Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van opioïde-sparende versus conventionele anesthesie op de kwaliteit van herstel na laparotomie in noodgevallen (O-S Anesthesia)

21 maart 2025 bijgewerkt door: Mai Madkour, Cairo University

Vergelijking van het effect van opioïde-sparende versus conventionele anesthesie op de kwaliteit van herstel na laparotomie in noodgevallen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel van het werk dat we willen vergelijken met lidocaïne-gebaseerde anesthesie versus conventionele anesthesie in aanwezigheid van multimodaal analgesieprotocol in termen van vroege kwaliteit van herstel en analgetische werkzaamheid.

Doelstellingen om de kwaliteit van herstel te vergelijken met behulp van de kwaliteit van herstel-15 (QOR-15) score tussen op lidocaïne gebaseerde anesthesie in relatie tot conventionele anesthesie bij patiënten die laparotomie in noodgevallen ondergaan.

Hypothese We veronderstellen dat op lidocaïne gebaseerd regime effectief zou zijn in het verminderen van het gebruik van het opioïden en het bieden van een superieure herstelkwaliteit in vergelijking met conventionele opioïde-routine-anesthesie bij laparotomie in noodgevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18-65 jaar), ASA I-III die laparotomie in noodgevallen ondergaan met middellijn incisie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cardiale morbiditeiten (een verminderde contractiliteit met ejectiefractie <45%, hartblok, aritmieën, strakke valvulaire laesies) en patiënten bij bètablokkerspatiënten op Vasopressor-infusie, patiënten met een hoge schokindex (hartslag / systolische bloeddruk> 1) lichaamsmassa-index <18 of> 35 kg / m2, zwangerschapskleurige of lacterende vrouwen, zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: opioïde sparen
Twee spuiten van lidocaïne 10 mg/ml zullen worden voorbereid. Een spuit van 10 ml (inductiespuit) zal worden gegeven tijdens de inductie van anesthesie en een spuit van 50 ml (infusiespuit) zal worden gebruikt als continue infusie.
Geneesmiddel: : Twee spuiten van lidocaïne 10 mg/ml worden voorbereid. Een spuit van 10 ml (inductiespuit) zal worden gegeven tijdens de inductie van anesthesie en een spuit van 50 ml (infusie-spuit) zal worden gebruikt als Conti
: Twee spuiten van lidocaïne 10 mg/ml worden voorbereid. Een spuit van 10 ml (inductiespuit) zal worden gegeven tijdens de inductie van anesthesie en een spuit van 50 ml (infusiespuit) zal worden gebruikt als continue infusie.
Placebo-vergelijker: conventioneel
Een spuit van 10 ml van 10 mcg/ml fentanyl (inductiespuit) en een spuit van 50 ml zoutoplossing (infusiespuit) zal worden voorbereid als placebo.
Geneesmiddel: Een spuit van 10 ml van 10 mcg/ml fentanyl (inductiespuit) en een spuit van 50 ml zoutoplossing (infusiespuit) zal worden voorbereid als placebo.
Een spuit van 10 ml van 10 mcg/ml fentanyl (inductiespuit) en een spuit van 50 ml zoutoplossing (infusiespuit) zal worden voorbereid als placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Kwaliteit van herstel met behulp van de QOR-15-score 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 24 uur
- Kwaliteit van herstel met behulp van de QOR-15-score 24 uur na de operatie. Een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (voor positieve items, 0 = "geen van de tijd" tot 10 = "Altijd"; voor negatieve items werd de score omgekeerd; maximale score 150).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

12 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ty7890567

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren