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Comparaison de l'effet de l'épargne opioïde par rapport à l'anesthésie conventionnelle sur la qualité de la récupération après la laparotomie d'urgence (O-S Anesthesia)

21 mars 2025 mis à jour par: Mai Madkour, Cairo University

Comparaison de l'effet de l'épargne opioïde par rapport à l'anesthésie conventionnelle sur la qualité de la récupération après la laparotomie d'urgence: un essai contrôlé randomisé

Objectif du travail Nous visons à comparer l'anesthésie basée sur la lidocaïne par rapport à l'anesthésie conventionnelle en présence d'un protocole d'analgésie multimodal en termes de qualité précoce de récupération et d'efficacité analgésique.

Objectifs pour comparer la qualité de la récupération en utilisant la qualité du score de récupération-15 (QOR-15) entre l'anesthésie à base de lidocaïne par rapport à l'anesthésie conventionnelle chez les patients subissant une laparotomie d'urgence.

Hypothèse, nous émettons l'hypothèse que le régime à base de lidocaïne serait efficace pour réduire l'utilisation des opioïdes et fournir une qualité de récupération supérieure par rapport à l'anesthésie conventionnelle des opioïdes-routine dans la laparotomie d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes (18-65 ans), ASA I-III subissant une laparotomie d'urgence avec incision médiane.

Critères d'exclusion:

  • Severe cardiac morbidities (impaired contractility with ejection fraction < 45%, heart block, arrhythmias, tight valvular lesions) and patients on beta-blockers Patients on vasopressor infusion, patients with high shock index (heart rate / systolic blood pressure >1) Body mass index <18 or > 35 Kg/m2, Pregnant or lactating women,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: épargne d'opioïdes
Deux seringues de lidocaïne 10 mg / ml seront préparées. Une seringue de 10 ml (seringue à induction) sera donnée lors de l'induction de l'anesthésie et une seringue de 50 ml (seringue de perfusion) sera utilisée comme perfusion continue.
Médicament: : Deux seringues de lidocaïne 10 mg / ml seront préparées. Une seringue de 10 ml (seringue à induction) sera donnée lors de l'induction de l'anesthésie et une seringue de 50 ml (seringue de perfusion) sera utilisée comme Conti
: Deux seringues de lidocaïne 10 mg / ml seront préparées. Une seringue de 10 ml (seringue à induction) sera donnée lors de l'induction de l'anesthésie et une seringue de 50 ml (seringue de perfusion) sera utilisée comme perfusion continue.
Comparateur placebo: conventionnel
Une seringue de 10 ml de 10 mcg / ml de fentanyl (seringue à induction) et une seringue de 50 ml de solution saline (seringue de perfusion) seront préparées comme placebo.
Médicament: Une seringue de 10 ml de 10 mcg / ml de fentanyl (seringue à induction) et une seringue de 50 ml de solution saline (seringue de perfusion) seront préparées comme placebo.
Une seringue de 10 ml de 10 mcg / ml de fentanyl (seringue à induction) et une seringue de 50 ml de solution saline (seringue de perfusion) seront préparées comme placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Qualité de récupération en utilisant le score QOR-15 24 h après la chirurgie.
Délai: 24 heures
- Qualité de récupération en utilisant le score QOR-15 24 h après la chirurgie. Une échelle de notation numérique de 11 points (pour les éléments positifs, 0 = "Aucun du temps" à 10 = "Tout le temps"; pour les éléments négatifs, le score a été inversé; score maximum 150).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ty7890567

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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