Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av opioidsparande kontra konventionell anestesi vid kvalitet på återhämtning efter akutlaparotomi (O-S Anesthesia)

21 mars 2025 uppdaterad av: Mai Madkour, Cairo University

Jämförelse av effekten av opioidsparande kontra konventionell anestesi vid kvalitet på återhämtning efter akutlaparotomi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med det arbete vi syftar till att jämföra lidokainbaserad anestesi kontra konventionell anestesi i närvaro av multimodalt analgesiprotokoll i termer av tidig kvalitet på återhämtning och smärtstillande effekt.

Mål för att jämföra kvaliteten på återhämtningen med hjälp av kvaliteten på återhämtning-15 (QOR-15) poäng mellan lidokainbaserad anestesi i förhållande till konventionell anestesi hos patienter som genomgår nödlaparotomi.

Hypotes Vi antar att lidokainbaserad regim skulle vara effektiv för att minska opioidanvändningen och ge överlägsen återhämtning jämfört med konventionell opioid-rutinbedövning vid akutlaparotomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna patienter (18-65 år), ASA I-III som genomgår nödlaparotomi med mittlinje snitt.

Uteslutningskriterier:

  • Allvarliga hjärtmorbiditeter (nedsatt kontraktilitet med utkastningsfraktion <45%, hjärtblock, arytmier, snäva valvulära lesioner) och patienter på beta-blockerare patienter på vasopressorinfusion, patienter med högt chockindex (hjärtfrekvens / systoliskt blodtryck> 1) Kroppsmassaindex <18 eller> 35 kg / m2, gravida eller laktande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: opioid sparande
Två sprutor med lidokain 10 mg/ml kommer att beredas. En 10 ml spruta (induktionsspruta) kommer att ges under induktion av anestesi och en 50 ml spruta (infusionspruta) kommer att användas som kontinuerlig infusion.
Läkemedel: : Två sprutor med lidokain 10 mg/ml kommer att beredas. En 10 ml spruta (induktionsspruta) kommer att ges under induktion av anestesi och en 50 ml spruta (infusionsspruta) kommer att användas som conti
: Två sprutor med lidokain 10 mg/ml kommer att beredas. En 10 ml spruta (induktionsspruta) kommer att ges under induktion av anestesi och en 50 ml spruta (infusionspruta) kommer att användas som kontinuerlig infusion.
Placebo-jämförare: konventionell
En 10 ml spruta på 10 mcg/ml fentanyl (induktionsspruta) och en 50 ml spruta saltlösning (infusionspruta) kommer att framställas som placebo.
Läkemedel: En 10 ml spruta på 10 mcg/ml fentanyl (induktionsspruta) och en 50 ml spruta saltlösning (infusionspruta) kommer att framställas som placebo.
En 10 ml spruta på 10 mcg/ml fentanyl (induktionsspruta) och en 50 ml spruta saltlösning (infusionspruta) kommer att framställas som placebo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Kvaliteten på återhämtningen med QOR-15-poäng 24 timmar efter operationen.
Tidsram: 24 timmar
- Kvaliteten på återhämtningen med QOR-15-poäng 24 timmar efter operationen. En 11-punkts numerisk betygsskala (för positiva artiklar, 0 = "ingen av tiden" till 10 = "hela tiden"; för negativa artiklar omvändes poängen; maximal poäng 150).
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ty7890567

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera