Comparando o efeito da anestesia convencional e poupadora de opióides na qualidade da recuperação após a laparotomia de emergência (O-S Anesthesia)
21 de março de 2025 atualizado por: Mai Madkour, Cairo University
Comparando o efeito da anestesia convencional e poupadora de opióides na qualidade da recuperação após a laparotomia de emergência: um estudo controlado randomizado
OBJETIVO DO TRABALHO que pretendemos comparar anestesia baseada em lidocaína versus anestesia convencional na presença do protocolo de analgesia multimodal em termos de qualidade precoce da recuperação e eficácia analgésica.
Objetivos para comparar a qualidade da recuperação usando a qualidade da pontuação da recuperação-15 (qor-15) entre a anestesia baseada em lidocaína em relação à anestesia convencional em pacientes submetidos à laparotomia de emergência.
Hipótese, hipóteses de que o regime baseado em lidocaína seria eficaz na redução do uso de opióides e proporcionasse qualidade superior de recuperação em comparação com a anestesia convencional de opióides-rotina na laparotomia de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: : duas seringas de lidocaína 10 mg/ml serão preparadas. Uma seringa de 10 ml (seringa de indução) será dada durante a indução de anestesia e uma seringa de 50 ml (seringa de infusão) será usada como conti
- Medicamento: Uma seringa de 10 ml de 10 mcg/ml de fentanil (seringa de indução) e uma seringa de 50 ml de solução salina (seringa de infusão) será preparada como placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mai Madkour, Associate professor
- Número de telefone: +201223657694
- E-mail: maimadkour@kasralainy.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (18-65 anos), ASA I-III em laparotomia de emergência com incisão na linha média.
Critérios de exclusão:
- Morbidades cardíacas graves (contratilidade prejudicada com fração de ejeção <45%, bloqueio cardíaco, arritmias, lesões valvulares apertadas) e pacientes em pacientes com bloqueadores beta-bloqueadores em infusão de vasopressores, pacientes com alto índice de choque (freqüência cardíaca / pressão arterial sistólica> 1) Índice de massa corporal <18 ou> 35 kg / m2, gráfico ou lactador sistólico> 1)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: poupador de opióides
Duas seringas de lidocaína 10 mg/ml serão preparadas.
Uma seringa de 10 ml (seringa de indução) será dada durante a indução de anestesia e uma seringa de 50 ml (seringa de infusão) será usada como infusão contínua.
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: duas seringas de lidocaína 10 mg/ml serão preparadas.
Uma seringa de 10 ml (seringa de indução) será dada durante a indução de anestesia e uma seringa de 50 ml (seringa de infusão) será usada como infusão contínua.
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Comparador de Placebo: convencional
Uma seringa de 10 ml de 10 mcg/ml de fentanil (seringa de indução) e uma seringa de 50 ml de solução salina (seringa de infusão) será preparada como placebo.
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Uma seringa de 10 ml de 10 mcg/ml de fentanil (seringa de indução) e uma seringa de 50 ml de solução salina (seringa de infusão) será preparada como placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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- Qualidade de recuperação usando a pontuação QOR-15 24 h após a cirurgia.
Prazo: 24 horas
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- Qualidade de recuperação usando a pontuação QOR-15 24 h após a cirurgia.
Uma escala de classificação numérica de 11 pontos (para itens positivos, 0 = "Nenhuma do tempo" a 10 = "o tempo todo"; para itens negativos, a pontuação foi revertida; pontuação máxima 150).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Emergências
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Lidocaína
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- ty7890567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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