Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния опиоидного сбоя и обычной анестезии на качество восстановления после экстренной лапаротомии (O-S Anesthesia)

21 марта 2025 г. обновлено: Mai Madkour, Cairo University

Сравнение влияния опиоидного снятия и обычной анестезии на качество восстановления после экстренной лапаротомии: рандомизированное контролируемое исследование

Цель работы, которую мы стремимся сравнить анестезию на основе лидокаина с обычной анестезией в присутствии протокола мультимодальной анальгезии с точки зрения раннего качества восстановления и анальгетической эффективности.

Цели по сравнению с качеством восстановления с использованием качества оценки Recovery-15 (QOR-15) между анестезией на основе лидокаина по отношению к обычной анестезии у пациентов, подвергающихся чрезвычайной лапаротомии.

Гипотеза Мы предполагаем, что режим на основе лидокаина будет эффективной для снижения употребления опиоидов и обеспечения превосходного качества восстановления по сравнению с обычной анестезией опиоид-транс-трансляции при чрезвычайной лапаротомии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mai Madkour, Associate professor
  • Номер телефона: +201223657694
  • Электронная почта: maimadkour@kasralainy.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (18-65 лет), ASA I-III, подвергаясь экстренной лапаротомии с средней линией.

Критерии исключения:

  • Тяжелые сердечные заболевания (нарушенная сократимость с фракцией выброса <45%, блок сердца, аритмии, жесткие клапанные поражения) и пациентов с бета-блокаторами на инфузии вазопрессора, пациенты с индексом высокого шока (частота сердечных сокращений / систолическое кровя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: опиоидный щадящий
Будут подготовлены два шприца лидокаина 10 мг/мл. Во время индукции анестезии будет указан 10-мл шприц (индукционный шприц), а в качестве непрерывной инфузии будет использоваться шприцка 50 мл (инфузионный шприц).
Лекарство: : Два шприца лидокаина 10 мг/мл будут подготовлены. Во время индукции анестезии будет использоваться 10-мл шприц (индукционный шприц), а шприцка 50 мл (инфузионный шприц) будет использоваться в качестве континизации.
: Два шприца лидокаина 10 мг/мл будут подготовлены. Во время индукции анестезии будет указан 10-мл шприц (индукционный шприц), а в качестве непрерывной инфузии будет использоваться шприцка 50 мл (инфузионный шприц).
Плацебо Компаратор: общепринятый
10 мл шприца из 10 мкг/мл фентанила (индукционный шприц) и 50-мл шприц с физиологическим раствором (инфузионный шприц) будут приготовлены в качестве плацебо.
Лекарство: 10 мл шприца из 10 мкг/мл фентанила (индукционный шприц) и 50-мл шприц с физиологическим раствором (инфузионный шприц) будут приготовлены в качестве плацебо.
10 мл шприца из 10 мкг/мл фентанила (индукционный шприц) и 50-мл шприц с физиологическим раствором (инфузионный шприц) будут приготовлены в качестве плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Качество восстановления с использованием оценки QOR-15 через 24 ч после операции.
Временное ограничение: 24 часа
- Качество восстановления с использованием оценки QOR-15 через 24 ч после операции. 11-точечная численная шкала оценки (для положительных элементов, 0 = «ни один из случаев» до 10 = «все время»; для отрицательных элементов оценка была обращена вспять; максимальный балл 150).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ty7890567

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться