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Confrontare l'effetto dell'anestesia con risparmio di oppiacei rispetto all'anestesia convenzionale sulla qualità del recupero dopo laparotomia di emergenza (O-S Anesthesia)

21 marzo 2025 aggiornato da: Mai Madkour, Cairo University

Confronto dell'effetto dell'anestesia con risparmio di oppiacei rispetto all'anestesia convenzionale sulla qualità del recupero dopo laparotomia di emergenza: uno studio randomizzato controllato

Lo scopo del lavoro miriamo a confrontare l'anestesia basata sulla lidocaina rispetto all'anestesia convenzionale in presenza di protocollo di analgesia multimodale in termini di qualità precoce del recupero e dell'efficacia analgesica.

Obiettivi per confrontare la qualità del recupero utilizzando la qualità del punteggio di recupero-15 (QOR-15) tra anestesia a base di lidocaina in relazione all'anestesia convenzionale nei pazienti sottoposti a laparotomia di emergenza.

Ipotesi che ipotizziamo che il regime a base di lidocaina sarebbe efficace nel ridurre l'uso di oppioidi e fornire una qualità di recupero superiore rispetto all'anestesia convenzionale della routine di oppioidi nella laparotomia di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (18-65 anni), ASA I-III sottoposti a laparotomia di emergenza con incisione mediana.

Criteri di esclusione:

  • Matobilità cardiaca gravi (contrattilità compromessa con frazione di eiezione <45%, blocco cardiaco, aritmie, lesioni valvolari strette) e pazienti su pazienti beta-bloccanti di pazienti con infusione vasopressore, pazienti con indice di shock elevato (frequenza cardiaca / pressione sistolica> 1) indice di massa corporea <18 o> 35 kg / m2, donne in gravidanza o latta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: OPOID SPARING
Saranno preparate due siringhe di lidocaina 10 mg/ml. Una siringa da 10 ml (siringa di induzione) verrà somministrata durante l'induzione dell'anestesia e una siringa da 50 ml (siringa di infusione) verrà utilizzata come infusione continua.
Droga: : saranno preparate due siringhe di lidocaina 10 mg/ml. Verrà data una siringa da 10 ml (siringa a induzione) durante l'induzione dell'anestesia e una siringa da 50 ml (siringa di infusione) verrà utilizzata come Conti
: saranno preparate due siringhe di lidocaina 10 mg/ml. Una siringa da 10 ml (siringa di induzione) verrà somministrata durante l'induzione dell'anestesia e una siringa da 50 ml (siringa di infusione) verrà utilizzata come infusione continua.
Comparatore placebo: convenzionale
Una siringa da 10 ml di 10 mcg/ml di fentanil (siringa a induzione) e una siringa da 50 ml di soluzione salina (siringa di infusione) saranno preparate come placebo.
Droga: Una siringa da 10 ml di 10 mcg/ml di fentanil (siringa a induzione) e una siringa da 50 ml di soluzione salina (siringa di infusione) saranno preparate come placebo.
Una siringa da 10 ml di 10 mcg/ml di fentanil (siringa a induzione) e una siringa da 50 ml di soluzione salina (siringa di infusione) saranno preparate come placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
- Qualità del recupero utilizzando il punteggio QOR-15 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 24 ore
- Qualità del recupero utilizzando il punteggio QOR-15 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Una scala di valutazione numerica a 11 punti (per elementi positivi, 0 = "nessuna delle volte" a 10 = "tutto il tempo"; per gli elementi negativi il punteggio è stato invertito; punteggio massimo 150).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ty7890567

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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