비상 개복술 후 회복의 질에 대한 오피오이드-배송과 기존 마취의 효과 비교 (O-S Anesthesia)
2025년 3월 21일 업데이트: Mai Madkour, Cairo University
응급 개복술 후 회복의 질에 대한 오피오이드-배송과 기존 마취의 효과 비교 : 무작위 대조 시험
작품의 목표는 초기 회복 및 진통제 효능 측면에서 다중 모드 진통 프로토콜의 존재하에 리도카인 기반 마취와 기존 마취를 비교하는 것을 목표로한다.
응급 개복술을받는 환자에서 기존 마취와 관련하여 리도카인 기반 마취 사이의 회복 품질 (QOR-15) 점수를 사용하여 회복 품질을 비교하는 목표.
가설 우리는 Lidocaine 기반 요법이 오피오이드 사용을 줄이는 데 효과적이며 응급 개복술에서 기존의 오피오이드-라우 틴 마취에 비해 우수한 회복 품질을 제공 할 것이라고 가설을 세웠다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mai Madkour, Associate professor
- 전화번호: +201223657694
- 이메일: maimadkour@kasralainy.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (18-65 세), ASA I-III는 중간 선 절개로 응급 개복술을 받고 있습니다.
제외 기준 :
- 심각한 심장 병적 (배출 분율 <45%, 심장 차단, 부정맥, 좁은 판막 병변) 및 혈관 관리자 주입에 대한 베타 차단제 환자, 심박수 / 수축기 혈압이 높은 환자 (심박수 / 수축기 혈압) 환자 (심박수 / 수축기 혈압 <18 또는> 35 kg / m2, 임산부 또는 임신 또는 라이센트 여성).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오피오이드 스파
리도카인 10 mg/ml의 2 개의 주사기가 제조됩니다.
마취 유도 동안 10ml 주사기 (유도 주사기)가 제공 될 것이며 50 ml 주사기 (주입 주사기)가 연속 주입으로 사용될 것이다.
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: Lidocaine 10 mg/ml의 2 개의 주사기가 준비됩니다.
마취 유도 동안 10ml 주사기 (유도 주사기)가 제공 될 것이며 50 ml 주사기 (주입 주사기)가 연속 주입으로 사용될 것이다.
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위약 비교기: 전통적인
10ml 주사기의 10 mcg/ml 펜타닐 (유도 주사기) 및 50ml 주사기의 식염수 (주입 주사기)를 위약으로 제조 할 것이다.
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10ml 주사기의 10 mcg/ml 펜타닐 (유도 주사기) 및 50ml 주사기의 식염수 (주입 주사기)를 위약으로 제조 할 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 수술 후 24 시간 동안 QOR-15 점수를 사용한 회복 품질.
기간: 24 시간
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- 수술 후 24 시간 동안 QOR-15 점수를 사용한 회복 품질.
11 포인트 숫자 등급 척도 (양의 항목의 경우, 0 = "None Time"~ 10 = "모든 시간"; 음수 항목의 경우 점수가 바뀌었고 최대 점수 150).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ty7890567
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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