Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie polohy vleže a zvýšená poloha hlavy na úrovni smyslového bloku po anestezii páteře v morbidně obézním partientu podstupující volitelný císařský porod

16. března 2025 aktualizováno: Hamad Medical Corporation

Čichající poloha definována jako flexe krku s horním cervikálním prodloužením se tradičně doporučuje pro indukci celkové anestézie, protože zlepšuje laryngoskopické pohledy. Zvýšení hlavy mimo čichání pozice, známá také jako rampovaná poloha nebo hlava zvýšená poloha laryngoskopie, obvykle dosažených speciálně navrženými polštáři, jako je oxfordská hlava, která zvyšuje laryngoskopickou polštář (Alma Medical, Oxford, Velká Británie), nebo také na polštářku (Merkur lékařská polštář (Merkur lékařská polštář (Merkur lékařská polštář), ale také na vylepšení layové polštáře) v polštáři v Lyries, na polštáři, na polštáři, v polštáři, v polštáři, na polštáři, na polštářku, avšak na polštářku na výšku) (vojsko -ukrytí na výšku) (vojsko -maturitní polštář), ale také na polštář na výšku). chirurgie. Navíc pomáhá při předxgenenování pacienta efektivněji udržováním patentu dýchacích cest a poskytuje snadnější větrání masky v sáčkách.

Podobným způsobem může také přínosem pro termín partientient zlepšením funkční zbytkové kapacity (FRC), větrání a pohodlí. Tento pozitin však může ovlivnit šíření cefalad intratekálního lokálního anestetiku.

Dvě dřívější studie se zabývaly intratekálním lokálním anestetickým šířením u porodních pacientů, když byly umístěny do hlavy zvýšené pozice laryngoskopie, a obě navrhly špatné šíření cefalad, s pacienty vyžadujícími vyšší doplnění.

Obě studie však vyloučily morbidně obézní pacienty. Vyšetřovatelé předpokládali, že u obézních parturientů s BMI bude více než 40 40, vyšší intraabdominální tlaky a možná nižší objemy CSF budou působit proti špatnému šíření cefalad spojené s touto pozicí. Cílem této studie je stanovit účinek rampované polohy na intratekální lokální anestetické šíření v morbidně obézních termínových partnerstvích s BMI více než nebo rovnou 40 podstupujícím volitelným císařským porodem (CD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Doha, Katar
        • Hamad Medical Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • BMI 40 nebo více a více nebo více nebo rovné 37 týdnů těhotenství
  • Volitelné CD
  • souhlasil s neuraxiální anestézií
  • Singleton Fetus
  • ASA třída 3 (žádné komorbidity s výjimkou morbidní obezity, gestačního diabetu a gestační hypotyreózy)

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 let
  • BMI méně než 39,9 a <37 týdnů těhotenství
  • Preference s přírodou pro celkovou anestézii nebo kontraindikaci k neuraxiální anestezii
  • Ženy s jinými komorbiditami, než je obezita, gestační diabetes nebo gestační hypotyreóza.
  • Ženy v aktivní práci (> 3 cm dilatační s pravidelnými kontrakcemi dělohy)
  • nouzové CD
  • Možná nadměrná dirigenta nebo nedostatečná distraze dělohy (např. Polyhydramnios, odhadovaná hmotnost plodu> 4 kg ultrazvukovým skenováním nebo oligohydramnios nebo obava o fetální IUGR)
  • Výška matky <150 cm nebo> 180 cm.
  • Pacienti, u nichž se po indukci anestezie užívá více než 2 minuty (čas 0).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polštář pro laryngoskopii hlavu zvyšuje hlavu
Nadmořská výška hlavy za čichání, známá také jako rampovaná poloha nebo hlava zvýšená laryngoskopická poloha, obvykle dosažená speciálně navrženými polštářemi, jako je Oxfordská hlava zvyšující laryngoskopický polštář (Alma Medical, Oxford, UK) nebo polštář Troop® Elevation (Mercury Medical, Clearwater, USA)
Rampová poloha, také známá jako poloha zvýšená hrtanová laryngoskopie,
Žádný zásah: Standardní polštářová skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzorická úroveň (ztráta nachlazení a senzace píchnutí) po 15 minutách po intratekálním podávání léků v parturientu
Časové okno: Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného postupu, posoudil až 48 měsíců
Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného postupu, posoudil až 48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nedostatečné úrovně bloku po 15 minutách a potřeba epidurálních doplňků
Časové okno: Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného postupu, posoudil až 48 měsíců

Sekundární výsledky:

I. Výskyt nedostatečné úrovně bloku při 15 minutách II. Potřeba epidurálního doplňování. Iii. Dávkování epidurálních lokálních anestetik k dosažení přiměřené úrovně bloku po anestetiku míchy.

IV. Potřeba a dávkování IV opioidů pro intraoperační doplňkovou analgezii V. Výskyt bolesti během postupu (pomocí NRS). Vi. Použití a dávkování vasopresoru. Vii. Míra přeměny na celkovou anestézii. Viii. Spokojenost matek s pozicí. Ix. Novorozenecké výsledky (porodní hmotnost v kilogramech, skóre APGAR, pupečníkové plyny a laktát)

Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného postupu, posoudil až 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MRC-01-21-032

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoké BMI

Předplatit