Une étude comparative de la position couchée et de la tête de position élevée au niveau du bloc sensoriel après anesthésie vertébrale en parturienment morbide obèse subissant une césarienne élective
La position de reniflement définie comme une flexion du cou avec une extension cervicale supérieure, est traditionnellement recommandée pour l'induction de l'anesthésie générale, car elle améliore les vues laryngoscopiques. Cependant, l'élévation de la tête au-delà de la position de reniflement, également connue sous le nom de position rampée ou de position de laryngoscopie élevée, généralement obtenue par des oreillers spécialement conçus tels que le coussin d'élévation de la tête d'Oxford (Mercury Medical, Clearwater, FL, FL, a été démontré non seulement de la réduction de la réflexionu chirurgie bariatrique. De plus, il aide à pré-oxygéner le patient plus efficacement en gardant le brevet des voies respiratoires et offre une ventilation plus facile à masque de sac.
Il peut également bénéficier au terme partisan de la même manière en améliorant la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC), la ventilation et le confort. Cependant, cette positon peut affecter la propagation de la céphalade de l'anesthésie locale intrathécale.
Deux études antérieures ont examiné la propagation anesthésique locale intrathécale chez les patients obstétricaux lorsqu'ils sont placés dans la tête de laryngoscopie élevée, et ont tous deux suggéré une mauvaise propagation de céphalade, avec des patients nécessitant une supplémentation plus élevée.
Cependant, les deux études ont exclu des patients obèses morbides. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que dans les parturiers obèses avec l'IMC plus ou égal à 40, des pressions intra-abdominales plus élevées et éventuellement des volumes de LCR inférieurs contrecarreront la mauvaise propagation de céphalade associée à cette position. Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'une position rampante sur la propagation anesthésique locale intrathécale dans le terme de parturiments morbides obèses avec l'IMC plus ou égal à 40 en cours de césarienne élective (CD).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans ou plus
- IMC 40 ou plus et plus ou égal à 37 semaines de gestation
- CD électif
- consenti pour l'anesthésie neuraxiale
- fœtus singleton
- ASA classe 3 (pas de comorbidités sauf l'obésité morbide, le diabète gestationnel et l'hypothyroïdie gestationnelle)
Critères d'exclusion:
- Âge <18 ans
- IMC inférieur à 39,9 et <37 semaines de gestation
- Préférence parturiente pour l'anesthésie générale ou la contre-indication à l'anesthésie neuraxiale
- Les femmes atteintes de comorbidités autres que l'obésité, le diabète gestationnel ou l'hypothyroïdie gestationnelle.
- Les femmes en travail actif (> 3 cm dilatées avec des contractions utérines régulières)
- CD d'urgence
- Possible sur la distribution ou sous-distension utérine possible (par exemple (par ex. Polyhydramnios, poids fœtal estimé> 4 kg par échographie, ou oligohydramnios ou souci de FETAL FETAL)
- hauteur maternelle <150 cm ou> 180 cm.
- Les patients pour lesquels plus de 2 minutes sont pris en position de positionnement après l'induction de l'anesthésie (temps 0).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tête d'oreiller de laryngoscopie élevée
L'élévation de la tête au-delà de la position de reniflement, également connue sous le nom de position rampée ou de position de laryngoscopie élevée, généralement obtenue par des oreillers spécialement conçus tels que l'oreiller de la laryngoscopie à tête d'Oxford (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)
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Position rampée, également connue sous le nom de position de laryngoscopie élevée à la tête,
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Aucune intervention: Groupe d'oreiller standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le niveau sensoriel (perte de sensation de froide et de piqûre d'épingle) à 15 min après l'administration intrathécale du médicament dans le parturier
Délai: De la date de la randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 48 mois
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De la date de la randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du niveau de bloc inadéquat à 15 min et besoin de suppléments périduraux
Délai: De la date de la randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 48 mois
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Résultats secondaires: I. Incidence du niveau de bloc inadéquat à 15 min II. La nécessité d'une supplémentation péridurale. Iii. Dosage d'anesthésiques locaux périduraux pour atteindre un niveau de bloc adéquat après l'anesthésie vertébrale. Iv. Le besoin et le dosage des opioïdes IV pour l'analgésie supplémentaire peropératoire V. L'incidence de la douleur tout au long de la procédure (par l'utilisation de NRS). Vi. L'utilisation et le dosage du vasopresseur. Vii. Le taux de conversion en anesthésie générale. Viii. Satisfaction maternelle à l'égard de la position. Ix. Résultats néonatals (poids à la naissance en kilogrammes, scores Apgar, gaz du cordon ombilical et lactate) |
De la date de la randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-01-21-032
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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