- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06889337
Сравнительное исследование положения на спине и повышенного положения головы на уровне сенсорного блока после спинальной анестезии при патологическом ожирении, непадающих родов, подвергаясь выбором кесарева сечения
Положение нюхания, определяемое как сгибание шеи с удлинением верхнего шейки матки, традиционно рекомендуется для общей индукции анестезии, поскольку оно улучшает ларингоскопические взгляды. Тем не менее, возвышение головы за пределами положения нюхания, также известного как увеличенное положение или повышенное положение головы ларингоскопии, обычно достигаемое специально разработанными подушками, такими как подушка с ларингоскопией оксфорда (Alma Medical, Oxford, UK) или подушка возвышения войск (Mercury Medicale, Fl, USA). операция. Кроме того, это помогает более эффективно предварительно оксигнуть пациента, сохраняя патент на дыхательные пути и обеспечивает более легкую вентиляцию в сумке.
Это также может принести пользу термину непалциента аналогичным образом путем улучшения функциональной остаточной емкости (FRC), вентиляции и комфорта. Тем не менее, этот позиции может повлиять на распространение цефалада интратекального местного анестетика.
В двух предыдущих исследованиях рассматривались интратекальные локальные анестезионные распространения у акушерских пациентов, когда они помещены в голове повышенное положение ларингоскопии, и оба предполагали плохое распространение цефаляда, при этом пациенты требуют более высокого добавки.
Тем не менее, оба исследования исключили пациентов с патологически ожирением. Исследователи предположили, что у страдающих ожирениями с ИМТ более или равным 40, более высокие внутрибрюшные давления и, возможно, более низкие объемы CSF будут противодействовать бедному разбросу цефаляда, связанного с этой позицией. Целью данного исследования является определение влияния усиленного положения на интратекальный локальный анестетик в патологическом ожирении, непалкулирующих с ИМТ более или равным 40, подвергающимся выбору кесарево сечения (CD).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар
- Hamad Medical Corporation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет лет или более
- ИМТ 40 или больше и больше или больше 37 недель беременности
- Платочный CD
- согласие на нейроаксиальную анестезию
- синглтон плод
- ASA Class 3 (нет сопутствующих заболеваний, кроме болезненного ожирения, гестационного диабета и гестационного гипотиреоза)
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- ИМТ менее 39,9 и <37 недель беременности
- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОБЩИЙ Анестезии или противопоказания к нейроаксиальной анестезии
- Женщины с сопутствующими заболеваниями, отличными от ожирения, гестационного диабета или гестационного гипотиреоза.
- Женщины с активным трудом (> 3 см расширены регулярными сокращениями матки)
- Аварийный CD
- Возможное чрезмерное расстояние матки или недостатки (например, Полигидрамниос, расчетный вес плода> 4 кг с помощью ультразвукового сканирования, или олигогидрамниоса или забота о плоде iUGR)
- Материнская высота <150 см или> 180 см.
- Пациенты, для которых более 2 минут принимаются в позиционировании после индукции анестезии (время 0).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подушка с поднятой наполовой ларингоскопией
Высота головы за пределами положения понюхания, также известная как увеличенное положение или возвышенное положение головы ларингоскопии, обычно достигаемое специально разработанными подушками, такими как оксфордская подушка ларингоскопии (Alma Medical, Оксфорд, Великобритания) или подушка возвышения войск (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)
|
Усиленное положение, также известное как положение с приподнятым головным
|
|
Без вмешательства: Стандартная группа подушек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сенсорный уровень (потерю ощущения холодного и укола) через 15 минут после интратекального введения лекарства в небрежности
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документированного прогрессии, оценивая до 48 месяцев
|
С даты рандомизации до даты первого документированного прогрессии, оценивая до 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неадекватного уровня блока через 15 минут и необходимость в эпидуральных добавках
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документированного прогрессии, оценивая до 48 месяцев
|
Вторичные результаты: I. Частота неадекватного уровня блока в 15 мин II. Необходимость в эпидуральном добавлении. Iii. Дозировка эпидуральной местной анестетики для достижения адекватного уровня блока после спинного анестетика. IV Необходимость и дозировка опиоидов IV для интраоперационной дополнительной анальгезии V. Частота боли на протяжении всей процедуры (с помощью NRS). VI Использование и дозировка вазопрессора. VII. Скорость превращения в общую анестезию. VIII. Материнское удовлетворение позицией. IX. Результаты новорожденных (вес при рождении в килограммах, оценки APGAR, пуповинные газы и лактат) |
С даты рандомизации до даты первого документированного прогрессии, оценивая до 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-01-21-032
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .