Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av ryggläge och huvudhöjt position på nivån på sensoriskt block efter ryggradens anestesi i sjukligt feta partilient som genomgår valfri kejsarsnitt leverans

16 mars 2025 uppdaterad av: Hamad Medical Corporation

Den sniffande positionen som definieras som nackflexion med övre livmoderhalsförlängning, rekommenderas traditionellt för generell anestesiinduktion, eftersom den förbättrar laryngoskopiska vyer. Emellertid har huvudhöjningen bortom sniffande position, även känd som rampad position eller huvudhöjd laryngoskopi, vanligtvis uppnådd av specialdesignade kuddar som Oxford Head -höjning av laryngoskopi (Alma Medical, Oxford, Storbritannien) eller Troop® Elevation Pillow (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) har visat sig inte bara öka det som är respekterat. Kirurgi. Dessutom hjälper det till att föreläggas patienten mer effektivt genom att hålla luftvägspatentet och ger enklare vagmaskventilation.

Det kan också gynna termen partilient på liknande sätt genom att förbättra funktionell restkapacitet (FRC), ventilation och komfort. Denna positon kan emellertid påverka cephaladspridningen av den intratekala lokalbedövningen.

Två tidigare studier tittade på den intratekala lokalbedövningsspridningen hos obstetriska patienter när de placerades i huvudet förhöjda laryngoskopi, och båda föreslog dålig cephalad -spridning, med patienter som krävde högre tillskott.

Båda studierna uteslutte emellertid sjukligt överviktiga patienter. Utredarna ansåg att hos överviktiga fester med BMI mer än eller lika 40, kommer högre intra-abdominala tryck och eventuellt lägre CSF-volymer att motverka den dåliga cephaladspridningen förknippad med denna position. Syftet med denna studie är att bestämma effekten av en rampad position på intratekal lokalbedövningsspridning i de sjukligt överviktiga terminerna med BMI mer än eller lika 40 som genomgår elektiv kejsarsnitt (CD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Doha, Qatar
        • Hamad Medical Corporation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 18 år ålder eller mer
  • BMI 40 eller mer och mer än eller lika 37 veckors graviditet
  • valfri CD
  • samtyckt till neuraxial anestesi
  • singleton foster
  • ASA klass 3 (inga co-morbiditeter utom sjuklig fetma, graviditetsdiabetes och graviditetshypotyreos)

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <18 år
  • BMI mindre än 39,9 och <37 veckors graviditet
  • Parturient preferens för allmän anestesi eller kontraindikation mot neuraxial anestesi
  • Kvinnor med andra komorbiditeter än fetma, graviditetsdiabetes eller graviditetshypotyreos.
  • Kvinnor i aktivt arbete (> 3 cm utvidgat med regelbundna livmodersammandragningar)
  • akut CD
  • Möjlig livmoderöverdistension eller underdistension (t.ex. Polyhydramnios, uppskattad fostervikt> 4 kg med ultraljudsscanning, eller oligohydramnios eller oro för foster IUGR)
  • Mödrarhöjd <150 cm eller> 180 cm.
  • Patienter för vilka mer än 2 minuter tas i positionering efter anestesiinduktion (tid 0).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Huvudhöjande laryngoskopi kudde
Huvudhöjningen bortom snifningspositionen, även känd som rampad position eller huvudhöjd laryngoskopi, som vanligtvis uppnås med specialdesignade kuddar som Oxford Head Eleverande laryngoskopi (Alma Medical, Oxford, Storbritannien) eller Troop® Elevation Pillow (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)
rampad position, även känd som huvudhöjd laryngoskopi,
Inget ingripande: Kuddgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den sensoriska nivån (förlust av förkylning och stift -prick -sensation) vid 15 minuter efter den intratekala administrationen av medicinen i partilienten
Tidsram: Från datum för randomisering till dagen för den första dokumenterade progressionen, bedömd upp till 48 månader
Från datum för randomisering till dagen för den första dokumenterade progressionen, bedömd upp till 48 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av otillräcklig blocknivå vid 15 minuter och behov av epiduraltillskott
Tidsram: Från datum för randomisering till dagen för den första dokumenterade progressionen, bedömd upp till 48 månader

Sekundära resultat:

I. Förekomst av otillräcklig blocknivå vid 15 min II. Behovet av epidural tillskott. Iii. Dosering av lokalbedövningsmedel för epidural för att uppnå adekvat blocknivå efter spinalbedövningsmedel.

Iv. Behovet och doseringen av IV -opioider för intraoperativa kompletterande analgesi V. Förekomsten av smärta under hela proceduren (genom användning av NR). Vi. Användning och dosering av vasopressor. Vii. Omvandlingshastigheten till generell anestesi. Viii. Mödrarnas tillfredsställelse med positionen. Ix. Neonatala resultat (födelsevikt i kilogram, Apgar -poäng, navelsträngsgaser och laktat)

Från datum för randomisering till dagen för den första dokumenterade progressionen, bedömd upp till 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MRC-01-21-032

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera