Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование положения на спине и повышенного положения головы на уровне сенсорного блока после спинальной анестезии при патологическом ожирении, непадающих родов, подвергаясь выбором кесарева сечения

16 марта 2025 г. обновлено: Hamad Medical Corporation

Положение нюхания, определяемое как сгибание шеи с удлинением верхнего шейки матки, традиционно рекомендуется для общей индукции анестезии, поскольку оно улучшает ларингоскопические взгляды. Тем не менее, возвышение головы за пределами положения нюхания, также известного как увеличенное положение или повышенное положение головы ларингоскопии, обычно достигаемое специально разработанными подушками, такими как подушка с ларингоскопией оксфорда (Alma Medical, Oxford, UK) или подушка возвышения войск (Mercury Medicale, Fl, USA). операция. Кроме того, это помогает более эффективно предварительно оксигнуть пациента, сохраняя патент на дыхательные пути и обеспечивает более легкую вентиляцию в сумке.

Это также может принести пользу термину непалциента аналогичным образом путем улучшения функциональной остаточной емкости (FRC), вентиляции и комфорта. Тем не менее, этот позиции может повлиять на распространение цефалада интратекального местного анестетика.

В двух предыдущих исследованиях рассматривались интратекальные локальные анестезионные распространения у акушерских пациентов, когда они помещены в голове повышенное положение ларингоскопии, и оба предполагали плохое распространение цефаляда, при этом пациенты требуют более высокого добавки.

Тем не менее, оба исследования исключили пациентов с патологически ожирением. Исследователи предположили, что у страдающих ожирениями с ИМТ более или равным 40, более высокие внутрибрюшные давления и, возможно, более низкие объемы CSF будут противодействовать бедному разбросу цефаляда, связанного с этой позицией. Целью данного исследования является определение влияния усиленного положения на интратекальный локальный анестетик в патологическом ожирении, непалкулирующих с ИМТ более или равным 40, подвергающимся выбору кесарево сечения (CD).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Doha, Катар
        • Hamad Medical Corporation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет лет или более
  • ИМТ 40 или больше и больше или больше 37 недель беременности
  • Платочный CD
  • согласие на нейроаксиальную анестезию
  • синглтон плод
  • ASA Class 3 (нет сопутствующих заболеваний, кроме болезненного ожирения, гестационного диабета и гестационного гипотиреоза)

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет
  • ИМТ менее 39,9 и <37 недель беременности
  • ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОБЩИЙ Анестезии или противопоказания к нейроаксиальной анестезии
  • Женщины с сопутствующими заболеваниями, отличными от ожирения, гестационного диабета или гестационного гипотиреоза.
  • Женщины с активным трудом (> 3 см расширены регулярными сокращениями матки)
  • Аварийный CD
  • Возможное чрезмерное расстояние матки или недостатки (например, Полигидрамниос, расчетный вес плода> 4 кг с помощью ультразвукового сканирования, или олигогидрамниоса или забота о плоде iUGR)
  • Материнская высота <150 см или> 180 см.
  • Пациенты, для которых более 2 минут принимаются в позиционировании после индукции анестезии (время 0).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подушка с поднятой наполовой ларингоскопией
Высота головы за пределами положения понюхания, также известная как увеличенное положение или возвышенное положение головы ларингоскопии, обычно достигаемое специально разработанными подушками, такими как оксфордская подушка ларингоскопии (Alma Medical, Оксфорд, Великобритания) или подушка возвышения войск (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)
Усиленное положение, также известное как положение с приподнятым головным
Без вмешательства: Стандартная группа подушек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сенсорный уровень (потерю ощущения холодного и укола) через 15 минут после интратекального введения лекарства в небрежности
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документированного прогрессии, оценивая до 48 месяцев
С даты рандомизации до даты первого документированного прогрессии, оценивая до 48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота неадекватного уровня блока через 15 минут и необходимость в эпидуральных добавках
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документированного прогрессии, оценивая до 48 месяцев

Вторичные результаты:

I. Частота неадекватного уровня блока в 15 мин II. Необходимость в эпидуральном добавлении. Iii. Дозировка эпидуральной местной анестетики для достижения адекватного уровня блока после спинного анестетика.

IV Необходимость и дозировка опиоидов IV для интраоперационной дополнительной анальгезии V. Частота боли на протяжении всей процедуры (с помощью NRS). VI Использование и дозировка вазопрессора. VII. Скорость превращения в общую анестезию. VIII. Материнское удовлетворение позицией. IX. Результаты новорожденных (вес при рождении в килограммах, оценки APGAR, пуповинные газы и лактат)

С даты рандомизации до даты первого документированного прогрессии, оценивая до 48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MRC-01-21-032

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться