A fekvő helyzet és a fej megemelt helyzetének összehasonlító vizsgálata a szenzoros blokk szintjén a gerinc érzéstelenítés után morbidly elhízott, választott császármetszésen átesett szülés után
A nyaki hajlítással definiált szippantási helyzetet a felső méhnyak hosszabbításával hagyományosan ajánljuk az általános érzéstelenítés indukciójához, mivel javítja a laryngoszkópos nézeteket. Ugyanakkor a szippantási helyzeten túlmutató fejmagasság, más néven emelt pozíció vagy fejemelt gége -garyoszkópia helyzet, amelyet általában speciálisan kialakított párnák, például az Oxford Head emelő laryngoscopy párna (Alma Medical, Oxford) vagy a Troop® magassági párnák (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) javításához is elértek. műtét. Ezenkívül elősegíti a beteg előtti oxigénnelének hatékonyabbá tételét azáltal, hogy megtartja a légúti szabadalmat, és könnyebben biztosítja a táska-maszk szellőztetést.
Hasonló módon is előnyös lehet a szétszórt kifejezésnek a funkcionális maradék képesség (FRC), a szellőzés és a kényelem javításával is. Ez a poziton azonban befolyásolhatja az intrathecális helyi érzéstelenítő cephalad terjedését.
Két korábbi tanulmány a szülészeti betegekben az intratekális helyi érzéstelenítő elterjedést vizsgálta, amikor a fejemelt laryngoszkópia helyzetbe helyezték, és mindkettő rossz cephalad -terjedést javasolt, a betegeknél magasabb kiegészítést igényelnek.
Mindkét vizsgálat azonban kizárta a morbidly elhízott betegeket. A vizsgálók feltételezték, hogy az elhízott BMI-vel több vagy egyenlő 40-nél nagyobb, a magasabb intraabdominális nyomás és esetleg alacsonyabb CSF térfogat ellensúlyozza az ehhez a pozícióhoz kapcsolódó rossz cephalad elterjedést. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a robbant helyzet hatását az intrathecális helyi érzéstelenítő elterjedésre a morbidly elhízott kifejezésben, a BMI -vel több mint 40 -nél, vagy egyenlő 40 választható császármetszésen (CD).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Doha, Katar
- Hamad Medical Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb életkor
- BMI 40 vagy annál több, vagy több vagy egyenlő 37 hetes terhesség
- választható CD
- hozzájárult a neuraxiális érzéstelenítéshez
- Singleton magzat
- ASA 3. osztály (a morbid elhízás, a terhességi cukorbetegség és a terhességi hypothyreosis kivételével)
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- BMI kevesebb, mint 39,9 és <37 hetes terhesség
- Az általános érzéstelenítés vagy ellenjavallat a neuraxiális érzéstelenítés elleni preferenciája
- Az elhízás, a terhességi cukorbetegség vagy a terhességi hypothyreosis kivételével a komorbiditásokkal rendelkező nők.
- Az aktív szülésben lévő nők (> 3 cm tágult a rendszeres méh összehúzódásokkal)
- vészhelyzeti CD
- Lehetséges méh túl távolság vagy alul-távolság (pl. Polyhidramniók, becsült magzati súly> 4 kg ultrahang szkenneléssel vagy oligohidramnios vagy a magzati IUGR aggodalma)
- anyai magasság <150 cm vagy> 180 cm.
- Azok a betegek, akiknél több mint 2 percet vesznek az anesztézia indukciója utáni pozicionáláskor (0. idő).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fejemelő gégefélékpárna
A szippantási helyzeten túli fejmagasság, más néven emelt helyzetben vagy fejemelt garyngoszkópiás helyzetben, amelyet általában speciálisan kialakított párnákkal, például az Oxford Head emelő laryngoscopy párnával (Alma Medical, Oxford, Egyesült Királyság) vagy a Troop® magassági párnákkal (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) lehet elérni.
|
tompított helyzet, más néven fejemelt garyngoszkópia helyzete,
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos párnacsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szenzoros szint (a hideg és a tűs érzés elvesztése) 15 perccel a gyógyszeres kezelés intrathecalis beadása után
Időkeret: A randomizálás napjától az első dokumentált progresszió dátumáig, 48 hónapig értékelve
|
A randomizálás napjától az első dokumentált progresszió dátumáig, 48 hónapig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem megfelelő blokkszint előfordulása 15 percig és epidurális kiegészítők szükségessége
Időkeret: A randomizálás napjától az első dokumentált progresszió dátumáig, 48 hónapig értékelve
|
Másodlagos eredmények: I. A nem megfelelő blokkszint előfordulása 15 percig II. Az epidurális kiegészítés szükségessége. Iii. Az epidurális helyi érzéstelenítők adagolása a gerinc érzéstelenítőjét követő megfelelő blokkszint elérése érdekében. Iv. Az IV opioidok igénye és adagolása intraoperatív kiegészítő fájdalomcsillapításhoz V. A fájdalom előfordulása az eljárás során (NRS használatával). Vi. A vazopresszor használata és adagolása. Vii. Az általános érzéstelenítésre való átalakulás sebessége. Viii. Anyai elégedettség a pozícióval. Ix. Újszülött eredmények (születési súly kilogrammban, apgar pontszámok, köldökzsinórgázok és laktát) |
A randomizálás napjától az első dokumentált progresszió dátumáig, 48 hónapig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC-01-21-032
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .