緊急開腹後の回復の質に対するオピオイド節約と従来の麻酔の効果の比較 (O-S Anesthesia)
2025年3月21日 更新者：Mai Madkour、Cairo University
オピオイド節約と従来の麻酔の効果の比較緊急開腹後の回復の質への影響：ランダム化比較試験
作業の目的私たちは、回復の早期の質と鎮痛効果の観点から、マルチモーダル鎮痛プロトコルの存在下でのリドカインベースの麻酔と従来の麻酔を比較することを目指しています。
緊急開腹術を受けている患者の従来の麻酔に関連するリドカインベースの麻酔間の回復-15（QOR-15）スコアを使用して、回復の質を比較する目的。
仮説は、リドカインベースのレジメンがオピオイドの使用を削減するのに効果的であり、緊急開腹術における従来のオピオイド - ロウチン麻酔と比較して優れた回復の質を提供すると仮定します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mai Madkour, Associate professor
- 電話番号：+201223657694
- メール：maimadkour@kasralainy.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 成人患者（18〜65歳）、正中線切開で緊急腹腔筋術を受けているASA I-III。
除外基準：
- 重度の心臓病罹患率（排出率<45％<45％、心臓ブロック、不整脈、タイトバルフ病変の障害）および血管炎症剤注入のベータ遮断薬患者の患者、高いショック指数の患者（心拍数 /収縮期血圧> 1）ボディ粘土指数<18または> 35 kg / M2、妊娠中または妊娠中の女性、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オピオイドスパーリング
リドカイン10 mg/mlの2つの注射器が準備されます。
麻酔の誘導中に10 mlのシリンジ（誘導シリンジ）が投与され、50 mLシリンジ（注入シリンジ）が連続注入として使用されます。
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：リドカイン10 mg/mlの2つの注射器が準備されます。
麻酔の誘導中に10 mlのシリンジ（誘導シリンジ）が投与され、50 mLシリンジ（注入シリンジ）が連続注入として使用されます。
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プラセボコンパレーター：従来の
10 mcg/mlフェンタニル（誘導シリンジ）の10 mlシリンジと50 mlの生理食塩水（注入シリンジ）のシリンジがプラセボとして調製されます。
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10 mcg/mlフェンタニル（誘導シリンジ）の10 mlシリンジと50 mlの生理食塩水（注入シリンジ）のシリンジがプラセボとして調製されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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- 手術後24時間後にQOR-15スコアを使用した回復の品質。
時間枠：24時間
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- 手術後24時間後にQOR-15スコアを使用した回復の品質。
11ポイントの数値評価尺度（正のアイテムの場合、0 = "time no the time" to 10 = "All of the all";ネガティブアイテムの場合、スコアリングは逆転しました。最大スコア150）。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月20日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月12日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ty7890567
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。