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仰卧位置和头部升高位置的比较研究,在病态肥胖的脊柱麻醉后,经历了剖腹产的脊柱麻醉后的比较研究

2025年3月16日 更新者:Hamad Medical Corporation

传统上,建议将嗅觉的位置定义为颈部弯曲,并推荐大麻醉诱导,因为它可以改善喉镜观。 然而,头部抬高以外的嗅觉位置(也称为倾斜位置或头部升高的喉镜副本位置,通常是通过专门设计的枕头(例如牛津头抬高laryngoscopy枕头)(Alma Medical,UK,UK Alma Medical,UK)或TROOP®高度枕头(Mercury Medical,FL,USAG,USAG)的视图,而在不断的情况下,可以实现的。 外科手术。 此外,它通过保留气道专利并提供更容易的袋掩盖通风,从而有助于更有效地预氧。

通过改善功能剩余容量(FRC),通风和舒适性,它也可能以类似的方式受益于术语。 但是,该上调可能会影响鞘内局部麻醉剂的头孢拉德传播。

两项较早的研究研究了静脉内局部麻醉患者的局部麻醉剂扩散,将头部升高到喉镜升高的位置,并且都表明cephalad蔓延不佳,患者需要更高的补充。

但是,两项研究都排除了病态肥胖的患者。 研究人员假设,在BMI肥胖的分娩剂超过或等于40中,较高的腹腔内压力和可能较低的CSF体积将抵消与该位置相关的较差的Cephalad扩散。 这项研究的目的是确定在病态肥胖的肥胖术语分组剂中,BMI的鞘内局部麻醉剂扩散的影响超过或等于40次进行选择性剖宫产(CD)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Doha、卡塔尔
        • Hamad Medical Corporation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上
  • BMI 40或更多,超过或等于37周的妊娠
  • 选修CD
  • 同意进行神经麻醉
  • 单例胎儿
  • ASA 3级(除病态肥胖,妊娠糖尿病和妊娠甲状腺功能减退症外,没有合并症)

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • BMI小于39.9和<37周的妊娠期
  • 对全身麻醉或禁忌神经麻醉的偏爱
  • 肥胖,妊娠糖尿病或妊娠甲状腺功能减退症以外的合并症的妇女。
  • 积极劳动的妇女(> 3厘米,有常规子宫收缩扩张)
  • 紧急CD
  • 可能的子宫过分差或不足(例如 多氢化物,超声扫描或少聚糖或对胎儿IUGR的关注估计的胎儿体重> 4 kg)
  • 孕妇高度<150厘米或> 180厘米。
  • 麻醉诱导后(时间0)进行超过2分钟的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:头部高度喉镜枕头
头部高度超出了嗅探位置的高度,也称为坡度升高或头部高laryngoscocy姿势,通常是通过特殊设计的枕头来实现的,例如牛津头抬高laryngoscopy枕头(Alma Medical,Oxford,UK)或TROOOP®高程(Mercury Medical,Mercury Medical,Clearwater,FL,USA)
渐变位置,也称为头部高喉镜位置,
无干预:标准枕头组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在分类药物鞘内给药后15分钟后,感觉水平(寒冷和销钉刺的感觉丧失)
大体时间:从随机分组的日期到首次记录的进展日期,最多可评估48个月
从随机分组的日期到首次记录的进展日期,最多可评估48个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
15分钟时块水平不足的发病率,需要硬膜外补充剂
大体时间:从随机分组的日期到首次记录的进展日期,最多可评估48个月

次要结果:

I. 15分钟II时块水平不足的发生率。 需要补充硬膜外。 iii。 硬膜外局部麻醉剂的剂量在脊柱麻醉后达到足够的块水平。

iv。 静脉注射术对术中补充镇痛的需求和剂量。 在整个过程中疼痛的发生率(通过使用NRS)。 vi。 加压剂的使用和剂量。 vii。 转化为全身麻醉的速率。 viii。 孕产妇对该职位的满意度。 ix。新生儿结局(以公斤为单位,Apgar分数,脐带气和乳酸)

从随机分组的日期到首次记录的进展日期,最多可评估48个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月11日

研究完成 (实际的)

2024年12月10日

研究注册日期

首次提交

2025年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月16日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MRC-01-21-032

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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