Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu oszczędzania opioidów w porównaniu z konwencjonalnym znieczuleniem na jakość odzyskiwania po laparotomii awaryjnej (O-S Anesthesia)

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Mai Madkour, Cairo University

Porównanie wpływu oszczędzania opioidów w porównaniu z znieczuleniem konwencjonalnym na jakość odzyskiwania po laparotomii awaryjnej: randomizowane badanie kontrolowane

Cel pracy, którą chcemy porównać znieczulenie na bazie lidokainy w porównaniu z znieczuleniem konwencjonalnym w obecności multimodalnego protokołu analgezji pod względem wczesnej jakości odzyskiwania i skuteczności przeciwbólowej.

Cele porównywania jakości odzyskiwania przy użyciu wyniku jakości odzyskiwania 15 (QOR-15) między znieczuleniem na bazie lidokainy w odniesieniu do konwencjonalnego znieczulenia u pacjentów poddawanych laparotomii awaryjnej.

Hipoteza postawiamy hipotezę, że schemat na bazie lidokainy byłby skuteczny w zmniejszaniu stosowania opioidów i zapewniał najwyższą jakość odzyskiwania w porównaniu z konwencjonalnym znieczuleniem opioid-rutiną w laparotomii awaryjnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (18–65 lat), ASA I-III przechodzą laparotomię awaryjną z nacięciem linii środkowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie choroby serca (upośledzona skurczowość z frakcją wyrzutową <45%, blok serca, arytmii, ciasne zmiany zastawkowe) i pacjenci z beta-blokerami w przypadku wlewu wazopresora, pacjenci z wysokim wskaźnikiem wstrząsu (częstotliwość serca / skurczowe ciśnienie krwi> 1) wskaźnik masy ciała <18 lub> 35 kg / m2, w ciąży lub mleczarni, u kobiet w ciąży lub mleczarni, laktacyjni, laktacyjni,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oszczędzanie opioidów
Przygotowane zostaną dwa strzykawki lidokainy 10 mg/ml. Podczas indukcji znieczulenia zostanie podana 10-ml strzykawki (strzykawka indukcyjna), a strzykawka 50 ml (strzykawka infuzyjna) będzie stosowana jako ciągła infuzja.
Lek: : Przygotowane zostaną dwa strzykawki lidokainy 10 mg/ml. Podczas indukcji znieczulenia zostanie podana 10 ml strzykawki (strzykawka indukcyjna) i strzykawka 50 ml (strzykawka infuzyjna) będzie stosowana jako conti
: Przygotowane zostaną dwa strzykawki lidokainy 10 mg/ml. Podczas indukcji znieczulenia zostanie podana 10-ml strzykawki (strzykawka indukcyjna), a strzykawka 50 ml (strzykawka infuzyjna) będzie stosowana jako ciągła infuzja.
Komparator placebo: standardowy
10 ml strzykawki 10 mcg/ml fentanylu (strzykawka indukcyjna) i strzykawka 50 ml soli fizjologicznej (strzykawka infuzyjna) zostanie przygotowana jako placebo.
Lek: 10 ml strzykawki 10 mcg/ml fentanylu (strzykawka indukcyjna) i strzykawka 50 ml soli fizjologicznej (strzykawka infuzyjna) zostanie przygotowana jako placebo.
10 ml strzykawki 10 mcg/ml fentanylu (strzykawka indukcyjna) i strzykawka 50 ml soli fizjologicznej (strzykawka infuzyjna) zostanie przygotowana jako placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Jakość odzyskiwania przy użyciu wyniku QOR-15 24 godziny po operacji.
Ramy czasowe: 24 godziny
- Jakość odzyskiwania przy użyciu wyniku QOR-15 24 godziny po operacji. 11-punktowa skala oceny numerycznej (dla pozycji dodatnie, 0 = „żaden czas” do 10 = „przez cały czas”; w przypadku pozycji negatywnych ocena została odwrócona; maksymalny wynik 150).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ty7890567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj