Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien säilyttämisen ja tavanomaisen anestesian vaikutuksen vertaaminen palautumisen laatuun hätätilanteessa laparotomian jälkeen (O-S Anesthesia)

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mai Madkour, Cairo University

Opioidien säilyttämisen ja tavanomaisen anestesian vaikutuksen vertaaminen palautumisen laatuun hätätilanteen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Työn tavoitteena tavoitteena on verrata lidokaiinipohjaista anestesiaa tavanomaiseen anestesiaan multimodaalisen kipulääkeprotokollan läsnä ollessa palautumisen varhaisen laadun ja kipulääkkeen tehokkuuden suhteen.

Tavoitteet palautumisen laadun vertaamiseksi käyttämällä palautumis-15 (QOR-15) -pistemäärää lidokaiinipohjaisen anestesian välillä suhteessa tavanomaiseen anestesiaan potilailla, joille tehdään hätäparotomia.

Hypoteesi oletamme, että lidokaiinipohjainen hoito olisi tehokas vähentämään opioidien käyttöä ja tarjoavat korkean paranemisen laadun verrattuna tavanomaiseen opioidiruutin anestesiaan hätäparotomian yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat (18-65 vuotta), ASA I-III: lla hätälaparotomia keskiviivan viilellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sydämen sairastumat (heikentynyt supistuvuus ejektiofraktiolla <45%, sydänlohko, rytmihäiriöt, tiukka venttiilivauriot) ja beeta-salpaajien potilaiden potilaat, joilla on korkea shokkiindeksi (syke / systolinen verenpaine> 1) kehon massaindeksi <18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opioidien säästäminen
Lidokaiinin 10 mg/ml ruiskutta valmistetaan. Anestesian induktion aikana annetaan 10 ml: n ruisku (induktioruisku) ja jatkuvaa infuusiona käytetään 50 ml: n ruiskua (infuusioruiske).
Lääke: : Lidokaiinin 10 mg/ml ruiskutta valmistetaan. Anestesian induktion aikana annetaan 10 ml: n ruisku (induktioruisku) ja CONTI
: Lidokaiinin 10 mg/ml ruiskutta valmistetaan. Anestesian induktion aikana annetaan 10 ml: n ruisku (induktioruisku) ja jatkuvaa infuusiona käytetään 50 ml: n ruiskua (infuusioruiske).
Placebo Comparator: tavanomainen
10 ml: n ruisku 10 mcg/ml fentanyyliä (induktioruisku) ja 50 ml: n suolaliuoksen ruisku (infuusioruisku) valmistetaan lumelääkkeenä.
Lääke: 10 ml: n ruisku 10 mcg/ml fentanyyliä (induktioruisku) ja 50 ml: n suolaliuoksen ruisku (infuusioruisku) valmistetaan lumelääkkeenä.
10 ml: n ruisku 10 mcg/ml fentanyyliä (induktioruisku) ja 50 ml: n suolaliuoksen ruisku (infuusioruisku) valmistetaan lumelääkkeenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- toipumisen laatu käyttämällä QOR-15-pistemäärää 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
- toipumisen laatu käyttämällä QOR-15-pistemäärää 24 tuntia leikkauksen jälkeen. 11 pisteen numeerinen luokitusasteikko (positiivisille kohteille 0 = "Mikään aika" arvoon 10 = "Koko ajan"; negatiivisten esineiden kohdalla pisteytys käännettiin; enimmäispiste 150).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ty7890567

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa