Um estudo comparativo da posição supina e a posição elevada da cabeça no nível do bloco sensorial após a anestesia da coluna vertebral em parto morbidamente obesos, submetidos a cesariana eletiva entrega
A posição de fungo definida como flexão do pescoço com extensão cervical superior é tradicionalmente recomendada para a indução de anestesia geral, pois melhora as vistas laringoscópicas. However, the head elevation beyond the sniffing position, also known as ramped position or head elevated laryngoscopy position, usually achieved by specially designed pillows such as the Oxford head elevating laryngoscopy pillow (Alma Medical,Oxford, UK) or the Troop® elevation pillow (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)has been shown to not only increase respiratory reserve but also to improve laryngeal views in patients undergoing Cirurgia bariátrica. Além disso, ajuda a pré-oxigenar o paciente com mais eficiência, mantendo a patente das vias aéreas e fornece uma ventilação mais fácil de máscara de saco.
Também pode beneficiar o termo parto de maneira semelhante, melhorando a capacidade residual funcional (FRC), ventilação e conforto. No entanto, esse positon pode afetar a propagação de cefálica do anestésico local intratecal.
Dois estudos anteriores analisaram o anestésico local intratecal em pacientes obstétricos quando colocados na posição da laringoscopia elevada na cabeça, e ambos sugeriram que a falta de cefálica se espalhou, com pacientes que necessitam de maior suplementação.
No entanto, ambos os estudos excluíram pacientes obesos mórbidos. Os investigadores levantaram a hipótese de que, em parto obesos, com IMC mais ou igual a 40, pressões intra-abdominais mais altas e possivelmente volumes mais baixos do LCR neutralizarão a baixa propagação de cefálica associada a esta posição. O objetivo deste estudo é determinar o efeito de uma posição raminada na propagação anestésica local intratecal no termo obesos mórbido parto com IMC mais ou igual a 40 submetidos a cesariana eletiva (CD).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Doha, Catar
- Hamad Medical Corporation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- IMC 40 ou mais e mais de 37 semanas de gestação
- CD eletivo
- consentido em anestesia neuraxial
- Fetos de singleton
- ASA Classe 3 (sem co-morbidades, exceto obesidade mórbida, diabetes gestacional e hipotireoidismo gestacional)
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos
- IMC menor que 39,9 e <37 semanas de gestação
- Preferência parcial por anestesia geral ou contra -indicação à anestesia neuraxial
- Mulheres com comorbidades além da obesidade, diabetes gestacional ou hipotireoidismo gestacional.
- Mulheres em trabalho de parto ativo (> 3 cm dilatadas com contrações uterinas regulares)
- CD de emergência
- Possível super distensão uterina ou sub-distensão (por exemplo Poly -hidránios, peso fetal estimado> 4 kg por varredura de ultrassom, ou oligohidramnios ou preocupação com a RIUR fetal)
- altura materna <150 cm ou> 180 cm.
- Os pacientes para os quais mais de 2 minutos são tomados no posicionamento após a indução de anestesia (tempo 0).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Travesseiro de laringoscopia de elevação da cabeça
A elevação da cabeça além da posição de funge, também conhecida como posição raminada ou posição laringoscopia elevada da cabeça, geralmente alcançada por travesseiros especialmente projetados, como o travesseiro de laringoscopia da cabeça de Oxford (Alma Medical, Oxford, Reino Unido) ou o travesseiro de elevação de troop® (Mercury Medical, Clearwater, Fl, EUA)
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posição de rampa, também conhecida como posição de laringoscopia elevada na cabeça,
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Sem intervenção: Grupo de travesseiros padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O nível sensorial (perda de sensação de picada de frio e pino) aos 15 minutos após a administração intratecal do medicamento no parto parcial
Prazo: A partir da data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 48 meses
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A partir da data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de nível de bloco inadequado aos 15 minutos e necessidade de suplementos peridurais
Prazo: A partir da data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 48 meses
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Resultados secundários: I. Incidência de nível de bloco inadequado a 15 min II. A necessidade de suplementação epidural. Iii. Dosagem de anestésicos locais epidurais para atingir o nível de bloco adequado após o anestésico da coluna vertebral. 4. A necessidade e dosagem de opióides IV para analgesia suplementar intraoperatória V. A incidência de dor durante todo o procedimento (pelo uso de NRS). Vi. O uso e a dosagem de vasopressor. Vii. A taxa de conversão à anestesia geral. Viii. Satisfação materna com a posição. Ix. Resultados neonatais (peso ao nascer em quilogramas, pontuações de Apgar, gases do cordão umbilical e lactato) |
A partir da data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MRC-01-21-032
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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