Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En komparativ undersøgelse af liggende position og hovedet forhøjet position på niveauet for sensorisk blok efter rygmarvsanæstesi i sygeligt overvægtig

16. marts 2025 opdateret af: Hamad Medical Corporation

Den sniffingsposition defineret som nakkefleksion med øvre cervikalforlængelse anbefales traditionelt til generel anæstesiinduktion, da det forbedrer laryngoskopiske synspunkter. Imidlertid er hovedhøjden ud over sniffingspositionen, også kendt som rampet position eller hovedforhøjet laryngoskopi -position, normalt opnået ved specielt designet puder, såsom Oxford -hovedet, der løfter laryngoskopipude (Alma Medical, Oxford, UK) eller Troop® Elevation Pillow (Mercury Medical, Clearwater, fl, USA) Synspunkter hos patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi. Derudover hjælper det med at præ-oxygenerer patienten mere effektivt ved at holde luftvejspatentet og giver lettere posemaskeventilation.

Det kan også gavne udtrykket parturient på en lignende måde ved at forbedre funktionel restkapacitet (FRC), ventilation og komfort. Imidlertid kan denne positon påvirke Cephalad -spredningen af ​​den intratekale lokalbedøvelse.

To tidligere undersøgelser kiggede på den intratekale lokalbedøvelsesspredning hos obstetriske patienter, når de blev placeret i hovedet forhøjet laryngoskopi -position, og begge antydede dårlig Cephalad -spredning med patienter, der krævede højere tilskud.

Begge undersøgelser udelukkede imidlertid morbide overvægtige patienter. Undersøgere antagede, at hos overvægtige parturienter med BMI mere end eller lige 40, højere intra-abdominale tryk og muligvis lavere CSF-volumener vil modvirke den dårlige cephalad-spredning, der er forbundet med denne position. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en rampet position på intratekal lokalbedøvelsesspredning i de morbide overvægtige udtryksparturienter med BMI mere end eller lige 40 gennemgår valgfri kejsersnit (CD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Hamad Medical Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller mere
  • BMI 40 eller mere og mere end eller lige 37 ugers drægtighed
  • Valgfri cd
  • Samtykke til neuraksialbedøvelse
  • Singleton Fetus
  • ASA-klasse 3 (ingen co-morbiditeter undtagen sygelig fedme, svangerskabsdiabetes og svangerskabshypothyreoidisme)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • BMI mindre end 39,9 og <37 ugers drægtighed
  • Parturient præference for generel anæstesi eller kontraindikation til neuraksial anæstesi
  • Kvinder med andre komorbiditeter end fedme, svangerskabsdiabetes eller svangerskabshypothyreoidisme.
  • Kvinder i aktivt arbejde (> 3 cm udvidet med regelmæssige uteruskontraktioner)
  • Emergency -cd
  • Mulig livmoderoverdistension eller underdistension (f.eks. Polyhydramnios, estimeret føtalvægt> 4 kg ved ultralydsscanning eller oligohydramnios eller bekymring for føtal IUGR)
  • Mødrehøjde <150 cm eller> 180 cm.
  • Patienter, for hvilke der tages mere end 2 minutter ved positionering efter anæstesiinduktion (tid 0).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedhøjde laryngoskopi pude
Hovedhøjden ud over sniffingspositionen, også kendt som rampet position eller hovedforhøjet laryngoskopi -position, normalt opnået ved specielt designet puder, såsom Oxford -hovedet, der løfter laryngoskopipude (Alma Medical, Oxford, UK) eller Troop® Elevation Pillow (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)
Andet: Hovedforhøjet laryngoskopi -position af Oxford Pillow
rampet position, også kendt som hovedforhøjet laryngoskopi position,
Ingen indgriben: Standardpudegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sensoriske niveau (tab af kold og pin prik sensation) 15 minutter efter den intratekale administration af medicin
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression, vurderet op til 48 måneder
Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression, vurderet op til 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af utilstrækkeligt blokniveau ved 15 minutter og behovet for epidurale kosttilskud
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression, vurderet op til 48 måneder

Sekundære resultater:

I. Forekomst af utilstrækkeligt blokniveau ved 15 min. Behovet for epidural supplementering. III. Dosering af epidural lokalbedøvelse for at opnå tilstrækkeligt blokniveau efter rygmarvsanæstesen.

Iv. Behovet og doseringen af ​​IV -opioider til intraoperativ supplerende analgesi V. Forekomsten af ​​smerte under hele proceduren (ved hjælp af NRS). Vi. Brug og dosering af vasopressor. Vii. Konverteringshastigheden til generel anæstesi. Viii. Moders tilfredshed med stillingen. Ix. Neonatale resultater (fødselsvægt i kg, Apgar -scoringer, navlestrengsgasser og laktat)
Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression, vurderet op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-01-21-032

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt BMI

Kliniske forsøg med Hovedforhøjet laryngoskopi -position af Oxford Pillow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner