Un estudio comparativo de la posición supina y la posición elevada de la cabeza en el nivel de bloqueo sensorial después de la anestesia espinal en parto obeso mórbido sometido a parto a cesáreo electivo
La posición de olfateo definida como la flexión del cuello con la extensión cervical superior se recomienda tradicionalmente para la inducción de anestesia general, ya que mejora las vistas laringoscópicas. Sin embargo, la elevación de la cabeza más allá de la posición de olfateo, también conocida como posición rampa o posición de laringoscopia elevada de la cabeza, generalmente lograda por almohadas especialmente diseñadas como la almohada de laringoscopia de elevación de la cabeza de Oxford (Alma Medical, Oxford, Reino Unido) o la almohada de elevación de Troop® (Mercury Medical, Clear Water, FL, USA) no solo aumenta la reserva respiratoria, sino que también mejoran la reserva respiratoria para mejorar la reserva de la solaRaria en Laryngeal en los pacientes con Laryngeal en los pacientes con Clear Water, FL) que no solo aumenta la reserva respiratoria, sino que también mejoran la reserva respiratoria para mejorar la reserva de la solaridad. Cirugía bariátrica. Además, ayuda a la preoxigenación del paciente de manera más eficiente al mantener la patente de la vía aérea y proporciona una ventilación más fácil de mascar de bolsa.
También puede beneficiar el término parturiente de manera similar al mejorar la capacidad residual funcional (FRC), la ventilación y la comodidad. Sin embargo, este positón puede afectar la propagación cefálica del anestésico local intratecal.
Dos estudios anteriores analizaron la propagación anestésica local intratecal en pacientes obstétricos cuando se colocan en la posición de laringoscopia elevada de la cabeza, y ambos sugirieron una propagación de cefálica pobre, con pacientes que requieren una mayor suplementación.
Sin embargo, ambos estudios excluyeron a los pacientes obesos mórbidos. Los investigadores plantearon la hipótesis de que en los parturientes obesos con IMC más o igual 40, mayores presiones intraabdominales y posiblemente volúmenes de LCR más bajos contrarrestarán la pobre propagación de cefálicas asociada con esta posición. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de una posición rampa en la propagación anestésica local intratecal en el término mórbido parcial con IMC más o igual 40 sometidos a entrega cesárea electiva (CD).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar
- Hamad Medical Corporation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años de edad o más
- IMC 40 o más y más o igual a 37 semanas de gestación
- CD electivo
- consentido para la anestesia neuroxial
- feto singleto
- ASA Clase 3 (sin comorbilidades excepto obesidad mórbida, diabetes gestacional e hipotiroidismo gestacional)
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- IMC menos de 39.9 y <37 semanas de gestación
- Preferencia parcial por anestesia general o contraindicación a la anestesia neuroxial
- Mujeres con comorbilidades distintas de la obesidad, la diabetes gestacional o el hipotiroidismo gestacional.
- Mujeres en trabajo activo (> 3 cm dilatado con contracciones uterinas regulares)
- CD de emergencia
- Posible sobre-distensión uterina o subestensión (p. Ej. Polyhydramnios, peso fetal estimado> 4 kg por escaneo de ultrasonido, o oligohidramnios o preocupación por la IUGR fetal)
- Altura materna <150 cm o> 180 cm.
- Los pacientes para los cuales se toman más de 2 minutos en el posicionamiento después de la inducción de anestesia (tiempo 0).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Almohada de laringoscopia de elevación de la cabeza
La elevación de la cabeza más allá de la posición de olfateo, también conocida como posición rampa o posición de laringoscopia elevada de la cabeza, generalmente lograda por almohadas especialmente diseñadas como la almohada de laringoscopia de elevación de la cabeza de Oxford (Alma Medical, Oxford, Reino Unido) o la almohada de elevación Troop® (Mercury Medical, Clear Water, FL, USA)
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posición rampa, también conocida como posición de laringoscopia elevada de la cabeza,
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Sin intervención: Grupo de almohadas estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El nivel sensorial (pérdida de fría y sensación de pinchazo) a los 15 minutos después de la administración intratecal del medicamento en el parto
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta 48 meses
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Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta 48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del nivel de bloque inadecuado a los 15 minutos y la necesidad de suplementos epidurales
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta 48 meses
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Resultados secundarios: I. Incidencia de nivel de bloqueo inadecuado a los 15 min II. La necesidad de suplementos epidurales. Iii. Dosis de anestésicos locales epidurales para lograr un nivel de bloqueo adecuado después del anestésico espinal. IV. La necesidad y dosis de opioides IV para analgesia suplementaria intraoperatoria V. La incidencia de dolor a lo largo del procedimiento (mediante el uso de NRS). VI. El uso y la dosis del vasopresor. Vii. La tasa de conversión a la anestesia general. Viii. Satisfacción materna con la posición. Ix. Resultados neonatales (peso al nacer en kilogramos, puntajes de Apgar, gases de cordón umbilical y lactato) |
Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MRC-01-21-032
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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