese er, at øvelse med høj intensitet vil forbedre funktionelle redegør for ældre PWH. En evaluering af højintensitetsintervaltræning i PWH kan være vigtig, da denne population har svækkelse i funktionelle resultater sammenlignet med aldersmatchede uinficerede kontroller, med endnu større svækkelser blandt ældre PWH. Underliggende betændelse, smerter og nedbrydning af knoglemuskler relateret til HIV antyder, at ældre PWH kan kræve højere doser af træning for at gendanne eller opnå niveauer af fysisk funktion. Formålet med denne pilotapplikation er således at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​kortvarig højintensitetsintervaltræning blandt 15-20 ældre PWH> 50 år med samtidig forekommende hypertension, rekrutteret fra CNIC. For at nå dette mål foreslår efterforskerne at gennemføre en pilotundersøgelse for at tackle følgende specifikke mål, som er afgørende for at designe fremtidige undersøgelser:

Specifikt mål 1: At vurdere integriteten af ​​undersøgelsesprotokollen, herunder sikkerhed, overholdelse af interventioner og fastholdelse til at studere besøg for at udvikle standardprocedurer for vejledning i en fremtidig retssag. Derudover vil efterforskerne bestemme deltagerens opfattede fordele og barrierer, vurderet af træningsfordele og barrierer skala.

Specifikt mål 2: At vurdere variansen af ​​sekundære resultater og virkninger af interventionen på resultater, herunder 1) 6-minutters gangtest, 2) nedre ekstremitetsfunktion, vurderet ved det korte fysiske ydeevnebatteri (SPPB), 3) Skeletalmuskelstyrke og udholdenhed, vurderet ved isokinetisk muskelforsøg, 4) kronisk smerte, evalueret ved korte smerter inventar og smerteforvaltning, 5) Markører af VASCING Sundhed (E.G Stivhed), 6) cirkulerende indeks for betændelse (f.eks. Inflammatorisk profil [IL-1β, TNF-a, IL-6, CRP, IL-8, IL-10], skeletmuskelnedbrydning [kreatinkinase] og metabolisme [fastende glukose, HA1C, laktat og fastende kolesterol].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > = 50 år gammel ved studieindgangen
  • Skal være på kunstregime
  • Inaktiv livsstil (<150 minutter om ugen med moderat aktivitet på Champs -spørgeskemaet)
  • CD4 T-celletælling over 200 celle/mm^3 (
  • Hypertensiv (ubehandlet SBP> = 130 mmHg eller DBP> = 80 mmHg)
  • Funktionelle begrænsninger, der hæmmer evnen til at udøve.

Ekskluderingskriterier:

  • BP> 140/90 på trods af brugen af ​​4+ antihypertensive medicin
  • Kronisk nyresygdom
  • Alvorlig hjertestilstand (CHF, stenose, historie om hjertestop, defibrillator, angina)
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • selv rapporteret> = 90 dage med daglig brug af opioid
  • Betablokkerer betydelig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervaltræning med høj intensitet
Deltagerne vil følge et HIIT -program tilpasset fra tidligere vellykkede træningsinterventioner. Deltagerne deltager i 2-ugers sessioner med HIIT-træning i 6 uger i alt 12 besøg. Vi har tidligere etableret forpligtelser i andre kliniske populationer med høj risiko og er sikre på, at vi kan sikre en moderat overholdelse af den aktuelle studiepopulation. Intensitet er baseret på aldersforudsagt HR max. Hver session blev udført ved hjælp af cyklus ergometer. 4 sæt 4-minutters HIIT ved 80-90% timer Maks med 3 sæt 3-minutters aktive gendannelsesintervaller ved 60-70% timer max. Dette efterfølges af en sidste 5-minutters afkøling.
Øvelse ved hjælp af cyklus ergometer
Andre navne:
  • HIIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Feasibility and Acceptability blev vurderet ved at indsamle data om rekrutterings- og fastholdelsesgrad, interventionsadhæsionssatser, antal støtteberettigede deltagere, der kræves for at rekruttere til prøvestørrelse, grad af afslutningen af ​​interventionen (dvs. antal deltagere, der afslutter alle aspekter af interventionen) og færdiggørelsesgraden.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Blodtryk blev vurderet under anvendelse af oscillometri efter stille hvile.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Opfattede fordele og barrierer for udøvelse
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Udøvelsesbarrierer og fordele skala blev udviklet til at vurdere folks opfattelse af træning og fordele barrierer for træning. Instrumentet har et fire-respons, tvungen valg af Likert-type med svar, der spænder fra 1 ('stærkt uenig') til 4 ('meget enig'). Resultater på det samlede instrument kan variere fra 43 til 172, hvor jo højere score, jo mere positivt opfatter den individuelle træning. Derudover adskilles EBB'erne i en fordele på 29 punkter og en skala på 14 punkter.
Baseline og 6 uger
Bedømmelse af den opfattede anstrengelse
Tidsramme: Uge 1-6 af intervention
målt ved hjælp af Borg RPE 6-20 skala
Uge 1-6 af intervention
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Kropsmasseindeks blev vurderet under anvendelse af højde og vægt ved baseline og post-intervention.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Kardiorespiratorisk kondition blev vurderet ved hjælp af den hurtige 6-minutters gangtest
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
SPPB blev udført som et mål for funktionel status gennem domænerne for balance, styrke og gangmålinger. Balancetestene bestod af stående statisk balance i tre positioner; Styrke i underekstremiteten gennem sit-to-stand fra en stol; og gåhastighed i et normalt tempo (4-meter gåtest). Hver test scores fra 0 (manglende evne til at udføre opgaven) til 4 point (bedste ydelse) med de samlede SPPB -scoringer, der spænder fra 0 til 12 point på tværs af alle opgaver.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Jones, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300009214
  • UWSC14238 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Washington)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Disse data er meget foreløbige og dermed sonderende. Dette blev brugt til at opbygge en større intervention. Skulle forskere dog anmode om oplysninger, vil vi formidle IPD, som det anses for nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner