Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIIT: n toteutettavuus vanhemmilla aikuisilla, joilla on HIV ja verenpainetauti (HARC)

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Raymond Jones, University of Alabama at Birmingham

Korkean intensiteetin väliaikaisen koulutuksen toteutettavuus vanhemmilla aikuisilla, joilla on HIV ja samanaikainen verenpainetauti

Tämän HIV: n ja ikääntymisen pilottiohjelmaehdotuksen tavoitteena on edistää monitieteistä yhteistyötä HIV: ssä ja gerotieteessä tarjoamalla nouseville tutkijoille kokemusta ja mentorointia translaatiotutkimuksessa. Painopiste on tietojen keräämisessä lyhytaikaisen korkean intensiteetin intervallikoulutuksen tehokkuudesta ja toteutettavuudesta HIV: n (PWH) ja samanaikaisesti esiintyvän verenpainetaudin keskuudessa.

Ei-aidit, jotka määrittelevät, ovat yhä yleisempiä ikääntyvän PWH: n keskuudessa. Antiretrovirushoitojen (ART) käyttö on pidentänyt elinajanodotetta aiheuttaen ainutlaatuisia riskejä ikääntymiseen liittyviin monorbidityksiin. Verenpainetauti, joka vaikuttaa yli 50%: iin Yhdysvaltain HIV-tartunnan saaneista aikuisista, on merkittävä krooninen häiriö PWH: n keskuudessa. Säännöllinen liikunta parantaa toimintaa ja estää aikuisten vähenemistä, joilla on lisävaikutuksia. Funktionaaliset tulokset ovat hyviä kardiovaskulaarisen terveyden ennustajia vanhemmassa PWH: n verenpainetaudin kanssa. Liikunta parantaa sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- ja funktionaalisia toimenpiteitä nuoressa PWH: ssa, mutta vanhempi PWH ei usein täytä fyysisen toiminnan ohjeita, jotka johtuvat esteistä, kuten motivaatio, aika ja kipu.

Korkean intensiteettiharjoituksen vaikutusta fyysiseen toimintaan vanhemmassa PWH: ssa ei tunneta, huolimatta todisteista matalan kohdennuksen intensiteetin hyötyistä. Korkean intensiteetin harjoituksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi vanhemmassa PWH-verenpainetaudin kanssa tarjoaa arvokasta tietoa tulevia tutkimuksia varten.

Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida tutkimusprotokollan eheyttä, mukaan lukien turvallisuus, tarttuminen ja pidättäminen, tulevien kokeiden tavanomaisten toimintamenettelyjen kehittäminen, samalla kun se määritetään osallistujien havaitut hyödyt ja esteet. Additionally, the study aims to assess the variance of secondary outcomes and the effects of the intervention on the 6-minute walk test, lower extremity function as assessed by the Short Physical Performance Battery, skeletal muscle strength and endurance as assessed by isokinetic muscle testing, chronic pain evaluated by the Brief Pain Inventory and Pain assessments, markers of vascular health such as arterial stiffness, and circulating indices of inflammation including inflammatory profile, Luuston lihaksen hajoaminen ja aineenvaihdunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinanodote HIV (PWH) -henkilöille on lisääntynyt antiretrovirusterapian (ART) aikakaudella ja siirtänyt HIV -epidemian demografiaa ikääntyvää väestöä kohti. Vuoteen 2030 mennessä arviolta 70% PWH: sta Yhdysvalloissa on vähintään 50-vuotiaita, mikä merkitsee ikään liittyviä komorbiditoimintaa potentiaalisena haasteena PWH: lle. Erityisesti verenpaine edustaa PWH: n keskuudessa suurta samanaikaisia ​​rinnakkaisatataa. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus parantaa aikuisten populaatioiden toimintaa, jolla on lisävaikutuksia ja estää funktionaalista laskua.

Funktiivisen suorituskyvyn mittojen määritetty funktionaalisen tilan ylläpitäminen on hyvä ennustaja sydän- ja verisuonitautien tuloksille vanhemmilla PWH: lla samanaikaisen verenpainetaudin kanssa. Liikunta on ainoa interventio, jossa on todisteita sen käytön tueksi ikään liittyvien funktionaalisten laskujen hoidossa. Liikunta on strategia, jota PWH- ja kuntoutusammattilaiset käyttävät toiminnallisen heikkenemisen ja näiden henkilöiden terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi. PWH: n liikuntatoimenpiteet tukevat todisteita siitä, että liikunta voi parantaa sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- ja toiminnallisia toimenpiteitä nuoremmassa PWH: ssa. Vaikka suositeltujen ohjeiden noudattaminen säännölliselle fyysiselle aktiivisuudelle vanhemmilla aikuisilla on toteutettavissa, korkean intensiteetin välisen välisen harjoittelun vaikutukset fyysisen toiminnan parantamiseen ei tiedetä huolimatta todisteista, jotka osoittavat toiminnallisia parannuksia matalan ja kohtalaisen intensiteetin toimenpiteiden jälkeen.

Vaikka monet liikuntatutkimukset ovat heijastaneet kuuden tai kahdentoista viikon hyötyä, monet raportoivat, että tulokset ovat rajoittuneet osallistujiin, jotka ovat motivoituneita hyvillä vaatimustenmukaisuus- ja valmistusprofiileilla. Todellisissa tilanteissa liikunnan noudattaminen, erityisesti korkean intensiteetin harjoittelu, voi laskea halutuiden tasojen alapuolelle ja estää ohjelmien tehokkuutta. Tämä voi johtua osittain havaittujen eduista ja liikunnan esteistä vanhemmissa PWH: ssa. Huolimatta kasvavasta tutkimuksesta, jonka tarkoituksena on farmaseuttisen hoidon noudattamisen määrittäjät, liikunnan noudattaminen PWH: n keskuudessa on edelleen aliarvioitu alue.

Tässä tarkoituksena on arvioida korkean intensiteetin intervalliharjoitteluintervention tehokkuutta ja tehokkuutta vanhempien PWH: n ja samanaikaisen verenpainetaudin fyysisen toiminnan parantamiseksi. Keskeinen hypoteesi on, että korkean intensiteetin harjoittelu parantaa vanhemman PWH: n funktionaalisia laskuja. Korkean intensiteetin väliaikaisen koulutuksen arviointi PWH: ssa voi olla tärkeää, koska tällä populaatiolla on toiminnallisten tulosten heikentyminen verrattuna ikään sovittamattomiin muuttumattomiin kontrolleihin, ja vanhempien PWH: n välillä on vielä suurempia heikentymisiä. HIV: hen liittyvät tulehdukset, kipu ja luurankojen lihaksen hajoaminen viittaavat siihen, että vanhempi PWH voi vaatia suurempia liikuntaannoksia fyysisen toiminnan tasojen palauttamiseksi tai saavuttamiseksi. Siten tämän pilottisovelluksen tavoitteena on arvioida lyhytaikaisen korkean intensiteetin intervallikoulutuksen tehokkuutta ja toteutettavuutta 15-20 vanhemman PWH: n> 50 vuoden keskuudessa samanaikaisella verenpaineella, joka on rekrytoitu CNIC: istä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat pilottitutkimuksen suorittamista seuraavien erityisten tavoitteiden ratkaisemiseksi, jotka ovat tärkeitä tulevien tutkimusten suunnittelussa:

Erityinen tavoite 1: Arvioida tutkimusprotokollan eheys, mukaan lukien turvallisuus, interventioiden noudattaminen ja tutkimusvierailujen säilyttäminen tulevaisuuden kokeen ohjaamiseksi tavanomaisten toimintamenettelyjen kehittämiseksi. Lisäksi tutkijat määrittävät osallistujien havaitut edut ja esteet, jotka arvioidaan harjoitusetujen ja esteiden mittakaavassa.

Erityinen tavoite 2: Arvioida intervention sekundaaristen tulosten ja vaikutusten vaikutukset tuloksiin, mukaan lukien 1) 6 minuutin kävelykoe, 2) alaraajojen funktio, joka arvioidaan lyhyellä fyysisellä suorituskyvyllä (SPPB), 3) luuston lihaksen voimakkuus ja kestävyys, arvioitu isokineettisen lihastestauksen avulla, 4) krooninen kipu (arvioidaan lyhyen kivun keksintö- ja maalien arviointien, 5) merkinnät. jäykkyys), 6) tulehduksen kiertävät indeksit (esim. Tulehduksellinen profiili [IL-1β, TNF-α, IL-6, CRP, IL-8, IL-10], luuston lihaksen hajoaminen [kreatiinikinaasi] ja aineenvaihdunta [paastoglukoosi, HA1c, laktaatti ja paasto kolesteroli].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > = 50 -vuotiaat tutkimuksen tuloksena
  • täytyy olla taidehoitoon
  • Passiivinen elämäntapa (<150 minuuttia viikossa kohtalaisesta toiminnasta Champs -kyselylomakkeessa)
  • CD4-T-solujen määrä, joka on yli 200 solua/mm^3 (
  • Hypertensiivinen (käsittelemätön SBP> = 130 mmHg tai DBP> = 80 mmHg)
  • Funktionaaliset rajoitukset, jotka estävät käyttökyvyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • BP> 140/90 huolimatta 4+: n verenpainelääkkeiden käytöstä
  • krooninen munuaissairaus
  • Vakava sydämen tila (CHF, stenoosi, sydämenpysähdyksen historia, defibrillaattori, angina)
  • Iskeeminen sydänsairaus
  • Itse ilmoitettu> = 90 päivää päivittäistä opioidien käyttöä
  • Beeta -estäjä merkittävä kognitiivinen heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteettiharjoittelu
Osallistujat seuraavat HIIT -ohjelmaa, joka on mukautettu aiemmin onnistuneista liikuntatoimenpiteistä. Osallistujat osallistuvat 2 viikon HIIT-koulutuksen istuntoon 6 viikon ajan yhteensä 12 käyntiä. Olemme aiemmin vahvistaneet sitoumuksia muihin korkean riskin kliinisiin populaatioihin ja olemme vakuuttuneita siitä, että voimme varmistaa kohtalaisen tarttumisasteen nykyisessä tutkimuspopulaatiossa. Intensiteetti perustuu ikäarvioiduun HR Max. Jokainen istunto suoritettiin sykliergometrillä. 4 sarjaa 4 minuutin HIIT: tä 80-90% HR: n enimmäismäärällä 3 sarjassa 3 minuutin aktiivista elpymisväliä 60-70% HR Max. Tätä seuraa viimeinen 5 minuutin jäähdytys.
Harjoittele sykliergometriä
Muut nimet:
  • HIIT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioitiin keräämällä tietoja rekrytointi- ja pidätysasteista, interventioiden noudattamisasteista, tukikelpoisten osallistujien lukumäärästä, joka vaaditaan rekrytoida otoksen koo, intervention valmistumisaste (ts. Osallistujien lukumäärä, jotka täyttävät intervention kaikki näkökohdat) ja valmistumisaste.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
Verenpaine arvioitiin käyttämällä oskillometriaa hiljaisen lepoajan jälkeen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
Havaitut hyödyt ja liikunnan esteet
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Liikunnan esteet ja etuusasteikat kehitettiin arvioimaan ihmisten käsityksiä liikunnasta ja hyötyä liikunnan esteistä. Laitteella on neljään vaste, pakotettu valinta Likert-tyyppinen muoto vastauksilla, jotka vaihtelevat yhdestä ('voimakkaasti eri mieltä') 4: een ('täysin samaa mieltä'). Koko instrumentin pisteet voivat vaihdella 43 - 172, missä mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisemmin yksilö havaitsee harjoituksen. Lisäksi EBB: t on erotettu 29-osaiseksi etuusasteikoksi ja 14-osaiseksi esteasteikkoon.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Havaitun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Viikko 1-6 interventio
mitattu käyttämällä Borg RPE 6-20 -asteikkoa
Viikko 1-6 interventio
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
Kehon massaindeksi arvioitiin käyttämällä korkeutta ja painoa lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
Sydän-
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
Sydän- ja hengityselimen kunto arvioitiin käyttämällä nopeatempoista 6 minuutin kävelymatkan testiä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
SPPB suoritettiin funktionaalisen tilan mittana tasapainon, lujuuden ja kävelyn mittausten domeenien kautta. Tasapainotestit koostuivat staattisesta tasapainosta kolmessa asennossa; alaraajojen vahvuus istunnon kautta tuolista; ja kävelynopeus normaalissa tahdissa (4 metrin kävelykoe). Jokainen testi pisteytetään 0: sta (kyvyttömyys suorittaa tehtävä) 4 pisteeseen (paras suorituskyky), ja kokonais SPPB -pisteet vaihtelevat välillä 0 - 12 pistettä kaikissa tehtävissä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Jones, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300009214
  • UWSC14238 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Washington)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Nämä tiedot ovat luonteeltaan erittäin alustavia ja siten tutkivia. Tätä käytettiin suuremman intervention rakentamiseen. Jos tutkijat pyytävät tietoja, levitetään IPD: n tarpeen mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa