Comparación del efecto de la anestesia convencional versus anestesia convencional en la calidad de la recuperación después de la laparotomía de emergencia (O-S Anesthesia)
21 de marzo de 2025 actualizado por: Mai Madkour, Cairo University
Comparación del efecto de la anestesia convencional versus anestesia convencional en la calidad de la recuperación después de la laparotomía de emergencia: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo del trabajo, nuestro objetivo es comparar la anestesia basada en lidocaína versus la anestesia convencional en presencia de un protocolo de analgesia multimodal en términos de calidad temprana de recuperación y eficacia analgésica.
Objetivos de comparar la calidad de la recuperación utilizando la calidad de la recuperación-15 (QOR-15) La puntuación entre la anestesia basada en lidocaína en relación con la anestesia convencional en pacientes sometidos a laparotomía de emergencia.
Hipótesis Presumimos que el régimen basado en lidocaína sería efectivo para reducir el uso de opioides y proporcionar una calidad superior de recuperación en comparación con la anestesia de rutina opioides convencional en la laparotomía de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: : Se prepararán dos jeringas de lidocaína 10 mg/ml. Se administrará una jeringa de 10 ml (jeringa de inducción) durante la inducción de anestesia y se utilizará una jeringa de 50 ml (jeringa de infusión) como conti
- Droga: Se preparará una jeringa de 10 ml de 10 mcg/ml de fentanilo (jeringa de inducción) y una jeringa de 50 ml de solución salina (jeringa de infusión) como placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mai Madkour, Associate professor
- Número de teléfono: +201223657694
- Correo electrónico: maimadkour@kasralainy.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18-65 años), ASA I-III sometidos a laparotomía de emergencia con incisión en la línea media.
Criterios de exclusión:
- Severe cardiac morbidities (impaired contractility with ejection fraction < 45%, heart block, arrhythmias, tight valvular lesions) and patients on beta-blockers Patients on vasopressor infusion, patients with high shock index (heart rate / systolic blood pressure >1) Body mass index <18 or > 35 Kg/m2, Pregnant or lactating women,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ahorro de opioides
Se prepararán dos jeringas de lidocaína 10 mg/ml.
Se administrará una jeringa de 10 ml (jeringa de inducción) durante la inducción de anestesia y se utilizará una jeringa de 50 ml (jeringa de infusión) como infusión continua.
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: Se prepararán dos jeringas de lidocaína 10 mg/ml.
Se administrará una jeringa de 10 ml (jeringa de inducción) durante la inducción de anestesia y se utilizará una jeringa de 50 ml (jeringa de infusión) como infusión continua.
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Comparador de placebos: convencional
Se preparará una jeringa de 10 ml de 10 mcg/ml de fentanilo (jeringa de inducción) y una jeringa de 50 ml de solución salina (jeringa de infusión) como placebo.
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Se preparará una jeringa de 10 ml de 10 mcg/ml de fentanilo (jeringa de inducción) y una jeringa de 50 ml de solución salina (jeringa de infusión) como placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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- Calidad de recuperación utilizando el puntaje QOR-15 24 h después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 24 horas
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- Calidad de recuperación utilizando el puntaje QOR-15 24 h después de la cirugía.
Una escala de calificación numérica de 11 puntos (para elementos positivos, 0 = "ninguna del tiempo" a 10 = "todo el tiempo"; para los elementos negativos se invirtió la puntuación; puntaje máximo 150).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Emergencias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Lidocaína
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- ty7890567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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