Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekt av opioidsparende kontra konvensjonell anestesi på kvaliteten på utvinning etter nødlaparotomi (O-S Anesthesia)

21. mars 2025 oppdatert av: Mai Madkour, Cairo University

Sammenligning av effekt av opioidsparende kontra konvensjonell anestesi på kvaliteten på utvinning etter nødlaparotomi: en randomisert kontrollert studie

Målet med arbeidet vi tar sikte på å sammenligne lidokainbasert anestesi kontra konvensjonell anestesi i nærvær av multimodal analgesi-protokoll når det gjelder tidlig kvalitet på utvinning og smertestillende effekt.

Mål for å sammenligne kvaliteten på utvinning ved bruk av kvaliteten på utvinning-15 (QOR-15) -score mellom lidokainbasert anestesi i forhold til konvensjonell anestesi hos pasienter som gjennomgår nødlaparotomi.

Hypotese vi antar at lidokainbasert regime ville være effektivt for å redusere opioidbruk og gi overlegen kvalitet av utvinning sammenlignet med konvensjonell opioid-rutinanestesi i nødlaparotomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (18-65 år), ASA I-III som gjennomgår nødlaparotomi med midtlinje snitt.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige hjerte-sykeligheter (nedsatt kontraktilitet med utkastingsfraksjon <45%, hjerteblokk, arytmier, tette valvulære lesjoner) og pasienter på betablokkere pasienter på vasopressorinfusjon, pasienter med høy sjokkindeks (hjertefrekvens / systolisk blodtrykk> 1) kroppsmasseindeks <18 eller> 35 kg / m2, gravinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: opioid sparing
To sprøyter av lidokain 10 mg/ml vil bli utarbeidet. En 10 ml sprøyte (induksjonssprøyte) vil bli gitt under induksjon av anestesi og en 50 ml sprøyte (infusjonssprøyte) vil bli brukt som kontinuerlig infusjon.
Legemiddel: : To sprøyter av lidokain 10 mg/ml vil bli utarbeidet. En 10-ml sprøyte (induksjonssprøyte) vil bli gitt under induksjon av anestesi og en 50 ml sprøyte (infusjonssprøyte) vil bli brukt som Conti
: To sprøyter av lidokain 10 mg/ml vil bli utarbeidet. En 10 ml sprøyte (induksjonssprøyte) vil bli gitt under induksjon av anestesi og en 50 ml sprøyte (infusjonssprøyte) vil bli brukt som kontinuerlig infusjon.
Placebo komparator: konvensjonell
En 10 ml sprøyte på 10 mcg/ml fentanyl (induksjonssprøyte) og en 50 ml sprøyte med saltvann (infusjonssprøyte) vil bli fremstilt som placebo.
Legemiddel: En 10 ml sprøyte på 10 mcg/ml fentanyl (induksjonssprøyte) og en 50 ml sprøyte med saltvann (infusjonssprøyte) vil bli fremstilt som placebo.
En 10 ml sprøyte på 10 mcg/ml fentanyl (induksjonssprøyte) og en 50 ml sprøyte med saltvann (infusjonssprøyte) vil bli fremstilt som placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Kvalitet på utvinning ved bruk av QOR-15-poengsum 24 timer etter operasjonen.
Tidsramme: 24 timer
- Kvalitet på utvinning ved bruk av QOR-15-poengsum 24 timer etter operasjonen. En 11-punkts numerisk vurderingsskala (for positive elementer, 0 = "Ingen av tiden" til 10 = "hele tiden"; for negative elementer ble scoringen reversert; maksimal poengsum 150).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ty7890567

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere