Een vergelijkende studie van rugligging en de hoofdverhoogde positie op het niveau van sensorisch blok na spinale anesthesie bij morbide zwaarlijvige parturient ondergaan electieve keizersnede
De snuifpositie gedefinieerd als nekflexie met bovenste cervicale extensie, wordt traditioneel aanbevolen voor algemene anesthesie -inductie, omdat het de laryngoscopische opvattingen verbetert. De hoofdhoogte buiten de sniffingspositie, ook bekend als opgeheven positie of hoofd verhoogde laryngoscopie -positie, meestal bereikt door speciaal ontworpen kussens zoals de Oxford Head Head Tifting Laryngoscopy Pillow (Alma Medical, Oxford, VK) of de Troop® Elevation Pillow (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA), is niet alleen een stijging van de Laryal, maar ook Bariatrische chirurgie. Bovendien helpt het om de patiënt efficiënter voor het oplossen van de patiënt door het luchtwegoctrooi te behouden en biedt het gemakkelijker de ventilatie van het zakmasker.
Het kan ook de term parturient op dezelfde manier ten goede komen door de functionele restcapaciteit (FRC), ventilatie en comfort te verbeteren. Deze positon kan echter de cephalad -spread van de intrathecale lokale verdoving beïnvloeden.
Twee eerdere studies keken naar de intrathecale lokale anesthetische verspreiding bij verloskundige patiënten wanneer ze in de hoofdverhoogde laryngoscopiepositie werden geplaatst, en beide suggereerden een slechte cephalad -verspreiding, waarbij patiënten een hogere suppletie nodig hadden.
Beide studies hebben echter morbide zwaarlijvige patiënten uitgesloten. De onderzoekers veronderstelden dat in zwaarlijvige parturiënten met BMI meer dan of gelijk zijn, hogere intra-abdominale druk en mogelijk lagere CSF-volumes de slechte cephalad-verspreiding zullen tegengaan die met deze positie is geassocieerd. Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een helling op de intrathecale lokale verdovingspreiding in de morbide zwaarlijvige term parturiënten met BMI meer dan of gelijke 40 ondergaande keizersnede (CD) ondergaan (CD).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Doha, Katar
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- BMI 40 of meer en meer dan of gelijk aan 37 weken zwangerschap
- Electieve CD
- stemmen op voor neuraxiale anesthesie
- singleton foetus
- ASA Klasse 3 (geen comorbiditeiten behalve morbide obesitas, zwangerschapsdiabetes en zwangerschapshypothyreoïdie)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- BMI minder dan 39,9 en <37 weken zwangerschap
- parturient voorkeur voor algemene anesthesie of contra -indicatie voor neuraxiale anesthesie
- Vrouwen met andere comorbiditeiten dan obesitas, zwangerschapsdiabetes of zwangerschapshypothyreoïdie.
- Vrouwen in actieve arbeid (> 3 cm verwijd met reguliere baarmoedercontracties)
- Noodcd
- Mogelijke baarmoederoverhulling of onder-afstand (bijv. Polyhydramnios, geschat foetaal gewicht> 4 kg door echografie of oligohydramnios of zorg voor foetale IUGR)
- Maternale hoogte <150 cm of> 180 cm.
- Patiënten waarvoor meer dan 2 minuten worden genomen bij de positionering na inductie van anesthesie (tijd 0).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoofd verheven laryngoscopiekussen
De hoofdhoogte voorbij de snuivende positie, ook bekend als opgeheven positie of hoofd verhoogde laryngoscopie -positie, meestal bereikt door speciaal ontworpen kussens zoals het Oxford Head Elift Laryngoscopy Pillow (Alma Medical, Oxford, VK) of de Troop® Elevation Pillow (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)
|
Ramped Positie, ook bekend als hoofdverhoogde laryngoscopie -positie,
|
|
Geen tussenkomst: Standaard kussengroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het sensorische niveau (verlies van koude en pinpriksensatie) op 15 minuten na de intrathecale toediening van het medicijn in de parturient
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 48 maanden
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van onvoldoende blokniveau op 15 minuten en behoefte aan epidurale supplementen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 48 maanden
|
Secundaire resultaten: I. Incidentie van onvoldoende blokniveau op 15 min II. De behoefte aan epidurale suppletie. Iii. Dosering van epidurale lokale anesthetica om voldoende blokniveau te bereiken na de spinale verdoving. IV. De behoefte en dosering van IV -opioïden voor intraoperatieve aanvullende analgesie V. De incidentie van pijn gedurende de procedure (door het gebruik van NRS). Vi. Het gebruik en de dosering van vasopressor. Vii. De conversie naar algemene anesthesie. Viii. Maternale tevredenheid met de positie. Ix. Neonatale resultaten (geboortegewicht in kilogram, Apgar -scores, navelstrenggassen en lactaat) |
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MRC-01-21-032
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .