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比较阿片类药物与常规麻醉对紧急剖腹手术后恢复质量的影响 (O-S Anesthesia)

2025年3月21日 更新者:Mai Madkour、Cairo University

比较阿片类药物与常规麻醉对紧急剖腹手术后恢复质量的影响:一项随机对照试验

我们的目的是在存在多模式镇痛方案的情况下,就恢复和镇痛功效的早期质量而言,在存在多模式镇痛方案的情况下,基于利多卡因的麻醉与常规麻醉进行比较。

使用恢复15(QOR-15)得分在基于Lidocaine的麻醉与常规麻醉有关的患者中的恢复质量(QOR-15)得分之间的目标。

假设我们假设基于利多卡因的方案将有效地减少阿片类药物的使用,并提供与常规的阿片类药物 - 局部麻醉相比,可提供较高的恢复质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成年患者(18 - 65年),ASA I-III患有中线切口紧急剖腹手术。

排除标准:

  • 严重的心脏病病毒(射血分数<45%,心脏阻滞,心律不齐,紧绷的瓣膜病变的收缩性受损)和β受体阻滞剂患者的患者在加速器输注中患者,高休克指数患者(心率 /节奏性血压> 1),体重指数<18或> 35 kg / m2,怀孕或裂缝,怀孕或裂缝,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:阿片类药物保留
将制备两个利多卡因10 mg/mL的注射器。 在诱导麻醉期间将给出10 mL注射器(感应注射器),50 mL注射器(输注注射器)将用作连续输注。
:将制备两个利多卡因10 mg/ml的注射器。 在诱导麻醉期间将给出10 mL注射器(感应注射器),50 mL注射器(输注注射器)将用作连续输注。
安慰剂比较:传统的
10 ml注射器为10 mcg/ml芬太尼(诱导注射器)和50 ml盐水(输注注射器)的注射器,将作为安慰剂制备。
10 ml注射器为10 mcg/ml芬太尼(诱导注射器)和50 ml盐水(输注注射器)的注射器,将作为安慰剂制备。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
- 手术后24小时使用QOR-15分数的恢复质量。
大体时间:24小时
- 手术后24小时使用QOR-15分数的恢复质量。 一个11分的数值评级量表(对于正项目,0 =“无时间”至10 =“所有时间”;对于负面的项目,评分被逆转;最高得分150)。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月20日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年5月12日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月21日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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