Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​opioidbesparende kontra konventionel anæstesi på kvaliteten af ​​bedring efter nødsituation (O-S Anesthesia)

21. marts 2025 opdateret af: Mai Madkour, Cairo University

Sammenligning af effekten af ​​opioidbesparende kontra konventionel anæstesi på kvaliteten af ​​bedring efter nødsituationslaparotomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Mål med det arbejde, vi sigter mod at sammenligne lidocaine-baserede anæstesi versus konventionel anæstesi i nærvær af multimodal analgesi-protokol med hensyn til tidlig kvalitet af bedring og smertestillende effektivitet.

Mål for at sammenligne kvaliteten af ​​gendannelse ved hjælp af kvaliteten af ​​gendannelse-15 (QOR-15) score mellem lidocaine-baseret anæstesi i relation til konventionel anæstesi hos patienter, der gennemgår nødsituationslaparotomi.

Hypotese Vi antager, at lidocaine-baseret regime ville være effektiv til at reducere opioidbrug og tilvejebringe overlegen kvalitet af bedring sammenlignet med konventionel opioid-rutinedæstesi i nødlaparotomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (18-65 år), ASA I-III, der gennemgår nødlaparotomi med midtlinieinsnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjertesmosbiditeter (nedsat kontraktilitet med udsprøjtningsfraktion <45%, hjerteblok, arytmier, stramme valvulære læsioner) og patienter på betablokkere patienter på vasopressor-infusion, patienter med høj chokindeks (hjerterytme / systolisk blodtryk> 1) kropsmasseindeks <18 eller> 35 kg / m2, gravid eller lakende kvinder, kvinder, hjerteregeme / systolisk blodtryk> 1) krop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: opioid sparning
To sprøjter af lidocaine 10 mg/ml vil blive fremstillet. En 10 ml sprøjte (induktionssprøjte) vil blive givet under induktion af anæstesi og en 50 ml sprøjte (infusionssprøjte) vil blive anvendt som kontinuerlig infusion.
Medicin: : To sprøjter af lidocaine 10 mg/ml vil blive fremstillet. En 10 ml sprøjte (induktionssprøjte) vil blive givet under induktion af anæstesi og en 50 ml sprøjte (infusionssprøjte) vil blive brugt som conti
: To sprøjter af lidocaine 10 mg/ml vil blive fremstillet. En 10 ml sprøjte (induktionssprøjte) vil blive givet under induktion af anæstesi og en 50 ml sprøjte (infusionssprøjte) vil blive anvendt som kontinuerlig infusion.
Placebo komparator: Konventionel
En 10 ml sprøjte med 10 mcg/ml fentanyl (induktionssprøjte) og en 50 ml sprøjte saltvand (infusionssprøjte) vil blive fremstillet som placebo.
Medicin: En 10 ml sprøjte med 10 mcg/ml fentanyl (induktionssprøjte) og en 50 ml sprøjte saltvand (infusionssprøjte) vil blive fremstillet som placebo.
En 10 ml sprøjte med 10 mcg/ml fentanyl (induktionssprøjte) og en 50 ml sprøjte saltvand (infusionssprøjte) vil blive fremstillet som placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Kvalitet af gendannelse ved hjælp af QOR-15-score 24 timer efter operationen.
Tidsramme: 24 timer
- Kvalitet af gendannelse ved hjælp af QOR-15-score 24 timer efter operationen. En 11-punkts numerisk vurderingsskala (for positive genstande, 0 = "Ingen af ​​tiden" til 10 = "hele tiden"; for negative genstande blev scoringen vendt; maksimal score 150).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ty7890567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restitutionsperiode for anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner