Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinku opioidů proti konvenční anestézii na kvalitu zotavení po nouzové laparotomii (O-S Anesthesia)

21. března 2025 aktualizováno: Mai Madkour, Cairo University

Porovnání účinku opioid-šetrné versus konvenční anestézie na kvalitu zotavení po nouzové laparotomii: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem práce, na kterou se snažíme porovnat anestezii na bázi lidokainu versus konvenční anestézie v přítomnosti protokolu multimodální analgezie z hlediska včasné kvality zotavení a analgetické účinnosti.

Cíle pro porovnání kvality zotavení pomocí skóre kvality zotavení-15 (QOR-15) mezi anestezií založenou na lidokainu ve vztahu k konvenční anestezii u pacientů podstupujících nouzovou laparotomii.

Hypotéza předpokládáme, že režim na bázi lidokainu by byl účinný při snižování užívání opioidů a poskytování vynikající kvality zotavení ve srovnání s konvenční anestezií opioid-rotinu v nouzové laparotomii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18-65 let), ASA I-III, která podstupuje nouzovou laparotomii s řezem střední linie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká srdeční morbidity (zhoršená kontraktilita s ejekční frakcí <45%, srdeční blok, arytmie, těsné chlopní léze) a pacienti na pacientech beta-blokátorů na infuzi vazopresoru, pacienti s vysokým indexem šoku (srdeční frekvence / systolický krevní tlak> 1) index tělesné hmotnosti <18 nebo> 35 kg / m2, těhotenství, těhotenství nebo laktační ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Opioid šetření
Budou připraveny dvě stříkačky lidokainu 10 mg/ml. Během indukce anestezie bude uvedena injekční stříkačka (indukční stříkačka) 10 ml a stříkačka 50 ml (infuzní stříkačka) bude použita jako kontinuální infuze 50 ml.
Lék: : budou připraveny dvě stříkačky lidokainu 10 mg/ml. Během indukce anestézie bude uvedena injekční stříkačka (indukční stříkačka) a indukce anestezie bude použita injekční stříkačka (indukční stříkačka) a stříkačka 50 ml (infuzní stříkačka) bude použita jako Conti
: budou připraveny dvě stříkačky lidokainu 10 mg/ml. Během indukce anestezie bude uvedena injekční stříkačka (indukční stříkačka) 10 ml a stříkačka 50 ml (infuzní stříkačka) bude použita jako kontinuální infuze 50 ml.
Komparátor placeba: konvenční
Jako placebo bude připravena 10 ml stříkačka 10 mcg/ml fentanylu (indukční stříkačka) a 50ml stříkačka solného roztoku (infuzní stříkačka).
Lék: Jako placebo bude připravena 10 ml stříkačka 10 mcg/ml fentanylu (indukční stříkačka) a 50ml stříkačka solného roztoku (infuzní stříkačka).
Jako placebo bude připravena 10 ml stříkačka 10 mcg/ml fentanylu (indukční stříkačka) a 50ml stříkačka solného roztoku (infuzní stříkačka).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Kvalita zotavení pomocí skóre QOR-15 po operaci.
Časové okno: 24 hodin
- Kvalita zotavení pomocí skóre QOR-15 po operaci. 11-bodová numerická stupnice hodnocení (pro kladné položky, 0 = "Žádný čas" až 10 = "po celou dobu"; pro negativní položky bylo bodování obráceno; maximální skóre 150).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ty7890567

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit