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選択的帝王切開を受けている病的肥満分娩の脊髄麻酔後の感覚ブロックのレベルでの仰pine位の位置と頭部の位置の比較研究

2025年3月16日 更新者:Hamad Medical Corporation

上部頸部伸展を伴う首の屈曲として定義されたスニッフィング位置は、喉頭鏡検視を改善するため、一般的な麻酔誘導には伝統的に推奨されています。 しかし、スニッフィング位置を超えた頭の高さは、通常オックスフォードヘッド喉頭鏡検査枕(Alma Medical、Oxford、UK)などの特別に設計された枕またはTroop®RewationPillow(Frcury Medical、Clearwater、Fl、USAの患者を改善するだけではないことが示されていることが示されていないことが示されていないことが示されていることが示されていることが示されていることが示されていることが示されています。肥満手術。 さらに、気道の特許を維持することにより、患者をより効率的に酸素化するのに役立ち、より簡単なバッグマスク換気を提供します。

また、機能的な残留能力(FRC)、換気、快適さを改善することにより、同様の方法で分娩という用語に利益をもたらす可能性があります。 ただし、このポジトンは、腔内局所麻酔薬のセファラッドの広がりに影響を与える可能性があります。

2つの以前の研究では、頭部の上昇喉頭鏡検査の位置に置かれたときの産科患者の髄腔内麻酔薬の拡散を調べ、どちらも貧弱なセファラッドの拡散を示唆し、患者はより高い補給を必要とします。

しかし、両方の研究では、病的な肥満患者を除外しました。 調査官は、BMIを伴う肥満の分娩患者では40以上の肥満で、腹腔内圧力が高く、おそらくCSFボリュームが低いと仮定した。 この研究の目的は、BMIが選択的帝王切開(CD)を超えてBMIを伴う病的肥満の分娩患者における髄腔内局所麻酔拡散に対する強化位置の影響を決定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Doha、カタール
        • Hamad Medical Corporation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • BMI 40以上、およびそれ以上の37週間の妊娠
  • 選択的CD
  • 神経軸麻酔に同意した
  • シングルトン胎児
  • ASAクラス3(病的肥満、妊娠糖尿病、妊娠甲状腺機能低下症を除く併存疾患はありません)

除外基準:

  • 18歳未満
  • BMIは39.9未満および妊娠の37週未満
  • 全身麻酔または神経軸麻酔に対する禁忌に対する分娩の好み
  • 肥満、妊娠糖尿病または妊娠甲状腺機能低下症以外の併存疾患を持つ女性。
  • 積極的な労働の女性(通常の子宮収縮で拡張された> 3 cm)
  • 緊急CD
  • 子宮の過剰な態度または維持不足の可能性(例えば Polyhydramnios、超音波スキャンまたはoligohydramniosまたは胎児の懸念による胎児重量> 4 kgを> 4 kg
  • 母体の高さ<150 cmまたは> 180 cm。
  • 麻酔誘導後の位置で2分以上摂取される患者(時間0)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:喉頭鏡検査枕を上昇させます
スニッフィング位置を超えた頭の標高は、通常、オックスフォードヘッドの高架喉頭鏡検査枕(Alma Medical、Oxford、UK)やTroop®HelevationPillow(Mercury Medical、Clearwater、FL、USA)などの特別に設計された枕によって達成されます。
頭部の上昇喉頭鏡検査の位置としても知られる上昇した位置、
介入なし:標準枕グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
分娩患者の薬の腔内投与後15分後の感覚レベル(風邪とピンの刺し傷の感覚の喪失)
時間枠:ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付まで、最大48か月まで評価されました
ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付まで、最大48か月まで評価されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
15分での不十分なブロックレベルの発生率と硬膜外サプリメントの必要性
時間枠:ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付まで、最大48か月まで評価されました

二次的な結果:

I. 15分での不十分なブロックレベルの発生率ii。 硬膜外補給の必要性。 iii。 脊髄麻酔薬に続く適切なブロックレベルを達成するための硬膜外局所麻酔薬の投与。

IV。 術中補足鎮痛に対するIVオピオイドのニーズと投与量V。 処置全体の痛みの発生率(NRSの使用による)。 vi。 昇圧剤の使用と投与量。 vii。 全身麻酔への変換速度。 viii。 ポジションに対する母性の満足。 ix。新生児の転帰(キログラムの出生時体重、Apgarスコア、臍帯ガス、乳酸)

ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付まで、最大48か月まで評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年7月11日

研究の完了 (実際)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2025年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月16日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MRC-01-21-032

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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